Sammenligning av McGrath- og Macintosh-laryngoskoper for innsetting av et dobbeltlumenrør av beboere (MacGrathDES)
3. november 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille
Innsetting av dobbelt lumenrør er vanskelig enda mer hvis det er en beboer uten erfaring.
vi tror at bruk av videolaryngoskop for nybegynnere ville lette innsetting av dobbelt lumenrør takket være visualiseringen på en LCD-skjerm av larynxstrukturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
148
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Thoraxkirurgi
- Innsetting av dobbelt lumenrør
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi
- Fare for innånding
- Person som ikke kan samtykke
- Personer som er frihetsberøvet, under vergemål eller forvalterskap
- Gravid eller ammende kvinne
- Allergi mot tracrium, propofol, sufentanil
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mac grath-gruppe
|
i mac grath-gruppen bruker vi videolaryngoskopet macGrath som førstelinje for innsetting av dobbelt lumenrør
|
|
Aktiv komparator: Macintosh Group
|
i Macintosh-gruppen bruker vi laryngoskopet med Macintoshs blad som førstelinje for innsetting av dobbelt lumenrør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessgrad for intubasjon i begge grupper ved første forsøk
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
suksessen er definert som en korrekt implementering av proben endotrakeal i dobbeltlys ved en intern av anestesi i 1. forsøk.
|
Grunnlinje: én økt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Individuell bestemmelse av Cormack-stadiet
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
skåringssystem for gradering av direkte laryngoskopi ved trakeal intubasjon er vanskelig
|
Grunnlinje: én økt
|
|
Frekvens for god plassering av dobbeltlumenrør bekreftet ved fibroskopi
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
|
|
Hyppigheten av pasienter med en økning i systolisk blodtrykk på mer enn 20 % sammenlignet med målingen før innsetting av sonden
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
|
|
Frekvensen av pasienter med faryngeale smerter ved oppvåkning
Tidsramme: Grunnlinje: én økt
|
Grunnlinje: én økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
8. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .