Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empirisk behandling for akut HIV i ED (EMTreatED)

24. april 2023 opdateret af: Michael Dube, University of Southern California

Empirisk behandling ved mistanke om akut hiv-infektion i akutmodtagelsen

En accept- og gennemførlighedsundersøgelse for øjeblikkelig ART-start og opbevaring af laboratorieprøver til personer med mistanke om akut HIV-infektion, som er diagnosticeret på en af ​​de 7 deltagende skadestuer

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med mistanke om akut HIV-infektion, der er villige til at starte øjeblikkelig ART-behandling, vil få ART-kuren (bictegravir 50 mg + tenofoviralafenamid 25 mg + emtricitabin 200 mg fast dosiskombination) på diagnosedagen. De patienter, der begynder øjeblikkelig ART i ED, og ​​som er villige til at få yderligere laboratorieprøver tegnet i ED og blive en del af en kohorte, der skal modtage ART og få igangværende biologiske prøver, som vil blive fulgt i 48 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Rand Schrader Health and Research Clinic
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • LA County-USC Medical Center Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt akut HIV-infektion
  • acceptere at påbegynde øjeblikkelig ART og til opbevaring af laboratorieprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kronisk HIV-infektion
  • alvorlig nyre- eller leversygdom
  • lægemiddelallergi/overfølsomhed
  • forbudte medicin
  • graviditet
  • co-morbiditet, som efterforskeren mener ville kompromittere sikkerhed, datafortolkning eller opnåelse af undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biktarvy
Alle deltagere får Biktarvy Bictegravir 50 mg+Tenofovir AF 25 mg+emtricitabin 200 mg i denne enkeltarmsundersøgelse
Medicin: Bictegravir 50 mg+Tenofovir AF 25 mg+emtricitabin 200 mg
antiretroviral behandling
Andre navne:
  • Biktarvy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af øjeblikkelig ART-initiering
Tidsramme: 1 dag
Andel af deltagere, der initierer øjeblikkelig ART og indsamling af laboratorieprøver ved baseline for mistanke om akut HIV
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på sammenhæng og engagement i pleje
Tidsramme: 48 uger
Andel med øjeblikkelig ART for personer med mistanke om akut HIV-infektion med kobling og 48 ugers engagement i pleje
48 uger
ART-effekter på celleassocieret HIV-DNA
Tidsramme: 48 uger
Ændringer i celleassocieret HIV-DNA (analyser TBD baseret på bedste praksis på tidspunktet for undersøgelsens afslutning)
48 uger
ART påvirker leukocytter
Tidsramme: 48 uger
Ændringer i andel af aktiverede lymfocytter aktiverede monocytter
48 uger
ART påvirker inflammation
Tidsramme: 48 uger
Ændrer C-reaktive proteinniveauer
48 uger
ART påvirker monocytaktivering
Tidsramme: 48 uger
Ændringer i opløselige cd14-niveauer
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Studiestol: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APP-18-01821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut HIV-infektion

Kliniske forsøg med Bictegravir 50 mg+Tenofovir AF 25 mg+emtricitabin 200 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner