Gedragswetenschap gebruiken om ongepast antibioticagebruik in instellingen voor acute zorg te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: De primaire hypothese is dat ambulante instellingen voor acute zorg die gerandomiseerd zijn om gedragsmatige economische rentmeesterschapinterventies te ontvangen, minder antibiotica zullen voorschrijven voor niet-antibiotica-geschikte ARI's, in vergelijking met gelijktijdige antibiotica-voorschrijven voor niet-antibiotica-geschikte ARI's onder controlepraktijken. Deze hypothese zal worden geëvalueerd in een lineair model met gemengde effecten dat zal worden gebruikt om het groepseffect te schatten en te testen met behulp van groep en tijd als vaste effecten en oefenplaats en aanbieder als willekeurige effecten. De interactie tussen tijd en groep zal worden opgenomen om het verschillende groepseffect in de loop van de tijd te schatten en te testen.
Opzet: De onderzoekers zullen een gerandomiseerde trial met een getrapte wigcluster uitvoeren van ambulante bezoeken voor acute zorg aan spoedeisende hulpafdelingen en spoedeisende zorgcentra in een overwegend niet-academisch openbaar ziekenhuissysteem. Clustering (per locatie) helpt behandelingsbesmetting tussen individuele clinici binnen dezelfde locatie te voorkomen. Het getrapte wigontwerp zal het mogelijk maken om de effecten te bestuderen van een complexe interventie die in de loop van de tijd door een systeem wordt uitgerold, zoals vaak gebeurt in de echte wereld, waar interventies voor de verbetering van de kwaliteit van de staat en de federale volksgezondheid en op locatie gebaseerde organisaties kunnen plaatsvinden op andere tijden.
Behandelingstoewijzingsprocedures: Gedurende de interventieperiode van 12 maanden zullen locaties op een getrapte manier worden blootgesteld aan een locatie-aangepaste veelzijdige stewardship-interventie die consistent is met de kernelementen van Centers for Disease Control and Prevention (CDC) voor poliklinisch antimicrobieel stewardship: commitment , actie, monitoring, rapportage en educatie, en omvatte ook een gedragscomponent die gebruik maakte van geïndividualiseerde audit en feedback, vergelijking met collega's en publieke betrokkenheid, naast standaard voorlichting aan patiënten en clinici over het voorschrijven van antibiotica voor ARI's die niet reageren op antibiotica.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90012
- Department of Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
De primaire onderzoeksonderwerpen die bij deze proef betrokken zijn, zijn voorschrijvende zorgverleners die zullen worden gerekruteerd uit meerdere klinische locaties in het Los Angeles County Department of Health Services.
Geschiktheid (aanbieder)
Inclusiecriteria:
* Voorschrijvende zorgverlener op een afdeling spoedeisende hulp voor volwassenen of een spoedeisend zorgcentrum in het Los Angeles County Department of Health Services.
Uitsluitingscriteria:
* Aanbieder heeft geen patiënt behandeld met een ARI
Geschiktheid (patiënt)
Inclusiecriteria:
- Behandeld in een Los Angeles County Department of Health Services-faciliteit met een ARI-diagnose
- Verzorgd door een aanbieder en in de praktijk ingeschreven in het onderzoek
- Het bezoek vond plaats tijdens de interventieperiode van 12 maanden of de historische referentieperiode van 12 maanden
- Geen bezoek gehad met een ARI-diagnose in de voorafgaande 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
* Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Getrapte Wedge Cluster gerandomiseerd
Antibiotica stewardship interventie
|
Gedurende de interventieperiode van 12 maanden zullen sites op een getrapte manier worden blootgesteld aan een site-aangepaste veelzijdige stewardship-interventie die consistent is met CDC-kernelementen voor ambulant antimicrobieel stewardship: inzet, actie, monitoring, rapportage en educatie, en ook inbegrepen een gedragscomponent die gebruikmaakte van geïndividualiseerde audit en feedback, vergelijking met collega's en publieke betrokkenheid, naast standaardeducatie voor patiënten en clinici over het voorschrijven van antibiotica voor ARI's die niet reageren op antibiotica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica voorschrijven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is de snelheid waarmee antibiotica wordt voorgeschreven voor niet-antibiotica-geschikte acute luchtweginfecties of, met andere woorden, acute luchtweginfecties waarvan wordt aangenomen dat ze viraal van aard zijn. De International Classification of Diseases (ICD)-10-codes voor primaire uitkomsten zijn in detail gedefinieerd in het protocoldocument voor klinische proeven. Deze uitkomsten zijn berekenbare klinische kwaliteitsmetingen uit het elektronisch patiëntendossier. Deze worden veel gebruikt in de geneeskunde om kwaliteitsverbetering te evalueren en betrouwbaarheid en validiteit worden over het algemeen ondersteund. Bezoeken worden uitgesloten van de primaire analyse wanneer: 1) patiënten bepaalde medische comorbiditeiten hebben waardoor ARI-richtlijnen minder waarschijnlijk van toepassing zijn, 2) patiënten gelijktijdige bezoekdiagnoses hadden die wijzen op een niet-ARI mogelijke bacteriële infectie, of 3) patiënten gelijktijdig bezoek hadden diagnoses die wijzen op potentieel voor antibiotica geschikte ARI-diagnoses of andere ARI-diagnoses die wijzen op een bacteriële infectie. |
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische drift
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gedurende de loop van het onderzoek zullen de onderzoekers ook de "diagnostische drift" monitoren die ertoe kan leiden dat de zorgverlener de diagnose verschuift om richtlijnconflicten te voorkomen die zouden kunnen leiden tot slechte prestatierapporten.
Een auditingprogramma zal de diagnostische afwijking meten van het historische aantal diagnoses van acute luchtweginfecties van elke clinicus.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31429-01
- UL1TR001881 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .