Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af McGrath og Macintosh laryngoskoper til indsættelse af et dobbeltlumenrør af beboere (MacGrathDES)

3. november 2022 opdateret af: University Hospital, Lille
Indsættelsen af ​​dobbelt lumen rør er endnu vanskeligere, hvis det er en beboer uden erfaring. vi tror, ​​at brug af videolaryngoskoper til nybegyndere ville lette indsættelse af dobbelt lumenrør takket være visualiseringen på en LCD-skærm af larynxstrukturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Roger Salengro, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Thoraxkirurgi
  • Indsættelse af dobbelt lumen rør

Ekskluderingskriterier:

  • Akut operation
  • Risiko for indånding
  • Person, der ikke kan give samtykke
  • Personer, der er frihedsberøvet, under værgemål eller formynderskab
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Allergi over for tracrium, propofol, sufentanil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mac grath gruppe
Enhed: macGrath
i mac grath-gruppen bruger vi videolaryngoskopet macGrath som første linje til indsættelse af dobbelt lumenrør
Aktiv komparator: Macintosh Group
Enhed: Macintosh's
i Macintosh-gruppen bruger vi laryngoskopet med Macintosh's blad som første linje til indsættelse af dobbelt lumenrør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for intubation i begge grupper ved første forsøg
Tidsramme: Baseline: én session
succesen defineres som en korrekt implementering af proben endotracheal i dobbelt lys ved en intern af anæstesi i 1. forsøg.
Baseline: én session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuel bestemmelse af Cormack Stage
Tidsramme: Baseline: én session
scoringssystem til gradering af direkte laryngoskopi i tilfælde af tracheal intubation er vanskeligt
Baseline: én session
Frekvens for god placering af dobbeltlumenrør bekræftet ved fibroskopi
Tidsramme: Baseline: én session
Baseline: én session
Hyppigheden af ​​patienter med en stigning i systolisk blodtryk på mere end 20 % sammenlignet med målingen før indsættelse af sonden
Tidsramme: Baseline: én session
Baseline: én session
Intubationstid
Tidsramme: Baseline: én session
Baseline: én session
Hyppigheden af ​​patienter med svælgsmerter ved opvågning
Tidsramme: Baseline: én session
Baseline: én session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_65
  • 2018-A00789-46 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale skader

Kliniske forsøg med macGrath

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner