ED의 급성 HIV에 대한 경험적 치료 (EMTreatED)
2023년 4월 24일 업데이트: Michael Dube, University of Southern California
응급실에서 의심되는 급성 HIV 감염에 대한 경험적 치료
참여하는 7개의 응급실 중 한 곳에서 진단을 받은 급성 HIV 감염 의심 개인을 위한 실험실 표본의 즉각적인 ART 시작 및 보관을 위한 수용 및 타당성 연구
연구 개요
상세 설명
즉시 ART 치료를 시작할 의향이 있는 급성 HIV 감염이 의심되는 개인에게는 진단 당일 ART 요법(빅테그라비르 50mg + 테노포비르 알라페나미드 25mg + 엠트리시타빈 200mg 고정 용량 조합)이 제공됩니다.
ED에서 추가 실험실 검체를 채취하고 ART를 받는 코호트의 일부가 되고 진행 중인 생물학적 검체를 얻고 48주 동안 추적될 예정인 ED에서 즉시 ART를 시작하는 환자.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Rand Schrader Health and Research Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LA County-USC Medical Center Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 의심되는 급성 HIV 감염
- 즉시 ART를 시작하고 실험실 표본을 보관하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 알려진 만성 HIV 감염
- 심한 신장 또는 간 질환
- 약물 알레르기/과민증
- 금지약물
- 임신
- 연구자가 안전, 데이터 해석 또는 연구 목표 달성을 위태롭게 할 것이라고 느끼는 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 빅타비
이 단일군 연구에서 모든 참가자는 빅타비 빅테그라비르 50mg + 테노포비르 AF 25mg + 엠트리시타빈 200mg을 투여받습니다.
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항레트로바이러스 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉각적인 ART 시작 수락
기간: 1 일
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의심되는 급성 HIV에 대한 기준선에서 즉각적인 ART 및 실험실 표본 수집을 시작하는 참가자의 비율
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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돌봄의 연계 및 참여에 미치는 영향
기간: 48주
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연계 및 48주 간병 참여가 있는 급성 HIV 감염이 의심되는 개인에 대한 즉각적인 ART 비율
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48주
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세포 관련 HIV DNA에 대한 ART 효과
기간: 48주
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세포 관련 HIV DNA의 변화(연구 완료 시점의 모범 사례를 기반으로 TBD 분석)
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48주
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ART 효과 백혈구
기간: 48주
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활성화된 림프구의 비율 변화는 단핵구를 활성화시켰습니다.
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48주
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ART 효과 염증
기간: 48주
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C 반응성 단백질 수치 변화
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48주
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ART 효과 단핵구 활성화
기간: 48주
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용해성 cd14 수준의 변화
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48주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APP-18-01821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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