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McGrath 和 Macintosh 喉镜在住院医师插入双腔管时的比较 (MacGrathDES)

2022年11月3日 更新者:University Hospital, Lille
如果是没有经验的住院医师,双腔管的置入难度更大。 我们认为,由于喉结构在 LCD 屏幕上的可视化,新手使用视频喉镜将有助于插入双腔管。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胸外科
  • 插入双腔管

排除标准:

  • 紧急手术
  • 吸入危险
  • 无法同意的人
  • 被剥夺自由、受到监护或托管的人
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 对曲克铵、异丙酚、舒芬太尼过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:麦克格拉斯集团
在 mac grath 组中,我们使用视频喉镜 macGrath 作为第一线插入双腔管
有源比较器:麦金塔集团
在 macintosh 组中,我们使用带 Macintosh 刀片的喉镜作为第一线插入双腔管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次尝试时两组的插管成功率
大体时间:基线:一个会话
成功被定义为在第一次尝试中通过内部麻醉在双光下正确实施探头气管内。
基线:一个会话

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cormack阶段的个体测定
大体时间:基线:一个会话
气管插管直接喉镜分级评分系统困难
基线:一个会话
纤维镜证实双腔管定位良好率
大体时间:基线:一个会话
基线:一个会话
与插入探头前的测量值相比,收缩压升高超过 20% 的患者比例
大体时间:基线:一个会话
基线:一个会话
插管时间
大体时间:基线:一个会话
基线:一个会话
醒来时咽痛的患者比例
大体时间:基线:一个会话
基线:一个会话

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jacques Desbordes, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月4日

初级完成 (实际的)

2019年8月8日

研究完成 (实际的)

2019年8月8日

研究注册日期

首次提交

2018年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月16日

首次发布 (实际的)

2018年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月3日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2017_65
  • 2018-A00789-46 (其他标识符:ID-RCB number, ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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