Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation de la science comportementale pour réduire l'utilisation inappropriée d'antibiotiques dans les établissements de soins aigus

19 janvier 2023 mis à jour par: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Essai clinique d'intervention comportementale étagée examinant l'impact d'une intervention de gestion responsable des antibiotiques sur le comportement de prescription des prestataires pour les infections respiratoires aiguës (IRA), où l'intervention est administrée au niveau du service des urgences ou du centre de soins d'urgence, à l'aide d'un processus de randomisation en grappes. Ainsi, chaque site et chaque fournisseur sont éligibles pour être exposés à l'intervention d'intendance, le processus de coin étagé randomisé par grappes randomise simplement le moment où ils seront exposés. L'hypothèse globale de l'étude est que les prestataires prescriront moins d'antibiotiques inutiles aux patients atteints d'IRA après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypothèse : L'hypothèse principale est que les établissements de soins ambulatoires de courte durée randomisés pour recevoir des interventions d'intendance économique comportementale auront une diminution des taux de prescription d'antibiotiques pour les IRA non appropriés aux antibiotiques, par rapport aux taux de prescription d'antibiotiques contemporains pour les IRA non appropriés aux antibiotiques parmi les pratiques de contrôle. Cette hypothèse sera évaluée dans un modèle linéaire à effets mixtes qui sera utilisé pour estimer et tester l'effet de groupe en utilisant le groupe et le temps comme effets fixes et le site de pratique et le fournisseur comme effets aléatoires. L'interaction entre le temps et le groupe sera incluse pour estimer et tester l'effet de groupe différent au fil du temps.

Conception : Les enquêteurs mèneront un essai randomisé en grappes par étapes sur les visites ambulatoires de soins aigus dans les services d'urgence et les centres de soins d'urgence dans un système hospitalier public à prédominance non universitaire. Le regroupement (par site) aide à prévenir la contamination des traitements entre les cliniciens individuels au sein d'un même site. La conception en gradins permettra d'étudier les effets d'une intervention complexe déployée dans un système au fil du temps, comme cela se produit souvent dans le monde réel, où la santé publique fédérale et étatique ainsi que les interventions d'amélioration de la qualité des organisations basées sur le site peuvent se produire à des moments différents.

Procédures d'attribution de traitement : pendant la période d'intervention de 12 mois, de manière progressive, les sites seront exposés à une intervention de gestion multidimensionnelle adaptée au site, conformément aux éléments de base des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pour la gestion ambulatoire des antimicrobiens : engagement , l'action, la surveillance, la notification et l'éducation, et comprenait également une composante comportementale qui utilisait un audit et une rétroaction individualisés, une comparaison entre pairs et un engagement public, en plus de l'éducation standard des patients et des cliniciens sur la prescription d'antibiotiques pour les IRA qui ne répondent pas aux antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90012
        • Department of Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les principaux sujets de recherche impliqués dans cet essai sont des prescripteurs qui seront recrutés dans plusieurs sites cliniques du département des services de santé du comté de Los Angeles.

Admissibilité (fournisseur)

Critère d'intégration:

* Fournisseur prescripteur dans un service d'urgence pour adultes ou un centre de soins d'urgence du département des services de santé du comté de Los Angeles.

Critère d'exclusion:

* Le prestataire n'a pas traité un patient avec une IRA

Admissibilité (patient)

Critère d'intégration:

  • Traité dans un établissement du département des services de santé du comté de Los Angeles avec un diagnostic d'IRA
  • Prise en charge par un prestataire et dans un site de pratique inscrit à l'étude
  • La visite a eu lieu au cours de la période d'intervention de 12 mois ou de la période de référence historique de 12 mois
  • N'a pas eu de visite avec un diagnostic d'IRA au cours des 30 jours précédents

Critère d'exclusion:

* Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cluster Wedge étagé randomisé
Intervention de gestion des antibiotiques
Comportemental: Gestion des antibiotiques
Pendant la période d'intervention de 12 mois, de manière progressive, les sites seront exposés à une intervention de gestion à multiples facettes adaptée au site et cohérente avec les éléments de base du CDC pour la gestion des antimicrobiens ambulatoires : engagement, action, surveillance, notification et éducation, et également inclus une composante comportementale qui utilisait un audit et une rétroaction individualisés, une comparaison entre pairs et un engagement public, en plus de la formation standard des patients et des cliniciens sur la prescription d'antibiotiques pour les IRA qui ne répondent pas aux antibiotiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescription d'antibiotiques
Délai: 12 mois

Le critère de jugement principal est le taux de prescription d'antibiotiques pour les infections respiratoires aiguës non adaptées aux antibiotiques ou, en d'autres termes, les infections respiratoires aiguës présumées de nature virale. Les codes de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 pour les critères de jugement principaux sont définis en détail dans le document du protocole des essais cliniques. Ces résultats sont des mesures de qualité clinique calculables à partir du dossier de santé électronique. Ceux-ci sont largement utilisés en médecine pour évaluer l'amélioration de la qualité et la fiabilité et la validité sont généralement prises en charge.

Les visites sont exclues de l'analyse primaire lorsque : 1) les patients ont certaines comorbidités médicales qui rendent les directives sur les IRA moins susceptibles de s'appliquer, 2) les patients ont eu des diagnostics de visite concomitants indiquant une infection bactérienne possible non IRA, ou 3) les patients ont eu une visite concomitante diagnostics indiquant des diagnostics d'IRA potentiellement appropriés aux antibiotiques ou d'autres diagnostics d'IRA suggérant une infection bactérienne.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dérive diagnostique
Délai: 12 mois
Tout au long de l'étude, les enquêteurs surveilleront également la « dérive de diagnostic » qui peut entraîner un changement de diagnostic du fournisseur afin d'éviter les conflits de lignes directrices qui pourraient déclencher des rapports de performance médiocres. Un programme d'audit mesurera l'écart de diagnostic par rapport aux taux historiques de diagnostic d'infections respiratoires aiguës de chaque clinicien.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Collaborateurs

University of California, Los Angeles
Los Angeles County Department of Public Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31429-01
  • UL1TR001881 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection respiratoire supérieure

Essais cliniques sur Gestion des antibiotiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner