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행동 과학을 사용하여 급성 치료 환경에서 부적절한 항생제 사용 줄이기

단계별 쐐기형 행동 개입 임상 시험은 클러스터 무작위화 프로세스를 사용하여 응급실 또는 긴급 치료 센터 현장 수준에서 중재가 시행되는 급성 호흡기 감염(ARI)에 대한 공급자 처방 행동에 대한 항생제 관리 중재의 영향을 살펴봅니다. 따라서 모든 사이트와 모든 제공자는 관리 개입에 노출될 자격이 있으며 클러스터 무작위 단계적 쐐기 프로세스는 노출될 시기를 단순히 무작위화합니다. 전반적인 연구 가설은 공급자가 개입 후 ARI 환자에게 불필요한 항생제를 적게 처방할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

가설: 1차 가설은 행동 경제 책임 중재를 받도록 무작위 배정된 급성 치료 외래 환경이 통제 관행 중 비항생제 적절한 ARI에 대한 동시 항생제 처방 비율과 비교하여 비항생제 적절한 ARI에 대한 항생제 처방 비율이 감소할 것이라는 것입니다. 이 가설은 선형 혼합 효과 모델에서 평가되며 고정 효과로 그룹 및 시간을 사용하고 무작위 효과로 연습 사이트 및 공급자를 사용하여 그룹 효과를 추정하고 테스트하는 데 사용됩니다. 시간과 그룹 간의 상호 작용이 포함되어 시간이 지남에 따라 다른 그룹 효과를 추정하고 테스트합니다.

설계: 조사관은 주로 비학술적 공립 병원 시스템에서 응급실 및 긴급 치료 센터에 대한 급성 치료 외래 방문의 계단식 쐐기 클러스터 무작위 시험을 수행할 것입니다. 클러스터링(사이트별)은 동일한 사이트 내의 개별 임상의 간의 치료 오염을 방지하는 데 도움이 됩니다. 계단식 웨지 디자인은 주 및 연방 공중 보건 및 현장 기반 조직 품질 개선 개입이 발생할 수 있는 실제 세계에서 자주 발생하는 것처럼 시간이 지남에 따라 시스템을 통해 롤아웃되는 복잡한 개입의 효과를 연구할 수 있게 합니다. 다른 시간.

치료 할당 절차: 12개월 개입 기간 동안 단계식 웨지 방식으로 현장은 외래 환자 항균 관리를 위한 질병 통제 예방 센터(CDC) 핵심 요소인 헌신과 일치하는 현장 적응형 다각적 관리 개입에 노출됩니다. , 조치, 모니터링, 보고 및 교육, 항생제 무반응 ARI에 대한 항생제 처방에 대한 표준 환자 및 임상의 교육 외에도 개별화된 감사 및 피드백, 동료 비교 및 ​​공개 약속을 사용하는 행동 구성요소도 포함했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90012
        • Department of Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

이 시험에 관련된 주요 연구 주제는 로스앤젤레스 카운티 보건 서비스부의 여러 임상 현장에서 모집될 처방 제공자입니다.

자격(제공자)

포함 기준:

* Los Angeles County Department of Health Services의 성인 응급실 또는 긴급 치료 센터의 처방 제공자.

제외 기준:

* 공급자는 ARI로 환자를 치료하지 않았습니다.

적격성(환자)

포함 기준:

  • ARI 진단으로 로스앤젤레스 카운티 보건국 시설에서 치료를 받음
  • 서비스 제공자 및 연구에 등록된 실습 사이트에서 돌봄
  • 방문은 12개월 개입 기간 또는 12개월 과거 기준선 기간 동안 발생했습니다.
  • 지난 30일 동안 ARI 진단을 받은 방문이 없었음

제외 기준:

* 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계단식 웨지 클러스터 무작위
항생제 청지기 개입
12개월 개입 기간 동안 단계적 웨지 방식으로 현장은 외래 환자 항균 관리를 위한 CDC 핵심 요소인 약속, 조치, 모니터링, 보고 및 교육과 일치하는 현장 적응형 다각적 관리 개입에 노출되며 또한 포함됩니다. 항생제 무반응 ARI에 대한 항생제 처방에 대한 표준 환자 및 임상의 교육 외에도 개별화된 감사 및 피드백, 동료 비교 및 ​​공개 약속을 사용한 행동 구성 요소.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 처방
기간: 12 개월

주요 결과 측정은 비-항생제에 적합한 급성 호흡기 감염, 즉 본질적으로 바이러스로 추정되는 급성 호흡기 감염에 대한 항생제 처방 비율입니다. 주요 결과에 대한 국제 질병 분류(ICD)-10 코드는 임상 시험 프로토콜 문서에 자세히 정의되어 있습니다. 이러한 결과는 전자 건강 기록에서 계산 가능한 임상 품질 측정입니다. 이들은 품질 향상을 평가하기 위해 의학에서 널리 사용되며 일반적으로 신뢰성과 타당성이 뒷받침됩니다.

방문은 1차 분석에서 제외됩니다. 1) 환자에게 ARI 가이드라인 적용 가능성을 낮추는 특정 의학적 동반이환이 있는 경우, 2) 환자가 비 ARI 세균 감염 가능성을 나타내는 동시 방문 진단을 받은 경우, 또는 3) 환자가 동시 방문을 한 경우 잠재적으로 항생제에 적합한 ARI 진단 또는 박테리아 감염을 암시하는 기타 ARI 진단을 나타내는 진단.

12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 드리프트
기간: 12 개월
연구 과정 전반에 걸쳐 조사관은 또한 낮은 성능 보고서를 유발할 수 있는 지침 충돌을 피하기 위해 제공자가 진단을 이동시키는 결과를 초래할 수 있는 "진단 드리프트"를 모니터링할 것입니다. 감사 프로그램은 급성 호흡기 감염을 진단한 각 임상의의 과거 비율에서 진단 편차를 측정합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 31429-01
  • UL1TR001881 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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