Jämförelse av McGrath och Macintosh laryngoskop för införande av ett dubbellumenrör av boende (MacGrathDES)
3 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Införandet av ett dubbellumenrör är ännu svårare om det är en invånare utan erfarenhet.
vi tror att användning av videolaryngoskop för nybörjare skulle underlätta införandet av dubbellumenrör tack vare visualiseringen på en LCD-skärm av larynxstrukturen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Thoraxkirurgi
- Insättning av dubbellumenrör
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Risk för inandning
- Person som inte kan ge sitt samtycke
- Personer som är frihetsberövade, under förmynderskap eller förvaltarskap
- Gravid eller ammande kvinna
- Allergi mot tracrium, propofol, sufentanil
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mac grath-grupp
|
i mac grath-gruppen använder vi videolaryngoskopet macGrath som första linje för införande av dubbellumenrör
|
|
Aktiv komparator: Macintosh Group
|
i Macintosh-gruppen använder vi laryngoskopet med Macintoshs blad som första linje för införande av dubbellumenrör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av framgång av intubation i båda grupperna vid första försöket
Tidsram: Baslinje: en session
|
framgången definieras som en korrekt implementering av sonden endotrakeal i dubbelt ljus genom en inre anestesi i det 1:a försöket.
|
Baslinje: en session
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Individuell bestämning av Cormack-stadiet
Tidsram: Baslinje: en session
|
poängsystem för gradering av direkt laryngoskopi vid trakeal intubation är svårt
|
Baslinje: en session
|
|
Graden av bra positionering av dubbellumenröret bekräftat med fibroskopi
Tidsram: Baslinje: en session
|
Baslinje: en session
|
|
|
Frekvensen av patienter med en ökning av systoliskt blodtryck på mer än 20 % jämfört med mätningen före införande av sonden
Tidsram: Baslinje: en session
|
Baslinje: en session
|
|
|
Intubationstid
Tidsram: Baslinje: en session
|
Baslinje: en session
|
|
|
Frekvensen av patienter med svalgsmärtor vid uppvaknande
Tidsram: Baslinje: en session
|
Baslinje: en session
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
8 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .