Influencias culturales sobre la actividad física y las creencias sobre el ejercicio en pacientes con enfermedad renal crónica (CULTURE-CKD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Este presente estudio utilizará la Teoría Social Ecológica del Comportamiento de la Salud de Stokol como marco teórico principal. Esta teoría ecológica de múltiples niveles sugiere que el comportamiento de un individuo es el resultado de una interacción compleja entre el individuo, el medio ambiente y la comunidad en la que vive. Se cree que las teorías multinivel son más sólidas y explicativas, en comparación con los enfoques de un solo nivel, ya que son representativas del enfoque de salud pública para el cambio de población. Los enfoques ecológicos como la Teoría Ecológica Social de Stokol forman una base sólida para evaluar comportamientos multifactoriales complejos como la actividad física. Esta teoría se ha utilizado, y se promueve para su uso, en el diseño de programas de salud a nivel comunitario, como intervenciones de actividad física para diferentes comunidades étnicas. David Howe, un antropólogo deportivo, asesorará al equipo de investigación con la interpretación de los datos utilizando este marco.
Objetivo:
El propósito del presente estudio es utilizar un diseño de métodos mixtos para explorar la comprensión de la actividad física y el ejercicio, y los factores que contribuyen a la decisión de ser físicamente activo o sedentario, en pacientes con ERC de diferentes orígenes étnicos. Los investigadores tienen la intención de medir los niveles de actividad física autoinformados con el Cuestionario de actividad física de práctica general (GPPAQ) y la autoeficacia para el ejercicio (preparación para comenzar a hacer ejercicio) con la escala de autoeficacia para el ejercicio de Bandura. Luego, los investigadores tienen como objetivo explorar las percepciones, actitudes y valores sobre la actividad física y la terapia de ejercicios en diferentes grupos étnicos. Los investigadores se asegurarán de que se capten las opiniones de los pacientes estratificados por actividad, disposición para ser activos, edad y sexo. Para lograr estos objetivos, el presente estudio explorará: (i) la comprensión de los términos 'actividad física' y 'ejercicio'; (ii) la interpretación de los contextos socioculturales en los que eligen (o no) ser físicamente activos, y; (iii) la comprensión de los participantes de la actividad física y las oportunidades y barreras del ejercicio en su entorno local. Todos los cuestionarios se traducirán para los participantes que no hablen inglés, y se facilitarán debates individuales y de grupos focales con traductores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con un diagnóstico de ERC que sean representativos de uno de los 3 grupos étnicos que se estudiarán (pacientes negros africanos y afrocaribeños; pacientes del sur de Asia y blancos caucásicos)
- Edad > 18 años
- capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Condición médica no controlada (por ej. angina no controlada)
- Condición psiquiátrica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Entrevista individual semiestructurada
20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto. Los participantes serán reclutados de tres orígenes étnicos; Negro africano/caribeño, sudasiático y blanco caucásico. |
20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 1
10 participantes de etnia negra africana/africana caribeña se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 2
10 participantes masculinos de raza negra africana/africana caribeña se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 3
10 participantes de etnia sudasiática femenina se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 4
10 participantes masculinos de etnia sudasiática negra se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 5
Diez participantes de etnia caucásica blanca se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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Grupo Focal 6
10 participantes de etnia caucásica blanca masculina se someterán a entrevistas grupales semiestructuradas para explorar las percepciones de vivir con enfermedad renal crónica, las actitudes y la comprensión del ejercicio y la actividad física y cualquier influencia cultural que pueda influir en las actitudes o decisiones al respecto.
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20 participantes se someterán a entrevistas semiestructuradas individuales, 60 se someterán a uno de los 6 grupos focales compuestos por 10 participantes del mismo género y etnia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semiestructurada uno a uno para explorar las experiencias de los participantes de vivir con la enfermedad renal crónica.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Establecer desafíos y percepciones de vivir con esta condición a largo plazo y cómo esto tiene un impacto en la vida cotidiana.
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Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Entrevista semiestructurada uno a uno para explorar la experiencia de los participantes con el ejercicio y la actividad física
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Cualquier dificultad/barrera para el ejercicio o la actividad física determinada por una entrevista cualitativa. Experiencias del ejercicio y la actividad física mediante una entrevista cualitativa. Beneficios de realizar actividad física y ejercicio mediante una entrevista cualitativa. Facilidades y oportunidades disponibles para realizar ejercicio de actividad física mediante una entrevista cualitativa. Cualquier influencia cultural que pueda haber influido en las decisiones de participar en actividad física y ejercicio mediante una entrevista cualitativa. |
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física a través del Cuestionario de actividad física de práctica general (GPPAQ)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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GPPAQ es un cuestionario fiable y validado que se utiliza para medir los niveles de actividad física en adultos. Contiene siete preguntas y proporciona un índice de actividad física (PAI) simple de 4 niveles: activo, moderadamente activo, moderadamente inactivo e inactivo. La escala PAI de las respuestas a las preguntas varía desde 'inactivo', que indica un trabajo sedentario y no hace ejercicio físico ni anda en bicicleta. Luego, esta escala varía hasta 'activo' que indica un trabajo sedentario y ≥ 3 horas de ejercicio físico O un trabajo de pie y 1-2,9 horas de ejercicio físico por semana O un trabajo físico y algo menos de 1 hora de ejercicio físico por semana. La clasificación del índice de actividad física da una indicación de qué tan activo es un individuo adulto semanalmente. |
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Autoeficacia para regular el ejercicio
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Bandura autoeficacia para escala de ejercicios Este cuestionario contiene 18 preguntas para responder con respecto a la autoeficacia para hacer ejercicio en una escala de 0-100. Las preguntas se relacionan con la certeza del participante de continuar con una rutina regular de ejercicios (tres o más veces por semana) en relación a las preguntas planteadas. En relación con la escala, 0 es 'no puedo hacerlo en absoluto' y 100 es 'muy seguro que puedo hacerlo'. La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. La escala tiene un rango de puntajes totales de 0-1,800. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia relacionada con el ejercicio. |
Al finalizar los estudios, un promedio de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (Otro identificador: IRAS number)
- KCH18-053 (Otro identificador: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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