Сравнение ларингоскопов McGrath и Macintosh для введения двухпросветной трубки жителями (MacGrathDES)
3 ноября 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Введение двухпросветной трубки затруднительно еще больше, если это резидент без опыта.
мы считаем, что использование видеоларингоскопов для начинающих облегчило бы введение двухпросветной трубки благодаря визуализации на ЖК-экране структуры гортани.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
148
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- торакальная хирургия
- Введение двухпросветной трубки
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Риск вдыхания
- Лицо, неспособное дать согласие
- Лица, лишенные свободы, находящиеся под опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
- Аллергия на тракриум, пропофол, суфентанил
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Мак Грат
|
в группе Mac Grath мы используем видеоларингоскоп macGrath в качестве первой линии для введения двухпросветной трубки.
|
|
Активный компаратор: Группа Макинтош
|
в группе Macintosh мы используем ларингоскоп с лезвием Macintosh в качестве первой линии для введения двухпросветной трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота успеха интубации в обеих группах с первой попытки
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
успех определяют как правильное проведение эндотрахеального зонда в условиях двойного легкого внутреннего наркоза с 1-й попытки.
|
Исходный уровень: один сеанс
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индивидуальное определение стадии Кормака
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
система оценки прямой ларингоскопии в случае интубации трахеи затруднена
|
Исходный уровень: один сеанс
|
|
Частота правильного расположения двухпросветной трубки, подтвержденная фиброскопией
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Исходный уровень: один сеанс
|
|
|
Частота пациентов с повышением систолического артериального давления более чем на 20% по сравнению с измерением до введения датчика
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Исходный уровень: один сеанс
|
|
|
Время интубации
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Исходный уровень: один сеанс
|
|
|
Частота больных с глоточными болями при пробуждении
Временное ограничение: Исходный уровень: один сеанс
|
Исходный уровень: один сеанс
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .