Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturele invloeden op fysieke activiteit en trainingsovertuigingen bij patiënten met chronische nierziekte (CULTURE-CKD)

26 februari 2020 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust
Hart- en vaatziekten (CVD) blijven de belangrijkste doodsoorzaak bij patiënten met chronische nierziekte (CKD). Patiënten die veel inactief zijn, hebben een verhoogde kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten. Er zijn dus interventies nodig die kunnen helpen om het niveau van fysieke activiteit bij patiënten met CKD te verhogen. Een recente studie die de onderzoekers hebben uitgevoerd met deelnemers aan een niertransplantatie toonde een voordeel aan van het door de onderzoekers begeleide oefenprogramma. De resultaten van de onderzoekers toonden echter aan dat 11 van de 18 patiënten die uit de 12 maanden durende studie stopten, afkomstig waren uit zwarte en etnische minderheidsgroepen. Sommige patiëntenfeedback van deze deelnemers suggereerde dat culturele overtuigingen; waaronder vrouwen die zich niet op hun gemak voelen om te oefenen in het bijzijn van mannen in een omgeving met sportlessen, en problemen met geschikte kleding voor oefenlessen, hebben bijgedragen aan de beslissing van sommige van deze deelnemers om zich terug te trekken uit het onderzoek. Dit heeft de onderzoekers ertoe aangezet om de culturele invloeden te onderzoeken die kunnen bijdragen aan beslissingen van patiënten over deelname aan fysieke activiteit en lichaamsbeweging. Het doel van deze studie is daarom om patiënten met CKD uit de drie meest vertegenwoordigde etnische groepen uit onze South-East London Hospital Trust (zwart-Afrikaanse en Afrikaans-Caribische, Zuid-Aziatische en blanke blanke patiënten) uit te nodigen om hun overtuigingen en de culturele invloeden die van invloed kunnen zijn op hun beslissing om al dan niet aan lichaamsbeweging en fysieke activiteit te doen. Deelnemers vullen een vragenlijst in over het niveau van fysieke activiteit en een vragenlijst die kijkt naar de bereidheid van een patiënt om deel te nemen aan fysieke activiteit, voorafgaand aan het bijwonen van interviews of groepsdiscussies. De vragenlijsten zullen worden vertaald voor gebruik met niet-Engels sprekende deelnemers en zullen worden gebruikt om ervoor te zorgen dat we meningen krijgen over fysieke activiteit van de deelnemers die actief zijn en niet, en klaar om betrokken te zijn bij fysieke activiteit, en niet. Een combinatie van individuele interviews en groepsdiscussies zal vervolgens worden gebruikt om het begrip van de termen 'fysieke activiteit' en 'beweging' en culturele barrières voor deelname te verkennen. De onderzoekers zullen tolken aanwezig hebben voor alle discussies die in de gemeenschap worden gevoerd. Het werk van deze pilootstudie zal worden gebruikt om een ​​grotere multicenter studie te informeren en te ontwerpen met als doel fysieke interventies te ontwerpen die cultureel gevoelig zijn en geschikt voor alle patiënten met CKD in het Verenigd Koninkrijk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Deze studie zal Stokol's sociaal-ecologische theorie van gezondheidsgedrag gebruiken als het belangrijkste theoretische kader. Deze ecologische theorie met meerdere niveaus suggereert dat het gedrag van een individu het resultaat is van een complexe interactie tussen het individu, de omgeving en de gemeenschap waarin ze leven. Aangenomen wordt dat theorieën op meerdere niveaus robuuster en verklarender zijn in vergelijking met benaderingen op één niveau, aangezien ze representatief zijn voor de volksgezondheidsbenadering van bevolkingsverandering. Ecologische benaderingen zoals de sociaal-ecologische theorie van Stokol vormen een robuuste basis om complexe multifactoriële gedragingen, zoals fysieke activiteit, te evalueren. Deze theorie is gebruikt, en wordt gepromoot voor gebruik, bij het ontwerpen van gezondheidsprogramma's op gemeenschapsniveau, zoals interventies voor lichaamsbeweging voor verschillende etnische gemeenschappen. David Howe, een sportantropoloog, zal het onderzoeksteam adviseren bij de interpretatie van de gegevens met behulp van dit raamwerk.

Doel:

Het doel van deze huidige studie is om een ​​mixed-methods-ontwerp te gebruiken om het begrip van fysieke activiteit en lichaamsbeweging, en factoren die bijdragen aan de beslissing om fysiek actief of sedentair te zijn, te onderzoeken bij patiënten met CKD met verschillende etnische achtergronden. De onderzoekers zijn van plan om zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus te meten met de General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) en zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging (bereidheid om te beginnen met lichaamsbeweging) met Bandura's zelfeffectiviteit voor inspanningsschaal. Vervolgens onderzoeken de onderzoekers percepties, attitudes en waarden over fysieke activiteit en oefentherapie bij verschillende etnische groepen. De onderzoekers zullen ervoor zorgen dat de meningen van patiënten worden vastgelegd, gestratificeerd naar activiteit, bereidheid om actief te zijn, leeftijd en geslacht. Om deze doelen te bereiken, zal de huidige studie onderzoeken: (i) het begrip van de termen 'fysieke activiteit' en 'oefening'; (ii) de interpretatie van de sociaal-culturele context waarin zij ervoor kiezen om al dan niet lichamelijk actief te zijn, en; (iii) het begrip van de deelnemers van fysieke activiteit en bewegingsmogelijkheden en belemmeringen in hun lokale omgeving. Alle vragenlijsten worden vertaald voor niet-Engels sprekende deelnemers, en individuele en focusgroepdiscussies worden gefaciliteerd met vertalers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers streven ernaar om maximaal 20 patiënten (voor de individuele interviews) en 60 patiënten (voor de 6 focusgroepen van hetzelfde geslacht), ouder dan 18 jaar of ouder met CKD uit de 3 geïdentificeerde etnische groepen, te rekruteren voor het onderzoek. . Elke patiënt moet hebben voldaan aan de inclusie- en exclusiecriteria op instapniveau voor het onderzoek. Voor focusgroepen streven de onderzoekers ernaar zes tot twaalf deelnemers per groep te ontmoeten. Er zullen passende topicguides worden ontwikkeld en besproken met de patiëntenadviesgroep en de stuurgroep. De onderzoekers gaan door met individuele interviews en focusgroepen totdat de gegevensverzadiging is bereikt, er geen nieuwe gegevens zijn, geen nieuwe thema's, geen nieuwe codering en de onderzoekers in staat zijn om het onderzoek te repliceren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een diagnose van CKD die representatief zijn voor een van de 3 etnische groepen die zullen worden bestudeerd (zwart-Afrikaanse en Afrikaans-Caribische; Zuid-Aziatische en blanke blanke patiënten)
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde medische aandoening (bijv. ongecontroleerde angina pectoris)
  • Instabiele psychiatrische toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Individueel semigestructureerd interview

20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan om percepties van leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.

Deelnemers worden geworven uit drie etnische achtergronden; Zwart Afrikaans/Caraïbisch, Zuid-Aziatisch en blank Kaukasisch.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 1
10 deelnemers vrouwelijke zwarte Afrikaanse / Afrikaans-Caribische etniciteit ondergaan semi-gestructureerde groepsinterviews om percepties van leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 2
10 deelnemers, mannelijke zwarte Afrikaanse/Afrikaans-Caribische etniciteit, ondergaan semi-gestructureerde groepsinterviews om percepties van het leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 3
10 vrouwelijke Zuid-Aziatische etniciteitsdeelnemers zullen semi-gestructureerde groepsinterviews ondergaan om percepties van het leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 4
10 deelnemers mannelijke zwarte Zuid-Aziatische etniciteit zullen semi-gestructureerde groepsinterviews ondergaan om percepties van leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 5
10 vrouwelijke blanke blanke etniciteitsdeelnemers zullen semi-gestructureerde groepsinterviews ondergaan om percepties van leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen
Focusgroep 6
10 deelnemers van blanke blanke etniciteit zullen semi-gestructureerde groepsinterviews ondergaan om percepties van leven met chronische nierziekte, attitudes en begrip van lichaamsbeweging en fysieke activiteit en eventuele culturele invloeden die attitudes of beslissingen hierover kunnen beïnvloeden, te onderzoeken.
Ander: Sollicitatiegesprekken
20 deelnemers zullen individuele semi-gestructureerde interviews ondergaan, 60 zullen een van de 6 focusgroepen ondergaan, bestaande uit 10 deelnemers van hetzelfde geslacht en dezelfde etniciteit.
Andere namen:
  • individueel semi-gestructureerd
  • Focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een-op-een semi-gestructureerd interview om de ervaringen van deelnemers met chronische nierziekte te verkennen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
Om uitdagingen en percepties vast te stellen van het leven met deze langdurige aandoening en hoe dit een impact heeft op het dagelijks leven.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
Een-op-een semi-gestructureerd interview om de ervaringen van deelnemers met lichaamsbeweging en fysieke activiteit te verkennen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Eventuele moeilijkheden/belemmeringen voor lichaamsbeweging of fysieke activiteit bepaald door een kwalitatief interview.

Ervaringen van de oefening en fysieke activiteit door een kwalitatief interview. Voordelen voor het ondernemen van fysieke activiteit en lichaamsbeweging door een kwalitatief interview.

Voorzieningen en mogelijkheden om lichaamsbeweging te ondernemen door middel van een kwalitatief interview.

Alle culturele invloeden die mogelijk van invloed zijn geweest op beslissingen om deel te nemen aan fysieke activiteit en lichaamsbeweging door middel van een kwalitatief interview.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit via huisartsenvragenlijst voor lichamelijke activiteit (GPPAQ)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

GPPAQ is een betrouwbare en gevalideerde vragenlijst die wordt gebruikt om het niveau van fysieke activiteit van volwassenen te meten.

Het bevat zeven vragen en biedt een eenvoudige Physical Activity Index (PAI) met 4 niveaus van: actief, matig actief, matig inactief en inactief.

PAI-schaal van vraagantwoorden varieert van 'inactief', wat duidt op een zittende baan en geen lichaamsbeweging of fietsen. Deze schaal loopt vervolgens door tot 'actief' en geeft een zittend beroep en ≥ 3 uur lichaamsbeweging OF een staand beroep en 1-2,9 uur lichaamsbeweging per week aan OF een fysiek werk en iets minder dan 1 uur lichaamsbeweging per week.

De classificatie van de Physical Activity Index geeft een indicatie van hoe actief een volwassen persoon wekelijks is.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar
Zelfeffectiviteit om lichaamsbeweging te reguleren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Bandura self-efficacy voor oefenschaal

Deze vragenlijst bevat 18 vragen om te beantwoorden met betrekking tot zelfeffectiviteit om te oefenen op een schaal van 0-100.

De vragen hebben betrekking op de zekerheid van de deelnemer om door te gaan met een regelmatig bewegingspatroon (drie of meer keer per week) in relatie tot de gestelde vragen.

Ten opzichte van de schaal is 0 'helemaal niet' en 100 is 'zeer zeker wel'.

De totale score wordt berekend door de antwoorden op elke vraag op te tellen. De schaal heeft een bereik van totaalscores van 0-1.800. Een hogere score duidt op een grotere inspanningsgerelateerde zelfredzaamheid.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Medewerkers

British Renal Society
Kidney Care UK

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Andere identificatie: IRAS number)
  • KCH18-053 (Andere identificatie: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De werkgroep is van plan geanonimiseerde gegevens beschikbaar te stellen als aanvullende tekst wanneer de studie als online manuscript wordt gepubliceerd. Bijvoorbeeld Plos één

IPD-tijdsbestek voor delen

binnen 12 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

met open access publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Sollicitatiegesprekken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren