Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмпирическое лечение острого ВИЧ в отделении неотложной помощи (EMTreatED)

24 апреля 2023 г. обновлено: Michael Dube, University of Southern California

Эмпирическое лечение подозрения на острую ВИЧ-инфекцию в условиях отделения неотложной помощи

Приемлемость и технико-экономическое обоснование для немедленного начала АРТ и хранения лабораторных образцов для лиц с подозрением на острую ВИЧ-инфекцию, которым был поставлен диагноз в одном из 7 участвующих отделений неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с подозрением на острую ВИЧ-инфекцию, желающие немедленно начать АРТ, получат схему АРТ (биктегравир 50 мг + тенофовир алафенамид 25 мг + эмтрицитабин 200 мг в фиксированной дозе) в день постановки диагноза. Те пациенты, которые начинают немедленную АРТ в отделении неотложной помощи, которые готовы взять дополнительные лабораторные образцы в отделении неотложной помощи и стать частью когорты, получающей АРТ и получающей постоянное получение биологических образцов, и будут находиться под наблюдением в течение 48 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esther Lim, MPH
  • Номер телефона: 6268909029 (323) 865-1645
  • Электронная почта: Esther.Lim@med.usc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Dube, MD
  • Номер телефона: 323.409.8288
  • Электронная почта: mdube@usc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Rand Schrader Health and Research Clinic
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • LA County-USC Medical Center Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на острую ВИЧ-инфекцию
  • согласие на немедленное начало АРТ и хранение лабораторных образцов

Критерий исключения:

  • Известная хроническая ВИЧ-инфекция
  • тяжелое заболевание почек или печени
  • лекарственная аллергия/гиперчувствительность
  • запрещенные лекарства
  • беременность
  • сопутствующие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность, интерпретацию данных или достижение целей исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Биктарви
В этом исследовании с одной группой все участники получают биктарви биктегравир 50 мг + тенофовир AF 25 мг + эмтрицитабин 200 мг.
Лекарство: Биктегравир 50 мг+тенофовир АФ 25 мг+эмтрицитабин 200 мг
антиретровирусная терапия
Другие имена:
  • Биктарви

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие на немедленное начало АРТ
Временное ограничение: 1 день
Доля участников, которые начали немедленную АРТ и взяли лабораторные образцы при подозрении на острый ВИЧ
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние на связь и участие в уходе
Временное ограничение: 48 недель
Доля лиц, получающих немедленную АРТ, среди лиц с подозрением на острую ВИЧ-инфекцию, связанных и получающих помощь в течение 48 недель
48 недель
Влияние АРТ на ассоциированную с клетками ДНК ВИЧ
Временное ограничение: 48 недель
Изменения ДНК ВИЧ, связанной с клеткой (анализ подлежит определению на основе передового опыта на момент завершения исследования)
48 недель
АРТ влияет на лейкоциты
Временное ограничение: 48 недель
Изменения доли активированных лимфоцитов активированных моноцитов
48 недель
АРТ влияет на воспаление
Временное ограничение: 48 недель
Изменяет уровень С-реактивного белка
48 недель
АРТ влияет на активацию моноцитов
Временное ограничение: 48 недель
Изменения уровней растворимого cd14
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Следователи

  • Учебный стул: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APP-18-01821

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биктегравир 50 мг+тенофовир АФ 25 мг+эмтрицитабин 200 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться