慢性腎臓病患者の身体活動と運動信念に対する文化的影響 (CULTURE-CKD)
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
この現在の研究は、主な理論的枠組みとして健康行動の社会生態学的理論を利用します。 このマルチレベルの生態学的理論は、個人の行動は、個人、環境、および彼らが住んでいるコミュニティの間の複雑な相互作用から生じることを示唆しています。 マルチレベルの理論は、人口変動に対する公衆衛生のアプローチを代表するものであるため、単一レベルのアプローチと比較して、より堅牢で説明的であると考えられています。 Stokol の社会生態学的理論などの生態学的アプローチは、身体活動などの複雑な多因子行動を評価するための堅牢な基盤を形成します。 この理論は、さまざまな民族コミュニティ向けの身体活動介入など、コミュニティレベルの健康プログラムの設計に使用されており、使用が促進されています。 スポーツ人類学者のデビッド・ハウ氏は、このフレームワークを使用したデータの解釈について研究チームに助言します。
目的：
この現在の研究の目的は、さまざまな民族的背景のCKD患者の身体活動と運動の理解、および身体活動的または座りがちであるという決定に寄与する要因を調査するために、混合方法のデザインを利用することです。 研究者は、自己申告による身体活動レベルを一般実践身体活動アンケート (GPPAQ) で測定し、運動の自己効力感 (運動を開始する準備) を Bandura の運動尺度の自己効力感で測定する予定です。 次に調査員は、さまざまな民族グループにおける身体活動と運動療法に関する認識、態度、価値観を調査することを目指しています。 研究者は、活動、活動する準備、年齢、性別によって層別化された患者からの見解が確実に得られるようにします。 これらの目標を達成するために、本研究では次のことを探求します。(i) 「身体活動」と「運動」という用語の理解。 (ii) 身体的に活動することを選択する (または選択しない) 社会文化的状況の解釈、および; (iii) 身体活動と運動の機会、および地域環境における障壁についての参加者の理解。 すべてのアンケートは、英語を話さない参加者向けに翻訳され、個人およびフォーカス グループのディスカッションは翻訳者と一緒に進められます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -研究される3つの民族グループの1つを代表するCKDの診断を受けた参加者（黒人アフリカ人およびアフリカ系カリブ人; 南アジア人、および白人白人患者）
- 年齢 > 18 歳
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 管理されていない病状（例： コントロールされていない狭心症）
- 不安定な精神状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
個別半構造化面接
20人の参加者は、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査するために、個別の半構造化インタビューを受けます。 参加者は 3 つの民族的背景から募集されます。黒人アフリカ人/カリブ人、南アジア人、白人白人。 |
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 1
10人の参加者の女性黒人アフリカ人/アフリカ系カリブ民族は、グループ半構造化インタビューを受け、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査します.
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 2
10 人の参加者の男性黒人アフリカ人/アフリカ系カリブ民族は、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査するために、グループ半構造化インタビューを受けます。
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 3
10人の参加者である南アジアの女性民族性は、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査するために、グループ半構造化インタビューを受けます。
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 4
南アジア系黒人の 10 人の参加者がグループ半構造化インタビューを受け、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査します。
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 5
10 人の女性白人白人の民族性は、慢性腎臓病とともに生きることの認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査するために、グループ半構造化インタビューを受けます。
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
|
フォーカス グループ 6
10 人の参加者男性白人白人民族はグループ半構造化インタビューを受け、慢性腎臓病との生活の認識、運動や身体活動に対する態度と理解、およびこれに関する態度や決定に影響を与える可能性のある文化的影響を調査します。
|
20 人の参加者は個別の半構造化インタビューを受け、60 人は同じ性別と民族の 10 人の参加者で構成される 6 つのフォーカス グループのいずれかを受けます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 対 1 の半構造化インタビューで、参加者の慢性腎臓病との生活の経験を探ります。
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
この長期的な状態で生活することの課題と認識、およびこれが日常生活にどのように影響するかを確立すること。
|
学習完了まで、平均1年
|
|
参加者の運動と身体活動の経験を探るための 1 対 1 の半構造化インタビュー
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
定性面接によって決定された、運動または身体活動に対する困難/障壁。 定性的なインタビューによる運動と身体活動の経験。 定性的なインタビューによる身体活動と運動を行うことのメリット。 定性的面接による身体活動の実施に利用できる設備と機会。 定性的面接による、身体活動や運動に参加する決定に影響を与えた可能性のある文化的影響。 |
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) による身体活動
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
GPPAQ は、成人の身体活動レベルを測定するために使用される、信頼できる検証済みのアンケートです。 これには 7 つの質問が含まれており、アクティブ、中程度にアクティブ、中程度に非アクティブ、および非アクティブの単純な 4 レベルの身体活動指数 (PAI) が提供されます。 質問の回答に基づく PAI スケールは、座りっぱなしの仕事をし、運動やサイクリングをしていないことを示す「活動的でない」から範囲があります。 このスケールは、「アクティブ」までの範囲で、座りっぱなしの仕事と 3 時間以上の運動、または立ち仕事と週に 1 ～ 2.9 時間の運動、または肉体的な仕事と週に 1 時間未満の運動を示します。 身体活動指数の分類は、成人個人が毎週どれだけ活動的であるかを示します。 |
学習完了まで、平均1年
|
|
運動を調節する自己効力感
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
エクササイズスケールのバンデュラ自己効力感 このアンケートには、0 ～ 100 のスケールで運動するための自己効力感に関して回答する 18 の質問が含まれています。 質問は、提示された質問に関連して、参加者が定期的な運動ルーチン (週に 3 回以上) を継続するという確実性に関連しています。 尺度に関しては、0 は「まったくできない」、100 は「非常に確実にできる」です。 合計スコアは、各質問への回答を合計して計算されます。 スケールには、0 ～ 1,800 の合計スコアの範囲があります。 スコアが高いほど、運動関連の自己効力感が高いことを示します。 |
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Sharlene A Greenwood, PhD, BSc、King's College Hospital NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (その他の識別子：IRAS number)
- KCH18-053 (その他の識別子：Sponsor site reference number (King's College Hospital))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。