Comparaison des laryngoscopes McGrath et Macintosh pour l'insertion d'un tube à double lumière par les résidents (MacGrathDES)
3 novembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'insertion d'un tube à double lumière est encore plus difficile s'il s'agit d'un résident sans expérience.
nous pensons que l'utilisation de vidéolaryngoscopes pour les novices faciliterait l'insertion d'un tube à double lumière grâce à la visualisation sur un écran LCD de la structure laryngée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie thoracique
- Insertion d'un tube à double lumière
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Risque d'inhalation
- Personne incapable de consentir
- Personnes privées de liberté, sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
- Allergie au Tracrium, Propofol, Sufentanil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe MacGrath
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dans le groupe mac grath, nous utilisons le vidéolaryngoscope macGrath en première intention pour l'insertion d'un tube à double lumière
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Comparateur actif: Groupe Macintosh
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dans le groupe macintosh, nous utilisons le laryngoscope avec la lame de Macintosh comme première intention pour l'insertion d'un tube à double lumière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation dans les deux groupes à la première tentative
Délai: Base de référence : une session
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le succès est défini comme une mise en place correcte de la sonde endotrachéale en double lumière par un interne d'anesthésie au 1er essai.
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Base de référence : une session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détermination individuelle du stade de Cormack
Délai: Base de référence : une session
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le système de notation pour le classement de la laryngoscopie directe en cas d'intubation trachéale est difficile
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Base de référence : une session
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Taux de bon positionnement du tube double lumière confirmé par fibroscopie
Délai: Base de référence : une session
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Base de référence : une session
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Le taux de patients présentant une augmentation de la pression artérielle systolique de plus de 20% par rapport à la mesure avant insertion de la sonde
Délai: Base de référence : une session
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Base de référence : une session
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Temps d'intubation
Délai: Base de référence : une session
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Base de référence : une session
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Le taux de patients souffrant de douleurs pharyngées au réveil
Délai: Base de référence : une session
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Base de référence : une session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacques Desbordes, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
8 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (Réel)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017_65
- 2018-A00789-46 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .