Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Empiirinen hoito akuutille HIV:lle ED:ssä (EMTreatED)

maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Michael Dube, University of Southern California

Empiirinen hoito epäillyn akuutin HIV-infektion päivystysosastolla

Hyväksymis- ja toteutettavuustutkimus laboratorionäytteiden välittömästä aloittamisesta ja tallentamisesta henkilöille, joilla epäillään akuuttia HIV-infektiota ja jotka on diagnosoitu yhdessä seitsemästä osallistuvasta ensiapuun

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöille, joilla epäillään akuuttia HIV-infektiota ja jotka ovat valmiita aloittamaan välittömän ART-hoidon, annetaan ART-hoito (biktegraviiri 50 mg + tenofoviirialafenamidi 25 mg + emtrisitabiini 200 mg kiinteän annoksen yhdistelmä) diagnoosipäivänä. Ne potilaat, jotka aloittavat välittömän ART-hoidon ED-alueella, jotka ovat halukkaita ottamaan lisälaboratorionäytteitä ED-osastolla ja liittymään kohorttiin, jotta he saavat ART:ta ja joilta otetaan jatkuvasti biologisia näytteitä, joita seurataan 48 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rand Schrader Health and Research Clinic
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LA County-USC Medical Center Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty akuutti HIV-infektio
  • suostuvat aloittamaan välittömästi ART:n ja varastoimaan laboratorionäytteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu krooninen HIV-infektio
  • vaikea munuais- tai maksasairaus
  • lääkeaineallergia/yliherkkyys
  • kiellettyjä lääkkeitä
  • raskaus
  • samanaikainen sairaus, jonka tutkija katsoo vaarantavan turvallisuuden, tietojen tulkinnan tai tutkimuksen tavoitteiden saavuttamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Biktarvy
Kaikki osallistujat saavat Biktarvy Bictegravir 50 mg + Tenofovir AF 25 mg + emtrisitabiini 200 mg tässä yksihaaraisessa tutkimuksessa
Lääke: Biktegraviiri 50 mg + Tenofoviiri AF 25 mg + emtrisitabiini 200 mg
antiretroviraalinen hoito
Muut nimet:
  • Biktarvy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömän ART-aloituksen hyväksyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Niiden osallistujien osuus, jotka aloittavat välittömän ART-hoidon ja laboratorionäytteiden keräämisen lähtötilanteessa epäillyn akuutin HIV:n vuoksi
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus yhteyksiin ja hoitoon sitoutumiseen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Suhde välittömään ART-hoitoon henkilöillä, joilla epäillään akuuttia HIV-infektiota, johon liittyy yhteys ja 48 viikon hoitojakso
48 viikkoa
ART:n vaikutukset soluihin liittyvään HIV-DNA:han
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muutokset soluihin liittyvässä HIV-DNA:ssa (TBD-testit parhaiden käytäntöjen perusteella tutkimuksen päättyessä)
48 viikkoa
ART vaikuttaa leukosyytteihin
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muutokset aktivoituneiden lymfosyyttien aktivoituneiden monosyyttien suhteissa
48 viikkoa
ART vaikuttaa tulehdukseen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muuttaa C-reaktiivisen proteiinin tasoa
48 viikkoa
ART vaikuttaa monosyyttien aktivaatioon
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Muutokset liukoisen cd14-tasoissa
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kathleen Jacobson, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APP-18-01821

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa