急诊中急性 HIV 的经验性治疗 (EMTreatED)
2023年4月24日 更新者：Michael Dube、University of Southern California
急诊疑似急性HIV感染的经验性治疗
对在 7 个参与的急诊室之一被诊断为疑似急性 HIV 感染的个体进行立即 ART 启动和实验室标本储存的验收和可行性研究
研究概览
详细说明
愿意立即开始 ART 治疗的疑似急性 HIV 感染者将在诊断当天接受 ART 方案（比克替拉韦 50mg + 替诺福韦艾拉酚胺 25 mg + 恩曲他滨 200 mg 固定剂量组合）。
那些在 ED 中开始立即 ART 的患者愿意在 ED 中抽取额外的实验室标本并成为队列的一部分以接受 ART 并获得持续的生物标本并将随访 48 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- Rand Schrader Health and Research Clinic
-
Los Angeles、California、美国、90033
- LA County-USC Medical Center Emergency Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似急性 HIV 感染
- 同意立即开始 ART 并储存实验室标本
排除标准：
- 已知的慢性 HIV 感染
- 严重的肾脏或肝脏疾病
- 药物过敏/超敏反应
- 违禁药物
- 怀孕
- 研究者认为会损害安全性、数据解释或实现研究目标的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：比克托维
在这项单臂研究中，所有参与者都获得 Biktarvy Bictegravir 50mg + Tenofovir AF 25 mg + emtricitabine 200 mg
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抗逆转录病毒疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受立即启动 ART
大体时间：1天
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因疑似急性 HIV 而在基线开始立即进行 ART 和实验室标本采集的参与者比例
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对联系和参与护理的影响
大体时间：48周
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疑似急性 HIV 感染且有联系并接受 48 周护理的个人立即接受 ART 的比例
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48周
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ART 对细胞相关 HIV DNA 的影响
大体时间：48周
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细胞相关 HIV DNA 的变化（根据研究完成时的最佳实践进行检测待定）
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48周
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ART 影响白细胞
大体时间：48周
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活化淋巴细胞与活化单核细胞比例的变化
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48周
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ART影响炎症
大体时间：48周
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改变 C 反应蛋白水平
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48周
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ART 影响单核细胞激活
大体时间：48周
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可溶性 cd14 水平的变化
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48周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kathleen Jacobson, MD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月14日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APP-18-01821
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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