Comparación de laringoscopios McGrath y Macintosh para la inserción de un tubo de doble luz por parte de los residentes (MacGrathDES)
3 de noviembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Lille
La inserción del tubo de doble luz es aún más difícil si se trata de un residente sin experiencia.
pensamos que el uso de videolaringoscopios para principiantes facilitaría la inserción del tubo de doble luz gracias a la visualización en una pantalla LCD de la estructura laríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía Torácica
- Inserción de tubo de doble luz
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Riesgo de inhalación
- Persona incapaz de consentir
- Personas privadas de libertad, bajo tutela o tutela
- Mujer embarazada o lactante
- Alergia a Tracrium, Propofol, Sufentanil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo grath mac
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en el grupo mac grath utilizamos el videolaringoscopio macGrath como primera línea para la inserción del tubo de doble luz
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Comparador activo: Grupo Macintosh
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en el grupo macintosh utilizamos el laringoscopio con pala Macintosh como primera línea para la inserción del tubo de doble luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito de la intubación en ambos grupos en el primer intento
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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el éxito se define como una correcta implantación de la sonda endotraqueal en doble luz mediante un interno de anestesia en el 1er intento.
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Línea de base: una sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinación individual del estadio de Cormack
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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sistema de puntuación para la clasificación de la laringoscopia directa en caso de intubación traqueal es difícil
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Línea de base: una sesión
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Tasa de buen posicionamiento del tubo de doble luz confirmado por fibroscopia
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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Línea de base: una sesión
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La tasa de pacientes con un aumento de la presión arterial sistólica de más del 20% en comparación con la medición antes de la inserción de la sonda
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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Línea de base: una sesión
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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Línea de base: una sesión
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La tasa de pacientes con dolores faríngeos al despertar
Periodo de tiempo: Línea de base: una sesión
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Línea de base: una sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
8 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .