Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní vlivy na fyzickou aktivitu a přesvědčení o cvičení u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CULTURE-CKD)

26. února 2020 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) zůstává hlavní příčinou úmrtí u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD). U pacientů, kteří tráví mnoho času nečinností, je zvýšená pravděpodobnost rozvoje KVO. Proto jsou potřebné intervence, které mohou pomoci zvýšit úroveň fyzické aktivity u pacientů s CKD. Nedávná studie, kterou výzkumníci dokončili s účastníky transplantace ledviny, prokázala přínos cvičebního programu pod dohledem výzkumných pracovníků. Výsledky vyšetřovatelů však ukázaly, že 11 z 18 pacientů, kteří z 12měsíční studie vypadli, pocházelo z černošských a menšinových etnických skupin. Některé zpětné vazby pacientů od těchto účastníků naznačovaly, že kulturní přesvědčení; včetně žen, kterým není příjemné cvičit před muži v prostředí cvičebních tříd, a potíží s vhodným oblékáním na cvičební lekce přispěly k rozhodnutí některých těchto účastníků odstoupit ze studie. To přimělo vyšetřovatele k prozkoumání kulturních vlivů, které mohou přispívat k rozhodování pacientů o účasti na fyzické aktivitě a cvičení. Cílem této studie je proto pozvat pacienty s chronickým onemocněním ledvin ze tří nejrozšířenějších etnických skupin nalezených v našem Jihovýchodním Londýně Hospital Trust (Černí afričtí a afrokaribští pacienti; jihoasijští a bělošští pacienti), aby diskutovali o svých názorech a názorech. kulturní vlivy, které mohou ovlivnit jejich rozhodnutí, zda se věnovat cvičení a fyzické aktivitě. Účastníci vyplní dotazník o úrovních fyzické aktivity a dotazník, který se zabývá připraveností pacienta zapojit se do fyzické aktivity, než se zúčastní rozhovorů nebo skupinových diskusí. Dotazníky budou přeloženy pro použití s ​​neanglicky mluvícími účastníky a budou použity k zajištění toho, že získáme názory na fyzickou aktivitu od těch účastníků, kteří jsou aktivní a ne, a jsou připraveni se zapojit do fyzické aktivity, a ne. Kombinace individuálních rozhovorů a skupinových diskusí pak bude použita k prozkoumání chápání pojmů „fyzická aktivita“ a „cvičení“ a kulturních bariér účasti. Vyšetřovatelé budou mít tlumočníky přítomné u všech diskusí vedených v komunitě. Práce z této pilotní studie bude využita k informování a návrhu větší multicentrické studie s cílem navrhnout fyzické intervence, které jsou kulturně citlivé a vhodné pro všechny pacienty s CKD ve Spojeném království.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Tato studie bude využívat Stokolovu sociálně ekologickou teorii zdravotního chování jako hlavní teoretický rámec. Tato víceúrovňová ekologická teorie naznačuje, že chování jednotlivce je výsledkem komplexní interakce mezi jednotlivcem, prostředím a komunitou, ve které žije. Má se za to, že víceúrovňové teorie jsou robustnější a vysvětlující ve srovnání s jednoúrovňovými přístupy, protože reprezentují přístup veřejného zdraví ke změně populace. Ekologické přístupy, jako je Stokolova sociálně ekologická teorie, tvoří robustní základ pro hodnocení komplexního multifaktoriálního chování, jako je fyzická aktivita. Tato teorie byla použita a je propagována při navrhování programů zdraví na úrovni komunity, jako jsou intervence fyzické aktivity pro různé etnické komunity. David Howe, sportovní antropolog, poradí výzkumnému týmu s interpretací dat pomocí tohoto rámce.

Účel:

Účelem této studie je využít návrh smíšených metod k prozkoumání chápání fyzické aktivity a cvičení a faktorů, které přispívají k rozhodnutí být fyzicky aktivní nebo sedavý, u pacientů s CKD z různých etnických skupin. Vyšetřovatelé mají v úmyslu měřit úrovně fyzické aktivity, které sami uvedli, pomocí dotazníku General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) a vlastní účinnost při cvičení (připravenost začít cvičit) pomocí Bandurovy stupnice vlastní účinnosti pro cvičení. Vyšetřovatelé se poté zaměří na prozkoumání vnímání, postojů a hodnot týkajících se fyzické aktivity a cvičební terapie v různých etnických skupinách. Vyšetřovatelé zajistí, aby pohledy byly zachyceny od pacientů rozdělených podle aktivity, připravenosti být aktivní, věku a pohlaví. K dosažení těchto cílů bude tato studie zkoumat: (i) porozumění pojmům „fyzická aktivita“ a „cvičení“; (ii) výklad sociokulturních kontextů, ve kterých se rozhodnou (či ne) být fyzicky aktivní, a; (iii) účastníci chápou příležitosti a překážky fyzické aktivity a cvičení v jejich místním prostředí. Všechny dotazníky budou přeloženy pro neanglicky mluvící účastníky a s překladateli budou usnadněny individuální a skupinové diskuse.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Cílem vyšetřovatelů je získat až 20 pacientů (pro individuální rozhovory) a 60 pacientů (pro 6 ohniskových skupin jednoho pohlaví), kteří mají CKD nebo starší 18 let, ze 3 identifikovaných etnických skupin. . Každý pacient musí splňovat kritéria pro zařazení a vyloučení na úrovni vstupu do studie. U cílových skupin se výzkumníci zaměří na setkání se šesti až dvanácti účastníky na skupinu. Budou vypracovány vhodné tematické příručky a prodiskutovány s poradní skupinou pro pacienty a řídící skupinou. Vyšetřovatelé budou pokračovat v individuálních rozhovorech a ohniskových skupinách, dokud nebude dosaženo saturace dat, nebudou žádná nová data, žádná nová témata, žádné nové kódování a výzkumníci nebudou schopni studii replikovat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci s diagnózou CKD, kteří reprezentují jednu ze 3 etnických skupin, které budou studovány (černí afričtí a afrokaribští pacienti; jihoasijští a bělošští pacienti)
  • Věk > 18 let
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný zdravotní stav (např. nekontrolovaná angina pectoris)
  • Nestabilní psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Individuální polostrukturovaný rozhovor

20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, aby prozkoumali vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí v této věci.

Účastníci se budou rekrutovat ze tří etnických skupin; Černá africká/karibská, jihoasijská a bílá kavkazská.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Cílová skupina 1
10 účastnic černého afrického/afrického karibského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí v této věci.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Focus Group 2
10 účastníků mužského černošského afrického/afrického karibského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí týkající se tohoto.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Cílová skupina 3
10 účastnic ženského jihoasijského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí v této věci.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Focus Group 4
10 účastníků mužského černošského jihoasijského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory, aby prozkoumali vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí v této věci.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Focus Group 5
10 účastnic ženského bělošského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory, aby prozkoumali vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí týkající se této záležitosti.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny
Focus Group 6
10 účastníků mužského bílého kavkazského etnika podstoupí skupinové polostrukturované rozhovory, aby prozkoumali vnímání života s chronickým onemocněním ledvin, postoje a chápání cvičení a fyzické aktivity a jakékoli kulturní vlivy, které mohou ovlivnit postoje nebo rozhodnutí v této věci.
Jiný: rozhovory
20 účastníků absolvuje individuální polostrukturované rozhovory, 60 jednu ze 6 fokusních skupin složených z 10 účastníků stejného pohlaví a etnika.
Ostatní jména:
  • individuální polostrukturované
  • Zaměřit se na skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Individuální polostrukturovaný rozhovor s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků s životem s chronickým onemocněním ledvin.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok
Stanovit výzvy a představy o životě s tímto dlouhodobým stavem a jak to má dopad na každodenní život.
Dokončením studia v průměru jeden rok
Individuální polostrukturovaný rozhovor s cílem prozkoumat zkušenosti účastníků s cvičením a fyzickou aktivitou
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok

Jakékoli obtíže/překážky ve cvičení nebo fyzické aktivitě zjištěné kvalitativním rozhovorem.

Zkušenosti z cvičení a pohybové aktivity formou kvalitativního rozhovoru. Výhody podstupování fyzické aktivity a cvičení formou kvalitativního rozhovoru.

Vybavení a příležitosti, které jsou k dispozici k provádění fyzické aktivity prostřednictvím kvalitativního rozhovoru.

Jakékoli kulturní vlivy, které mohly ovlivnit rozhodnutí zúčastnit se fyzické aktivity a cvičení kvalitativním rozhovorem.
Dokončením studia v průměru jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita prostřednictvím dotazníku o fyzické aktivitě praktického lékaře (GPPAQ)
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok

GPPAQ je spolehlivý a ověřený dotazník používaný k měření úrovně fyzické aktivity dospělých.

Obsahuje sedm otázek a poskytuje jednoduchý, 4úrovňový index fyzické aktivity (PAI): Aktivní, Středně aktivní, Středně neaktivní a Neaktivní.

Škála PAI z odpovědí na otázku se pohybuje od „neaktivní“, což znamená sedavé zaměstnání a žádné fyzické cvičení nebo jízda na kole. Tato stupnice pak sahá až po „aktivní“ označuje sedavé zaměstnání a ≥ 3 hodiny fyzického cvičení NEBO zaměstnání vestoje a 1–2,9 hodiny fyzického cvičení týdně NEBO fyzické zaměstnání a některé, ale méně než 1 hodinu fyzického cvičení týdně.

Klasifikace indexu fyzické aktivity udává, jak aktivní je dospělý jedinec na týdenní bázi.
Dokončením studia v průměru jeden rok
Vlastní účinnost k regulaci cvičení
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok

Bandura self-efficicacy pro cvičební stupnici

Tento dotazník obsahuje 18 otázek, na které je třeba odpovědět s ohledem na vlastní účinnost cvičení na stupnici 0-100.

Otázky se týkají jistoty účastníka pokračovat v pravidelném cvičení (třikrát nebo vícekrát týdně) ve vztahu k položeným otázkám.

Ve vztahu ke stupnici 0 znamená „vůbec neumím“ a 100 „velmi jistě dokáže“.

Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na každou otázku. Stupnice má rozsah celkových skóre od 0 do 1 800. Vyšší skóre ukazuje na větší sebeúčinnost související s cvičením.
Dokončením studia v průměru jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Spolupracovníci

British Renal Society
Kidney Care UK

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Jiný identifikátor: IRAS number)
  • KCH18-053 (Jiný identifikátor: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní skupina plánuje zpřístupnit anonymizovaná data jako doplňkový text, až bude studie publikována jako online rukopis. Například Plos one

Časový rámec sdílení IPD

do 12 měsíců od ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s publikací s otevřeným přístupem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozhovory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit