Porównanie laryngoskopów McGrath i Macintosh do wprowadzania rurki o podwójnym świetle przez rezydentów (MacGrathDES)
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Wprowadzenie rurki o podwójnym świetle jest jeszcze trudniejsze, jeśli jest to rezydent bez doświadczenia.
uważamy, że zastosowanie wideolaryngoskopów dla początkujących ułatwiłoby wprowadzenie rurki dwuświatłowej dzięki wizualizacji na ekranie LCD struktury krtani.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja klatki piersiowej
- Wprowadzenie rurki o podwójnym świetle
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia awaryjna
- Ryzyko wdychania
- Osoba niezdolna do wyrażenia zgody
- Osoby pozbawione wolności, pozostające pod kuratelą lub kuratelą
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Alergia na Tracrium, Propofol, Sufentanyl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Mac Grath
|
w grupie mac grath używamy wideolaryngoskopu macGrath jako pierwszej linii do wprowadzenia rurki o podwójnym świetle
|
|
Aktywny komparator: Grupa Macintosh
|
w grupie Macintosh używamy laryngoskopu z ostrzem Macintosh jako pierwszej linii do wprowadzenia rurki o podwójnym świetle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji w obu grupach przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
za sukces uważa się prawidłowe wprowadzenie sondy dotchawiczej w podwójnym świetle przez anestezjologa wewnętrznego w 1. próbie.
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne określenie etapu Cormacka
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
System punktacji do oceny laryngoskopii bezpośredniej w przypadku intubacji dotchawiczej jest trudny
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
|
Szybkość dobrego pozycjonowania rurki o podwójnym świetle potwierdzona przez fiberoskopię
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
|
|
Odsetek pacjentów ze wzrostem ciśnienia skurczowego o ponad 20% w porównaniu z pomiarem przed wprowadzeniem sondy
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
|
|
Odsetek pacjentów z bólami gardła po przebudzeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa: jedna sesja
|
Linia bazowa: jedna sesja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MacGrath
-
Konya Meram State HospitalJeszcze nie rekrutacja