Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturális hatások a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitására és gyakorlati hiedelmeire (CULTURE-CKD)

2020. február 26. frissítette: King's College Hospital NHS Trust
A szív- és érrendszeri betegség (CVD) továbbra is a vezető halálok a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek körében. Azoknál a betegeknél, akik sok időt töltenek inaktív állapotban, nagyobb az esélye a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának. Ezért olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek segíthetik a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek fizikai aktivitásának növelését. Egy nemrégiben végzett tanulmány, amelyet a kutatók vesetranszplantációs résztvevőkkel végeztek, kimutatta, hogy a kutatók által felügyelt edzésprogram jótékony hatású. A kutatók eredményei azonban azt mutatták, hogy a 12 hónapos vizsgálatból kimaradt 18 beteg közül 11 fekete és kisebbségi etnikai csoportból származott. Néhány beteg visszajelzés ezektől a résztvevőktől azt sugallta, hogy a kulturális hiedelmek; Beleértve azt is, hogy a nők nem érzik kényelmesen a férfiak előtt edzeni egy edzéskörnyezetben, és az edzésórákhoz megfelelő öltözködéssel kapcsolatos nehézségek is hozzájárultak e résztvevők némelyikének a vizsgálatból való kilépésre vonatkozó döntéséhez. Ez arra késztette a kutatókat, hogy vizsgálják meg azokat a kulturális hatásokat, amelyek hozzájárulhatnak a betegek fizikai aktivitással és edzéssel kapcsolatos döntéseihez. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy meghívja a CKD-ben szenvedő betegeket a Délkelet-Londoni Kórháztrösztben található három legszélesebb körben képviselt etnikai csoportból (fekete-afrikai és afrikai-karibi; dél-ázsiai és fehér kaukázusi betegek), hogy megvitassák meggyőződéseiket és a kulturális hatások, amelyek befolyásolhatják a döntésüket arról, hogy részt vesznek-e testmozgásban és fizikai tevékenységben. A résztvevők egy kérdőívet töltenek ki a fizikai aktivitás szintjéről, és egy kérdőívet, amely a páciens fizikai aktivitásra való hajlandóságát vizsgálja, mielőtt interjúkon vagy csoportos megbeszéléseken vesznek részt. A kérdőíveket lefordítják a nem angolul beszélő résztvevők számára, és arra használjuk, hogy véleményt kapjunk a fizikai aktivitásról azoktól a résztvevőktől, akik aktívak és nem, és készek részt venni a fizikai tevékenységben, és nem. Ezután egyéni interjúk és csoportos megbeszélések kombinációját fogják használni a „fizikai aktivitás” és „gyakorlat” kifejezések megértésének, valamint a részvétel kulturális akadályainak feltárására. A nyomozóknak tolmácsok lesznek jelen a közösségben folytatott minden megbeszélésen. Ennek a kísérleti tanulmánynak a munkáját egy nagyobb, többközpontú tanulmány tájékoztatására és megtervezésére fogják felhasználni, azzal a céllal, hogy olyan fizikai beavatkozásokat tervezzenek, amelyek kulturálisan érzékenyek, és minden CKD-ben szenvedő beteg számára megfelelőek az Egyesült Királyságban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

Jelen tanulmány fő elméleti keretként Stokol szociálökológiai egészségmagatartás-elméletét használja fel. Ez a többszintű ökológiai elmélet azt sugallja, hogy az egyén viselkedése az egyén, a környezet és a közösség közötti komplex interakció eredménye, amelyben él. Úgy gondolják, hogy a többszintű elméletek robusztusabbak és magyarázóbbak az egyszintű megközelítésekhez képest, mivel a népességváltozás népegészségügyi megközelítését reprezentálják. Az ökológiai megközelítések, mint például Stokol szociális ökológiai elmélete, szilárd alapot képeznek az összetett, többtényezős viselkedések, például a fizikai aktivitás értékeléséhez. Ezt az elméletet használták, és népszerűsítik közösségi szintű egészségügyi programok, például a különböző etnikai közösségek számára végzett fizikai aktivitási beavatkozások tervezésében. David Howe sportantropológus tanácsot ad a kutatócsoportnak az adatok e keretrendszer segítségével történő értelmezésében.

Célja:

Jelen tanulmány célja, hogy vegyes módszereket alkalmazzon a fizikai aktivitás és testmozgás megértésének, valamint azon tényezőknek a feltárására, amelyek hozzájárulnak ahhoz, hogy fizikailag aktívak vagy ülők legyenek, különböző etnikai hátterű krónikus krónikus betegségben szenvedő betegeknél. A vizsgálók a saját maguk által bevallott fizikai aktivitási szinteket kívánják mérni a General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) segítségével, és az önhatékonyságot a testmozgáshoz (a testedzés megkezdésére való készséget) a Bandura testmozgásra vonatkozó önhatékonysági skálájával. A kutatók ezután arra törekednek, hogy feltárják a különböző etnikai csoportokban a fizikai aktivitással és a gyakorlati terápiával kapcsolatos felfogásokat, attitűdöket és értékeket. A nyomozók gondoskodnak arról, hogy a betegek véleményét tevékenység, aktív tevékenységre való készség, életkor és nem szerint csoportosítsák. E célok elérése érdekében a jelen tanulmány a következőket vizsgálja: (i) a „fizikai aktivitás” és a „gyakorlat” kifejezések megértése; (ii) azoknak a szociokulturális kontextusoknak az értelmezése, amelyekben a fizikai aktivitás mellett döntenek (vagy nem); (iii) a résztvevők tisztában vannak a fizikai aktivitással és a testmozgás lehetőségeivel és akadályaival a helyi környezetükben. Minden kérdőívet lefordítanak a nem angolul beszélő résztvevők számára, és segítik az egyéni és fókuszcsoportos megbeszéléseket a fordítókkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók célja, hogy a 3 azonosított etnikai csoportból legfeljebb 20 (az egyéni interjúkhoz) és 60, CKD-ben szenvedő, 18 év feletti beteget (a 6 egynemű fókuszcsoportban) vonjanak be a vizsgálatba. . Minden betegnek meg kell felelnie a felvételi és kizárási kritériumoknak a vizsgálatba való belépési szinten. Fókuszcsoportok esetében a vizsgálók arra törekszenek, hogy csoportonként hat-tizenkét résztvevővel találkozzanak. Megfelelő témavezetőket dolgoznak ki, és megvitatják azokat a betegtanácsadó csoporttal és az irányító csoporttal. A nyomozók egyéni interjúkkal és fókuszcsoportokkal folytatják, amíg az adatok telítettségét el nem érik, nincs új adat, nincs új téma, nincs új kódolás, és a kutatók képesek lesznek megismételni a vizsgálatot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CKD diagnózissal rendelkező résztvevők, akik a vizsgálandó 3 etnikai csoport egyikét képviselik (fekete-afrikai és afrikai-karibi; dél-ázsiai és fehér kaukázusi betegek)
  • Életkor > 18 év
  • tájékozott beleegyezését adhatja

Kizárási kritériumok:

  • Ellenőrizetlen egészségügyi állapot (pl. kontrollálatlan angina)
  • Instabil pszichiátriai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyéni félig strukturált interjú

20 résztvevő egyéni, félig strukturált interjún vesz részt, hogy feltárja a krónikus vesebetegséggel való együttélés megítélését, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.

A résztvevőket három etnikai háttérből toborozzák; Fekete-afrikai/karibi, dél-ázsiai és fehér kaukázusi.

20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
1. fókuszcsoport
10 résztvevő, fekete afrikai/afrikai karibi etnikumú nő vesz részt félig strukturált interjúkon, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélésről alkotott elképzeléseket, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
2. fókuszcsoport
10 résztvevő, fekete-afrikai/afrikai karibi etnikumú férfi csoportos félig strukturált interjúkon vesz részt, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélésről alkotott elképzeléseket, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
3. fókuszcsoport
10 dél-ázsiai női résztvevő csoportos félig strukturált interjúkon vesz részt, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélésről alkotott elképzeléseket, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
4. fókuszcsoport
10 résztvevő, fekete, dél-ázsiai származású férfi csoportos félig strukturált interjúkon vesz részt, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélés felfogását, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
5. fókuszcsoport
10 résztvevő, fehér kaukázusi etnikumú nő vesz részt félig strukturált interjúkon, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélésről alkotott elképzeléseket, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok
6. fókuszcsoport
10 résztvevő, fehér kaukázusi etnikumú férfi csoportos félig strukturált interjúkon vesz részt, hogy feltárják a krónikus vesebetegséggel való együttélésről alkotott elképzeléseket, a testmozgással és a fizikai aktivitással kapcsolatos attitűdöket és megértést, valamint minden olyan kulturális hatást, amely befolyásolhatja az ezzel kapcsolatos attitűdöket vagy döntéseket.
20 résztvevő egyéni félig strukturált interjún, 60 pedig 10 azonos nemű és etnikai hovatartozású résztvevőből álló 6 fókuszcsoport valamelyikén.
Más nevek:
  • egyéni félig strukturált
  • Fókuszcsoportok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes félig strukturált interjú a résztvevők krónikus vesebetegséggel való együttélési tapasztalatainak feltárására.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
Meghatározni az ezzel a hosszú távú állapottal való együttélés kihívásait és felfogását, valamint azt, hogy ez milyen hatással van a mindennapi életre.
A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
Személyes félig strukturált interjú a résztvevők edzéssel és fizikai aktivitással kapcsolatos tapasztalatainak feltárására
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

Bármilyen nehézség/akadály az edzéssel vagy a fizikai aktivitással kapcsolatban, amelyet kvalitatív interjú határoz meg.

A gyakorlatok és a fizikai aktivitás tapasztalatai kvalitatív interjúval. Előnyök a fizikai aktivitás és a testmozgás vállalása számára egy kvalitatív interjú alapján.

A fizikai aktivitás gyakorlására rendelkezésre álló lehetőségek és lehetőségek kvalitatív interjúval.

Minden olyan kulturális hatás, amely befolyásolhatta a fizikai aktivitásban és testedzésben való részvételre vonatkozó döntéseket kvalitatív interjú alapján.

A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai aktivitás a General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) segítségével
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

A GPPAQ egy megbízható és validált kérdőív a felnőttek fizikai aktivitási szintjének mérésére.

Hét kérdést tartalmaz, és egy egyszerű, 4 szintű fizikai aktivitási indexet (PAI) tartalmaz: aktív, közepesen aktív, közepesen inaktív és inaktív.

A kérdésekre adott válaszokból származó PAI skála az „inaktív”-ig terjed, ami azt jelzi, hogy ülő munkát végez, és nem végez testmozgást vagy kerékpározást. Ez a skála ezután az „aktív”-ig terjed, ülő munkát és ≥ 3 óra fizikai gyakorlatot VAGY álló munkát és heti 1-2,9 óra testmozgást VAGY fizikai munkát és néhány, de kevesebb, mint heti 1 óra fizikai gyakorlatot jelez.

A fizikai aktivitási index osztályozása jelzi, hogy egy felnőtt egyén heti rendszerességgel mennyire aktív.

A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év
Önhatékonyság az edzés szabályozására
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

Bandura önhatékonyság gyakorlati skálához

Ez a kérdőív 18 olyan kérdést tartalmaz, amelyekre meg kell válaszolni a testedzés önhatékonyságát 0-100-ig terjedő skálán.

A kérdések a résztvevő bizonyosságára vonatkoznak, hogy a feltett kérdésekkel kapcsolatban rendszeresen (heti háromszor vagy többször) folytatja a gyakorlatokat.

A skálához képest a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem tudom megtenni”, a 100 pedig azt, hogy „nagyon biztos, hogy képes”.

Az összpontszámot az egyes kérdésekre adott válaszok összegzésével számítják ki. A skála 0 és 1800 közötti összpontszámot tartalmaz. A magasabb pontszám nagyobb edzéssel kapcsolatos önhatékonyságot jelez.

A tanulmányok befejezésével átlagosan egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Egyéb azonosító: IRAS number)
  • KCH18-053 (Egyéb azonosító: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmányozócsoport azt tervezi, hogy az anonimizált adatokat kiegészítő szövegként elérhetővé teszi, amikor a tanulmányt online kéziratként teszik közzé. Például Plos one

IPD megosztási időkeret

a tanulmány befejezését követő 12 hónapon belül

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyílt hozzáférésű publikációval

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus vesebetegségek

Iratkozz fel