Srovnání laryngoskopů McGrath a Macintosh pro vložení trubice s dvojitým lumen rezidenty (MacGrathDES)
3. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille
Zavedení dvojité lumen trubice je ještě obtížnější, pokud se jedná o rezidenta bez zkušeností.
domníváme se, že použití videolaryngoskopů pro začátečníky by usnadnilo zavedení dvoulumenové trubice díky vizualizaci laryngeální struktury na LCD obrazovce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
148
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hrudní chirurgie
- Zavedení dvojité lumen trubice
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Nebezpečí vdechnutí
- Osoba neschopná souhlasit
- Osoby zbavené svobody, pod opatrovnictvím nebo poručenstvím
- Těhotná nebo kojící žena
- Alergie na Tracrium, Propofol, Sufentanil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mac Grath
|
ve skupině mac grath používáme videolaryngoskop macGrath jako první řadu pro zavedení trubice s dvojitým lumenem
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Macintosh
|
ve skupině macintosh používáme laryngoskop s Macintoshovou čepelí jako první řadu pro zavedení dvojité lumen trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost intubace v obou skupinách na první pokus
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
úspěch je definován jako správné provedení endotracheální sondy ve dvojitém světle vnitřní anestezií v 1. pokusu.
|
Základní stav: jedno sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální stanovení Cormackova stadia
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
skórovací systém pro klasifikaci přímé laryngoskopie v případě tracheální intubace je obtížný
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
Míra dobrého umístění trubice s dvojitým lumen potvrzená fibroskopií
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
|
Podíl pacientů se zvýšením systolického krevního tlaku o více než 20 % ve srovnání s měřením před zavedením sondy
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
|
Doba intubace
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
|
|
Podíl pacientů s faryngeálními bolestmi po probuzení
Časové okno: Základní stav: jedno sezení
|
Základní stav: jedno sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
8. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na macGrath
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityNáborEndobronchiální intubaceSaudská arábie
-
Konya Meram State HospitalZatím nenabíráme