- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03711292
Använda beteendevetenskap för att minska olämplig antibiotikaanvändning i akuta vårdmiljöer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotes: Den primära hypotesen är att ambulatoriska akutvårdsmiljöer som randomiserats för att ta emot beteendemässiga ekonomiska förvaltningsinterventioner kommer att ha lägre antibiotikaförskrivningsfrekvenser för icke-antibiotikalämpliga ARIs, jämfört med samtidig antibiotikaförskrivningsfrekvens för icke-antibiotikalämpliga ARIs bland kontrollpraxis. Denna hypotes kommer att utvärderas i en linjär blandad effektmodell som kommer att användas för att uppskatta och testa gruppeffekten med hjälp av grupp och tid som fasta effekter och övningsplats och leverantör som slumpmässiga effekter. Interaktionen mellan tid och grupp kommer att inkluderas för att uppskatta och testa de olika gruppeffekterna över tid.
Utformning: Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klusterförsök med stegvis kil av ambulerande akutvårdsbesök på akutmottagningar och akuta vårdcentraler i ett övervägande icke-akademiskt offentligt sjukhussystem. Gruppering (per plats) hjälper till att förhindra behandlingskontamination mellan enskilda läkare inom samma plats. Den stegvisa kildesignen kommer att göra det möjligt att studera effekterna av en komplex intervention som rullas ut genom ett system över tid, vilket ofta händer i den verkliga världen, där statliga och federala folkhälsa såväl som platsbaserade organisations kvalitetsförbättringsinsatser kan förekomma vid olika tider.
Procedurer för behandlingstilldelning: Under den 12 månader långa interventionsperioden, på ett stegvis sätt, kommer anläggningarna att exponeras för en platsanpassad mångfacetterad förvaltningsintervention som överensstämmer med Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kärnelement för poliklinisk antimikrobiell förvaltning: engagemang , åtgärder, övervakning, rapportering och utbildning, och inkluderade även en beteendekomponent som använde individualiserad granskning och feedback, jämförelse av kamrater och offentligt engagemang, förutom standardutbildning för patient och läkare om antibiotikaförskrivning för antibiotika som inte svarar på ARI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
- Department of Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
De primära forskningsämnena som är involverade i denna studie är förskrivningsleverantörer som kommer att rekryteras från flera kliniska platser i Los Angeles County Department of Health Services.
Behörighet (leverantör)
Inklusionskriterier:
* Förskrivande leverantör på en akutmottagning för vuxna eller akutmottagning i Los Angeles County Department of Health Services.
Exklusions kriterier:
* Leverantören har inte behandlat en patient med en ARI
Behörighet (patient)
Inklusionskriterier:
- Behandlas på en hälsoavdelning i Los Angeles County med en ARI-diagnos
- Vårdad av en leverantör och i praktiken plats inskriven i studien
- Besöket inträffade under den 12-månaders interventionsperioden, eller den 12-månaders historiska baslinjeperioden
- Har inte haft ett besök med någon ARI-diagnos under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
* Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stepped Wedge Cluster Randomized
Antibiotikaförvaltningsintervention
|
Under den 12-månaders interventionsperioden, på ett stegvis sätt, kommer webbplatser att exponeras för en platsanpassad mångfacetterad förvaltningsintervention som överensstämmer med CDC:s kärnelement för poliklinisk antimikrobiell förvaltning: engagemang, åtgärder, övervakning, rapportering och utbildning, och inkluderar även en beteendekomponent som använde individualiserad granskning och feedback, jämförelse av kamrater och offentligt engagemang, förutom standardutbildning för patienter och läkare om antibiotikaförskrivning för antibiotika som inte svarar på ARI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förskrivning av antibiotika
Tidsram: 12 månader
|
Det primära utfallsmåttet är graden av antibiotikaförskrivning vid icke-antibiotikalämpliga akuta luftvägsinfektioner eller med andra ord akuta luftvägsinfektioner som antas vara virala till sin natur. Den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD)-10-koder för primära resultat definieras i detalj i protokolldokumentet för kliniska prövningar. Dessa utfall är beräkningsbara kliniska kvalitetsmått från den elektroniska journalen. Dessa används i stor utsträckning inom medicin för att utvärdera kvalitetsförbättring och tillförlitlighet och validitet stöds generellt. Besök är uteslutna från den primära analysen när: 1) patienter har vissa medicinska komorbiditeter som gör att ARI-riktlinjerna är mindre sannolika att tillämpas, 2) patienter hade samtidiga besöksdiagnoser som tyder på en möjlig bakterieinfektion som inte är ARI, eller 3) patienter hade samtidigt besök diagnoser som indikerar potentiellt antibiotikalämpliga ARI-diagnoser eller andra ARI-diagnoser som tyder på en bakteriell infektion. |
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk drift
Tidsram: 12 månader
|
Under hela studiens gång kommer utredarna också att övervaka "diagnostisk drift" som kan resultera i att leverantören byter diagnos för att undvika riktlinjekonflikter som kan utlösa rapporter om dålig prestanda.
Ett revisionsprogram kommer att mäta diagnostisk avvikelse från varje läkares historiska frekvens av diagnostisering av akuta luftvägsinfektioner.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 31429-01
- UL1TR001881 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övre luftvägsinfektion
-
Cairo UniversityOkänd
-
University of MalayaAvslutadBädd upp med huvudet förhöjd intubationspositionMalaysia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Muskelfunktion | Hamstringsmuskler | Turkiska få uppKalkon
-
Gazi UniversityAktiv, inte rekryterandeBarn som följs upp med cancerdiagnosKalkon
-
University of ZurichMerck Sharp & Dohme LLCAvslutadEffektiviteten av Golimumab hos patienter med ulcerös kolit: Resultat av en verklig studie i SchweizUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of ZurichOkändUlcerös kolit | Blossa upp, symtomSchweiz
-
University of MalayaOkändEndotrakeal intubation i säng upp och huvud höjd position i snabb sekvensinduktionMalaysia
-
Institut PasteurRekrytering
-
Universitas AirlanggaAktiv, inte rekryterandeTillväxten vacklar | Formel med hög densitet | Fånga upp tillväxtenIndonesien
-
Assiut UniversityAvslutadPatienter med närsynt sfärisk ekvivalent upp till -12 dioptrierEgypten
Kliniska prövningar på Antibiotikavård
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadSepsis | Antimikrobiellt förvaltarskap | ProkalcitoninFörenta staterna
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicAvslutadAntimikrobiell resistensSingapore
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAvslutadKranskärlssjukdom | Ventil hjärtsjukdom | Antimikrobiellt förvaltarskap | Kardiovaskulära operationer | Datoriserat beslutsstödssystemKina
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNovartisIndragenMetastaserande Anaplastisk sköldkörtelcancer | Lokalt avancerad anaplastisk, odifferentierad sköldkörtelcancerFörenta staterna
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaRekryteringAntibiotika som orsakar negativa effekter vid terapeutisk användning | Antimikrobiellt förvaltarskapAustralien
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of OklahomaAvslutadKateterrelaterade infektionerFörenta staterna
-
Public Health Service of AmsterdamAmsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical...RekryteringBakteriella infektionerNederländerna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAvslutadLunginflammation | Virusinfektion | Streptokockfaryngit | Akut bihåleinflammationFörenta staterna