McGrath- ja Macintosh-laryngoskooppien vertailu asukkaiden kaksinkertaisen luumenputken asettamiseen (MacGrathDES)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Lille
Kaksoisluumenputken asettaminen on vielä vaikeampaa, jos kyseessä on asukas, jolla ei ole kokemusta.
uskomme, että videolaryngoskooppien käyttäminen aloittelijoille helpottaisi kaksoisonteloputken asentamista kurkunpään rakenteen visualisoinnin ansiosta LCD-näytöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakehäkirurgia
- Kaksoisonteloputken asennus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus
- Hengitysvaara
- Henkilö, joka ei voi suostua
- Vapautensa menettäneet henkilöt, jotka ovat holhouksen tai edunvalvojan alaisia
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Allergia Tracriumille, Propofolille, Sufentanilille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mac grath -ryhmä
|
mac grath -ryhmässä käytämme videolaryngoskooppia macGrath ensimmäisenä rivinä kaksoisluumenputken asettamiseen
|
|
Active Comparator: Macintosh-ryhmä
|
Macintosh-ryhmässä käytämme laryngoskooppia Macintoshin terällä ensimmäisenä linjana kaksoisluumenputken asettamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaation onnistumisaste molemmissa ryhmissä ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
menestys määritellään koettimen endotrakeaalin oikeaksi toteutukseksi kaksoisvalossa sisäisen anestesian avulla ensimmäisellä yrityksellä.
|
Perustaso: yksi istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-vaiheen yksilöllinen määritys
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
pisteytysjärjestelmä suoran laryngoskopian luokittelua varten henkitorven intubaatiossa on vaikeaa
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
Kaksoisonteloputken hyvän asennon nopeus vahvistettu fibroskopialla
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joiden systolinen verenpaine on kohonnut yli 20 % verrattuna mittaukseen ennen anturin asettamista
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Perustaso: yksi istunto
|
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on nielukipuja heräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso: yksi istunto
|
Perustaso: yksi istunto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 4. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .