Vergelijking van McGrath- en Macintosh-laryngoscopen voor het inbrengen van een buis met dubbel lumen door bewoners (MacGrathDES)
3 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het inbrengen van een dubbellumenslang is nog moeilijker als het een bewoner is zonder ervaring.
we denken dat het gebruik van videolaryngoscopen voor beginners het inbrengen van een buis met dubbel lumen zou vergemakkelijken dankzij de visualisatie op een LCD-scherm van de larynxstructuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
148
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale Chirurgie
- Inbrengen van buis met dubbel lumen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie
- Risico op inademing
- Persoon kan niet instemmen
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, onder curatele of curatele staan
- Zwangere of zogende vrouw
- Allergie voor Tracrium, Propofol, Sufentanil
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mac Grath-groep
|
in de mac grath-groep gebruiken we de videolaryngoscoop macGrath als eerste lijn voor het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh-groep
|
in de macintosh-groep gebruiken we de laryngoscoop met het blad van de Macintosh als eerste lijn voor het inbrengen van een buis met dubbel lumen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van intubatie in beide groepen bij de eerste poging
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
het succes wordt gedefinieerd als een correcte implementatie van de endotracheale sonde in dubbel licht door een interne anesthesie bij de 1e poging.
|
Basislijn: één sessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele bepaling van Cormack Stage
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
scoresysteem voor de beoordeling van directe laryngoscopie bij tracheale intubatie is moeilijk
|
Basislijn: één sessie
|
|
Percentage van goede positionering van buis met dubbel lumen bevestigd door fibroscopy
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
|
|
Het percentage patiënten met een stijging van de systolische bloeddruk van meer dan 20% in vergelijking met de meting vóór het inbrengen van de sonde
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
|
|
Het aantal patiënten met keelpijn bij het ontwaken
Tijdsspanne: Basislijn: één sessie
|
Basislijn: één sessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .