Vergleich von McGrath- und Macintosh-Laryngoskopen zur Einführung eines Doppellumenschlauchs durch Bewohner (MacGrathDES)
3. November 2022 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Das Einführen eines Doppellumenschlauchs ist noch schwieriger, wenn es sich um einen Bewohner ohne Erfahrung handelt.
Wir glauben, dass die Verwendung von Videolaryngoskopen für Anfänger das Einführen eines Doppellumenschlauchs dank der Visualisierung der Kehlkopfstruktur auf einem LCD-Bildschirm erleichtern würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustchirurgie
- Einsetzen eines Doppellumenschlauchs
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Gefahr des Einatmens
- Person, die nicht einwilligen kann
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist, die unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft stehen
- Schwangere oder stillende Frau
- Allergie gegen Tracrium, Propofol, Sufentanil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mac Grath-Gruppe
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In der Mac-Grath-Gruppe verwenden wir das Videolaryngoskop MacGrath als erste Wahl für die Einführung eines Doppellumenschlauchs
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Aktiver Komparator: Macintosh-Gruppe
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In der Macintosh-Gruppe verwenden wir das Laryngoskop mit Macintosh-Spatel als erste Linie für die Einführung eines Doppellumenschlauchs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote der Intubation in beiden Gruppen beim ersten Versuch
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Der Erfolg wird als eine korrekte Einführung der endotrachealen Sonde in Doppellicht durch eine interne Anästhesie im 1. Versuch definiert.
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Individuelle Bestimmung des Cormack-Stadiums
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Das Bewertungssystem für die Einstufung der direkten Laryngoskopie bei trachealer Intubation ist schwierig
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Rate der guten Positionierung des Doppellumenschlauchs durch Fibroskopie bestätigt
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Die Rate der Patienten mit einem Anstieg des systolischen Blutdrucks um mehr als 20 % im Vergleich zur Messung vor dem Einführen der Sonde
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Intubationszeit
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Die Rate der Patienten mit Rachenschmerzen beim Aufwachen
Zeitfenster: Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Ausgangsbasis: eine Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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