Comparação dos laringoscópios McGrath e Macintosh para inserção de um tubo de duplo lúmen por residentes (MacGrathDES)
3 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
A inserção do tubo de duplo lúmen é ainda mais difícil se for um residente sem experiência.
pensamos que o uso de videolaringoscópios para iniciantes facilitaria a inserção do tubo de duplo lúmen graças à visualização em uma tela LCD da estrutura laríngea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia toráxica
- Inserção de tubo de duplo lúmen
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Risco de inalação
- Pessoa incapaz de consentir
- Pessoas privadas de liberdade, sob tutela ou curatela
- Mulher grávida ou lactante
- Alergia a Tracrium, Propofol, Sufentanil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo mac grath
|
no grupo mac grath utilizamos o videolaringoscópio macGrath como primeira linha para inserção do tubo duplo lúmen
|
|
Comparador Ativo: Grupo Macintosh
|
no grupo macintosh utilizamos o laringoscópio com lâmina Macintosh como primeira linha para inserção do tubo duplo lúmen
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso da intubação em ambos os grupos na primeira tentativa
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
o sucesso é definido como uma correta aplicação da sonda endotraqueal em luz dupla por uma interna de anestesia na 1ª tentativa.
|
Linha de base: uma sessão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação Individual do Estágio de Cormack
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
sistema de pontuação para a classificação da laringoscopia direta em caso de intubação traqueal é difícil
|
Linha de base: uma sessão
|
|
Índice de bom posicionamento do tubo de duplo lúmen confirmado por fibroscopia
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
Linha de base: uma sessão
|
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A taxa de pacientes com aumento da pressão arterial sistólica de mais de 20% em comparação com a medição antes da inserção da sonda
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
Linha de base: uma sessão
|
|
|
Tempo de intubação
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
Linha de base: uma sessão
|
|
|
A taxa de pacientes com dores faríngeas ao acordar
Prazo: Linha de base: uma sessão
|
Linha de base: uma sessão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
8 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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