使用行为科学减少急性护理环境中抗生素的不当使用
研究概览
详细说明
假设：主要假设是，与控制措施中非抗生素适当 ARI 的同期抗生素处方率相比，随机接受行为经济管理干预的急性护理门诊设置将降低非抗生素适当 ARI 的抗生素处方率。 该假设将在线性混合效应模型中进行评估，该模型将用于估计和测试群体效应，使用群体和时间作为固定效应，实践地点和提供者作为随机效应。 时间和群体之间的相互作用将被包括在内，以估计和测试不同群体随时间的影响。
设计：研究人员将在以非学术性为主的公立医院系统中对急诊科和紧急护理中心进行急诊门诊就诊的阶梯式楔形整群随机试验。 聚类（按站点）有助于防止同一站点内各个临床医生之间的治疗污染。 阶梯式楔形设计将允许研究随着时间的推移通过系统推出的复杂干预的影响，这在现实世界中经常发生，州和联邦公共卫生以及基于站点的组织质量改进干预可能发生在不同的时间。
治疗分配程序：在为期 12 个月的干预期内，将以阶梯式楔形方式，根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的门诊抗菌药物管理核心要素，对场所进行适应性多方面管理干预：承诺、行动、监测、报告和教育，还包括使用个性化审核和反馈、同行比较和公开承诺的行为组成部分，此外还有标准的患者和临床医生关于抗生素无反应 ARI 抗生素处方的教育。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90012
- Department of Health Services
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
参与该试验的主要研究对象是处方提供者，他们将从洛杉矶县卫生服务部的多个临床站点招募。
资格（提供者）
纳入标准：
* 洛杉矶县卫生服务部成人急诊科或紧急护理中心的处方提供者。
排除标准：
* 提供者没有治疗 ARI 患者
资格（患者）
纳入标准：
- 在洛杉矶县卫生服务部的一家机构接受 ARI 诊断治疗
- 由提供者照顾，并在实践中参加研究
- 访问发生在 12 个月的干预期间，或 12 个月的历史基线期间
- 在过去 30 天内没有进行任何 ARI 诊断的就诊
排除标准：
* 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阶梯楔形簇随机化
抗生素管理干预
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在为期 12 个月的干预期内，将以阶梯式方式，根据 CDC 门诊抗菌药物管理的核心要素：承诺、行动、监测、报告和教育，对场所进行适应性多方面的管理干预，并且还包括除了对抗生素无反应的急性呼吸道感染进行抗生素处方方面的标准患者和临床医生教育外，还使用个性化审核和反馈、同行比较和公开承诺的行为组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素处方
大体时间：12个月
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主要结果指标是为非抗生素适用的急性呼吸道感染或换句话说，被认为是病毒性质的急性呼吸道感染开抗生素的比率。 国际疾病分类 (ICD)-10 主要结果代码在临床试验方案文件中有详细定义。 这些结果是电子健康记录中可计算的临床质量指标。 这些在医学中广泛用于评估质量改进，并且可靠性和有效性得到普遍支持。 在以下情况下，就诊被排除在主要分析之外：1) 患者有某些医学合并症，这使得 ARI 指南不太可能适用，2) 患者有伴随就诊诊断表明可能存在非 ARI 细菌感染，或 3) 患者有伴随就诊诊断表明可能适用抗生素的 ARI 诊断或其他提示细菌感染的 ARI 诊断。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断漂移
大体时间：12个月
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在整个研究过程中，研究人员还将监测可能导致提供者转移诊断的“诊断漂移”，以避免可能引发不良绩效报告的指南冲突。
审计程序将衡量每位临床医生诊断急性呼吸道感染的历史率的诊断偏差。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kabir Yadav, MDCM MS MSHS、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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