- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03710096
레지던트의 이중 내강관 삽입을 위한 McGrath와 Macintosh 후두경의 비교 (MacGrathDES)
2022년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Lille
경험이 없는 레지던트라면 더블 루멘 튜브 삽입은 더욱 어렵다.
우리는 초보자용 비디오 후두경을 사용하면 후두 구조의 LCD 화면에 시각화되어 이중 루멘 튜브 삽입이 용이할 것이라고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉부외과
- 이중 루멘 튜브 삽입
제외 기준:
- 응급 수술
- 흡입 위험
- 동의할 수 없는 사람
- 자유를 박탈당한 자, 후견인 또는 신탁통치 하에 있는 자
- 임산부 또는 수유부
- Tracrium, Propofol, Sufentanil에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥 그래스 그룹
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mac grath 그룹에서는 비디오 후두경 macGrath를 이중 루멘 튜브 삽입을 위한 첫 번째 라인으로 사용합니다.
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활성 비교기: 매킨토시 그룹
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매킨토시 그룹에서는 이중 루멘 튜브 삽입을 위해 매킨토시 블레이드가 있는 후두경을 일선으로 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 시도에서 두 그룹의 삽관 성공률
기간: 기준선: 한 세션
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성공은 1차 시도에서 마취의 내부에 의해 이중광에서 프로브 기관내 프로브의 올바른 구현으로 정의됩니다.
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기준선: 한 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cormack 단계의 개별 결정
기간: 기준선: 한 세션
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기관 삽관이 어려운 경우 직접 후두경 검사의 등급을 매기는 시스템
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기준선: 한 세션
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Fibroscopy에 의해 확인된 이중 내강 튜브의 양호한 위치 지정 비율
기간: 기준선: 한 세션
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기준선: 한 세션
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프로브 삽입 전 측정에 비해 수축기 혈압이 20% 이상 상승한 환자 비율
기간: 기준선: 한 세션
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기준선: 한 세션
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삽관 시간
기간: 기준선: 한 세션
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기준선: 한 세션
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깨어날 때 인두 통증이 있는 환자의 비율
기간: 기준선: 한 세션
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기준선: 한 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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