- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03710096
McGrath és Macintosh gégecsövek összehasonlítása a lakók által kettős lumencső behelyezésére (MacGrathDES)
2022. november 3. frissítette: University Hospital, Lille
A dupla lumen cső behelyezése még nehezebb, ha tapasztalatlan lakosról van szó.
Úgy gondoljuk, hogy a videolaryngoscop használata a kezdők számára megkönnyítené a dupla lumencső behelyezését, köszönhetően a gége szerkezetének LCD képernyőn történő megjelenítésének.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
148
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellkassebészet
- Dupla lumen cső behelyezése
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Belélegzés veszélye
- A beleegyezésre képtelen személy
- Szabadságától megfosztott, gondnokság vagy gondnokság alatt álló személyek
- Terhes vagy szoptató nő
- Allergia a Tracriumra, Propofolra, Sufentanilra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mac grath csoport
|
a mac grath csoportban a macGrath videolaringoszkópot használjuk első vonalként a kettős lumen cső beillesztéséhez
|
Aktív összehasonlító: Macintosh csoport
|
a macintosh csoportban a Macintosh pengéjű laringoszkópot használjuk első vonalként a dupla lumen cső behelyezésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intubáció sikerességének aránya mindkét csoportban az első kísérletnél
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
a siker az endotracheális szonda helyes megvalósítása kettős fényben, belső érzéstelenítéssel az első kísérletben.
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Cormack-stádium egyéni meghatározása
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
pontozási rendszer a direkt laryngoscopia minősítésére trachea intubáció esetén
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
A kettős lumen cső jó elhelyezkedésének aránya fibroszkópiával megerősítve
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
|
Azon betegek aránya, akiknél a szisztolés vérnyomás több mint 20%-kal emelkedett a szonda behelyezése előtti méréshez képest
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
|
Intubációs idő
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
|
Az ébredés utáni garatfájdalmak aránya
Időkeret: Alapállapot: egy munkamenet
|
Alapállapot: egy munkamenet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi sérülések
-
University of CatanzaroBefejezveAorta Thoracic; Traumás szakadás
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktív, nem toborzóNeuralgia | Komplex regionális fájdalom szindrómák | Thoracic Outlet neurológiai szindrómaEgyesült Államok
-
Petrovsky National Research Centre of SurgeryToborzásAorta Abdominalis; Aneurizma | Aorta Thoracic; AneurizmaOrosz Föderáció
-
Tanta UniversityBefejezveGynecomastia | Érzéstelenítés | Mellkasi paravertebrális blokk | Thoracic Interfascial Plane BlockEgyiptom
-
Tanta UniversityMég nincs toborzásFájdalom, akut | Fájdalom, krónikus | Erector Spinae sík blokk | Thoracic Interfascial Plane Block | Mastectomia, módosított radikális
-
Tanta UniversityBefejezveSerratus elülső sík blokk | Ultrahang által irányított | Transeversus Thoracic Plane Blocks | Mellideg (PECS) blokk | Módosított radikális mastectomiaEgyiptom
-
University Hospital, AngersToborzás
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University Hospital, AngersMég nincs toborzás
-
University Hospital, AngersToborzás
Klinikai vizsgálatok a macGrath
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityToborzásEndobronchiális intubációSzaud-Arábia
-
Konya Meram State HospitalMég nincs toborzás