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Influences culturelles sur l'activité physique et les croyances en matière d'exercice chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CULTURE-CKD)

26 février 2020 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de décès chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC). Les patients qui passent beaucoup de temps à être inactifs ont un risque accru de développer une MCV. Ainsi, des interventions qui peuvent aider à augmenter les niveaux d'activité physique chez les patients atteints d'IRC sont nécessaires. Une étude récente menée par les enquêteurs auprès de participants à une greffe de rein a montré un avantage du programme d'exercices supervisés par les enquêteurs. Cependant, les résultats des enquêteurs ont montré que 11 des 18 patients qui ont abandonné l'étude de 12 mois appartenaient à des groupes ethniques noirs et minoritaires. Certains commentaires de patients de ces participants ont suggéré que les croyances culturelles; y compris les femmes qui ne se sentent pas à l'aise pour faire de l'exercice devant des hommes dans un environnement de classe d'exercice, et les difficultés liées à une tenue vestimentaire appropriée pour les cours d'exercice, ont contribué à la décision de certains de ces participants de se retirer de l'étude. Cela a incité les enquêteurs à enquêter sur les influences culturelles qui peuvent contribuer aux décisions des patients concernant la participation à l'activité physique et à l'entraînement physique. Le but de cette étude est donc d'inviter des patients atteints d'IRC des trois groupes ethniques les plus représentés dans notre South-East London Hospital Trust (patients noirs africains et afro-caribéens, sud-asiatiques et caucasiens blancs) pour discuter de leurs croyances et les influences culturelles qui peuvent influer sur leur décision de s'engager ou non dans l'exercice et l'activité physique. Les participants rempliront un questionnaire sur les niveaux d'activité physique et un questionnaire qui examine la volonté d'un patient de participer à une activité physique, avant d'assister à des entrevues ou à des discussions de groupe. Les questionnaires seront traduits pour être utilisés avec des participants non anglophones et seront utilisés pour s'assurer que nous obtenons des opinions sur l'activité physique de la part des participants qui sont actifs et non, et prêts à être impliqués dans une activité physique, et non. Une combinaison d'entretiens individuels et de discussions de groupe sera ensuite utilisée pour explorer la compréhension des termes « activité physique » et « exercice », ainsi que les obstacles culturels à la participation. Les enquêteurs auront des interprètes présents pour toutes les discussions entreprises dans la communauté. Les travaux de cette étude pilote seront utilisés pour informer et concevoir une étude multicentrique plus vaste dans le but de concevoir des interventions physiques sensibles à la culture et appropriées pour tous les patients atteints d'IRC au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Cette présente étude utilisera la théorie écologique sociale du comportement de santé de Stokol comme cadre théorique principal. Cette théorie écologique à plusieurs niveaux suggère que le comportement d'un individu résulte d'une interaction complexe entre l'individu, l'environnement et la communauté dans laquelle il vit. Les théories à plusieurs niveaux sont considérées comme plus robustes et explicatives, par rapport aux approches à un seul niveau, car elles sont représentatives de l'approche de santé publique en matière de changement de population. Les approches écologiques telles que la théorie de l'écologie sociale de Stokol forment une base solide pour évaluer des comportements multifactoriels complexes tels que l'activité physique. Cette théorie a été utilisée, et est promue pour son utilisation, dans la conception de programmes de santé au niveau communautaire, tels que des interventions d'activité physique pour différentes communautés ethniques. David Howe, anthropologue du sport, conseillera l'équipe de recherche sur l'interprétation des données à l'aide de ce cadre.

But:

Le but de cette étude est d'utiliser une conception à méthodes mixtes pour explorer la compréhension de l'activité physique et de l'exercice, ainsi que les facteurs qui contribuent à la décision d'être physiquement actif ou sédentaire, chez les patients atteints d'IRC de différentes origines ethniques. Les enquêteurs ont l'intention de mesurer les niveaux d'activité physique autodéclarés avec le questionnaire d'activité physique de pratique générale (GPPAQ) et l'auto-efficacité pour l'exercice (disposition à commencer à faire de l'exercice) avec l'échelle d'auto-efficacité de Bandura pour l'exercice. Les enquêteurs visent ensuite à explorer les perceptions, les attitudes et les valeurs concernant l'activité physique et la thérapie par l'exercice dans différents groupes ethniques. Les enquêteurs s'assureront que les points de vue des patients sont stratifiés par activité, disposition à être actif, âge et sexe. Pour atteindre ces objectifs, la présente étude explorera : (i) la compréhension des termes « activité physique » et « exercice » ; (ii) l'interprétation des contextes socioculturels dans lesquels ils choisissent (ou non) d'être physiquement actifs, et ; (iii) la compréhension des participants de l'activité physique et des possibilités d'exercice et des obstacles dans leur environnement local. Tous les questionnaires seront traduits pour les participants non anglophones, et des discussions individuelles et de groupe de discussion seront facilitées avec des traducteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs visent à recruter jusqu'à 20 patients (pour les entretiens individuels) et 60 patients (pour les 6 groupes de discussion non mixtes), âgés de plus de 18 ans ou plus atteints d'IRC parmi les 3 groupes ethniques identifiés, seront recrutés pour l'étude. . Chaque patient doit avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion au niveau d'entrée dans l'étude. Pour les groupes de discussion, les enquêteurs s'efforceront de rencontrer six à douze participants par groupe. Des guides thématiques appropriés seront élaborés et discutés avec le groupe consultatif de patients et le groupe directeur. Les enquêteurs poursuivront les entretiens individuels et les groupes de discussion jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte, qu'il n'y ait pas de nouvelles données, pas de nouveaux thèmes, pas de nouveau codage et que les enquêteurs soient en mesure de reproduire l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Participants avec un diagnostic d'IRC qui sont représentatifs de l'un des 3 groupes ethniques qui seront étudiés (patients noirs africains et afro-caribéens ; sud-asiatiques et blancs de race blanche)
  • Âge > 18 ans
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale non contrôlée (par ex. angine de poitrine non contrôlée)
  • État psychiatrique instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entretien individuel semi-directif

20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés pour explorer les perceptions de vivre avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toutes les influences culturelles qui peuvent influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.

Les participants seront recrutés à partir de trois origines ethniques ; Noirs africains/antillais, sud-asiatiques et caucasiens blancs.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 1
10 participantes d'origine noire africaine/africaine caribéenne subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle susceptible d'influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 2
10 participants de sexe masculin d'origine noire africaine/africaine des Caraïbes subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle pouvant influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 3
10 participantes d'origine sud-asiatique subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle pouvant influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 4
10 participants de sexe masculin noirs d'origine sud-asiatique subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle pouvant influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 5
10 participantes d'ethnie caucasienne blanche subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle susceptible d'influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion
Groupe de discussion 6
10 participants de sexe masculin de race blanche blanche subiront des entretiens de groupe semi-structurés pour explorer les perceptions de la vie avec une maladie rénale chronique, les attitudes et la compréhension de l'exercice et de l'activité physique et toute influence culturelle susceptible d'influencer les attitudes ou les décisions à ce sujet.
Autre: entretiens
20 participants subiront des entretiens individuels semi-structurés, 60 participeront à l'un des 6 groupes de discussion composés de 10 participants du même sexe et de la même ethnie.
Autres noms:
  • individuel semi-structuré
  • Groupes de discussion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entrevue individuelle semi-structurée pour explorer les expériences des participants de vivre avec une maladie rénale chronique.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Établir les défis et les perceptions de vivre avec cette condition à long terme et comment cela a un impact sur la vie quotidienne.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Entrevue individuelle semi-structurée pour explorer l'expérience des participants en matière d'exercice et d'activité physique
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Toute difficulté/barrière à l'exercice ou à l'activité physique déterminée par un entretien qualitatif.

Expériences de l'exercice et de l'activité physique par un entretien qualitatif. Avantages d'entreprendre une activité physique et de l'exercice par un entretien qualitatif.

Installations et opportunités disponibles pour entreprendre l'exercice d'une activité physique par un entretien qualitatif.

Toutes les influences culturelles qui peuvent avoir influencé les décisions de participer à l'activité physique et à l'exercice par un entretien qualitatif.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique à travers le Questionnaire sur l'activité physique de pratique générale (GPPAQ)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

GPPAQ est un questionnaire fiable et validé utilisé pour mesurer les niveaux d'activité physique des adultes.

Il contient sept questions et fournit un indice d'activité physique (PAI) simple à 4 niveaux : actif, modérément actif, modérément inactif et inactif.

L'échelle PAI des réponses aux questions va de «inactif», ce qui indique un travail sédentaire et pas d'exercice physique ni de vélo. Cette échelle va ensuite jusqu'à "actif" indiquant un travail sédentaire et ≥ 3 heures d'exercice physique OU un travail debout et 1 à 2,9 heures d'exercice physique par semaine OU un travail physique et un peu mais < 1 heure d'exercice physique par semaine.

La classification de l'indice d'activité physique donne une indication du degré d'activité d'un individu adulte sur une base hebdomadaire.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Auto-efficacité pour réguler l'exercice
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Auto-efficacité Bandura pour l'échelle d'exercice

Ce questionnaire contient 18 questions à répondre concernant l'auto-efficacité à faire de l'exercice sur une échelle de 0 à 100.

Les questions portent sur la certitude du participant de poursuivre une routine d'exercice régulière (trois fois ou plus par semaine) par rapport aux questions posées.

Par rapport à l'échelle, 0 signifie « ne peut pas faire du tout » et 100 signifie « peut faire très certainement ».

Le score total est calculé en additionnant les réponses à chaque question. L'échelle a une gamme de scores totaux de 0 à 1 800. Un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité liée à l'exercice.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Collaborateurs

British Renal Society
Kidney Care UK

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Autre identifiant: IRAS number)
  • KCH18-053 (Autre identifiant: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le groupe d'étude prévoit de rendre les données anonymisées disponibles sous forme de texte supplémentaire lorsque l'étude sera publiée sous forme de manuscrit en ligne. Par exemple Plos un

Délai de partage IPD

dans les 12 mois suivant la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

avec publication en libre accès

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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