Käyttäytymistieteen käyttäminen sopimattoman antibioottien käytön vähentämiseen akuuttihoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Ensisijainen hypoteesi on, että akuutin hoidon ambulatoriset tilat, jotka on satunnaistettu saamaan käyttäytymiseen perustuvia taloudellisia hoitotoimenpiteitä, ovat vähentäneet antibioottien määräämistä ei-antibiootille sopiville ARI-sairauksille verrattuna samanaikaisiin antibioottien määräämismääriin ei-antibiootille sopivien ARI-sairauksien osalta. Tätä hypoteesia arvioidaan lineaarisessa sekavaikutusmallissa, jota käytetään ryhmävaikutuksen arvioimiseen ja testaamiseen käyttämällä ryhmää ja aikaa kiinteinä vaikutuksina ja harjoituspaikkaa ja tarjoajaa satunnaisina vaikutuksina. Ajan ja ryhmän välinen vuorovaikutus otetaan huomioon erilaisten ryhmävaikutusten arvioimiseksi ja testaamiseksi ajan mittaan.
Suunnittelu: Tutkijat suorittavat porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen akuutin hoidon ambulatorisista käynneistä ensiapuosastoilla ja ensiapukeskuksissa pääosin ei-akateemisessa julkisessa sairaalajärjestelmässä. Klusterointi (paikan mukaan) auttaa estämään hoidon kontaminaatiota yksittäisten kliinikkojen välillä samalla paikalla. Porrastettu kiilarakenne mahdollistaa järjestelmän kautta toteutetun monimutkaisen toimenpiteen vaikutusten tutkimisen, kuten usein tapahtuu todellisessa maailmassa, jossa osavaltion ja liittovaltion kansanterveys sekä paikkakohtaiset organisaation laadun parantamistoimenpiteet saattavat tapahtua eri aikoina.
Hoidon osoitusmenettelyt: 12 kuukauden interventiojakson ajan, porrastetusti, kohteet altistetaan paikkaan mukautetulle monitahoiselle hoitotoimenpiteelle, joka on sopusoinnussa sairauksien valvonta- ja ehkäisykeskusten (CDC) ydinelementtien kanssa avohoidon antimikrobista hoitoa varten: sitoutuminen , toimintaa, seurantaa, raportointia ja koulutusta, ja se sisälsi myös käyttäytymiskomponentin, joka käytti yksilöllistä auditointia ja palautetta, vertaisvertailua ja julkista sitoutumista tavanomaisen potilaiden ja kliinikon koulutuksen lisäksi antibioottien määräämisestä antibioottireseptoreihin reagoimattomiin ARI-sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90012
- Department of Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukana olevat ensisijaiset tutkimushenkilöt ovat reseptien toimittajat, jotka rekrytoidaan useista kliinisistä toimipisteistä Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen osastossa.
Kelpoisuus (palveluntarjoaja)
Sisällyttämiskriteerit:
* Lääkkeen määrääjä aikuisten päivystysosastolla tai hätäkeskuksessa Los Angelesin piirikunnan terveyspalveluissa.
Poissulkemiskriteerit:
* Palveluntarjoaja ei ole hoitanut potilasta, jolla on ARI
Kelpoisuus (potilas)
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidettu Los Angelesin piirikunnan terveyspalvelujen laitoksessa ARI-diagnoosilla
- Palveluntarjoajan hoitama ja käytännössä tutkimukseen osallistuva sivusto
- Vierailu tapahtui 12 kuukauden interventiojakson tai 12 kuukauden historiallisen perusjakson aikana
- Ei käynyt minkään ARI-diagnoosin kanssa edellisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
* Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stepped Wedge Cluster satunnaistettu
Antibioottihoidon interventio
|
12 kuukauden interventiojakson aikana kohteet altistetaan porrastetusti paikan päällä mukautetulle monitahoiselle hoitotoimenpiteelle, joka on sopusoinnussa CDC:n avohoidon keskeisten elementtien kanssa: sitoutuminen, toiminta, seuranta, raportointi ja koulutus. käyttäytymiskomponentti, joka käytti yksilöllistä auditointia ja palautetta, vertaisvertailua ja julkista sitoutumista tavanomaisen potilaiden ja kliinikkojen koulutuksen lisäksi antibioottien määräämisestä antibioottireseptoreihin reagoimattomiin ARI-sairauksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien määrääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on antibioottien määrääminen ei-antibiooteille sopiviin akuutteihin hengitystieinfektioihin tai toisin sanoen akuutteihin hengitystieinfektioihin, joiden oletetaan olevan virusperäisiä. Kansainvälisen tautien luokituksen (ICD)-10 koodit ensisijaisille tuloksille on määritelty yksityiskohtaisesti kliinisten tutkimusten protokollaasiakirjassa. Nämä tulokset ovat laskettavia kliinisiä laatumittauksia sähköisestä sairauskertomuksesta. Näitä käytetään laajalti lääketieteessä laadun parantamisen arvioinnissa, ja luotettavuutta ja validiteettia tuetaan yleisesti. Käynnit suljetaan pois primaarisesta analyysistä, kun: 1) potilailla on tiettyjä lääketieteellisiä muita sairauksia, jotka heikentävät ARI-ohjeiden soveltamista, 2) potilailla oli samanaikainen käyntidiagnoosi, joka viittaa mahdolliseen ei-ARI-infektioon tai 3) potilailla on ollut samanaikainen käynti. diagnoosit, jotka viittaavat mahdollisesti antibiootteihin sopiviin ARI-diagnooseihin tai muihin ARI-diagnooseihin, jotka viittaavat bakteeri-infektioon. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen poikkeama
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koko tutkimuksen ajan tutkijat seuraavat myös "diagnostista ajautumista", joka voi johtaa palveluntarjoajan vaihtamiseen diagnoosiin välttääkseen ohjeristiriidat, jotka saattavat laukaista huonoja suorituskykyraportteja.
Auditointiohjelma mittaa diagnostisia poikkeamia kunkin kliinikon historiallisista akuuttien hengitystieinfektioiden diagnosointimääristä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31429-01
- UL1TR001881 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .