Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda beteendevetenskap för att minska olämplig antibiotikaanvändning i akuta vårdmiljöer

Klinisk prövning med stegad kil beteendeintervention som tittar på effekten av en antibiotikaförvaltningsintervention på leverantörens förskrivningsbeteende för akuta luftvägsinfektioner (ARI), där interventionen administreras på akutmottagningen eller akutvårdscentralens platsnivå, med hjälp av en klusterrandomiseringsprocess. Således är varje webbplats och varje leverantör berättigad att exponeras för stewardship-interventionen, den randomiserade klustrets stegade wedge-processen randomiserar helt enkelt när de kommer att exponeras. Studiens övergripande hypotes är att vårdgivare kommer att förskriva färre onödiga antibiotika till patienter med ARI efter interventionen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Den primära hypotesen är att ambulatoriska akutvårdsmiljöer som randomiserats för att ta emot beteendemässiga ekonomiska förvaltningsinterventioner kommer att ha lägre antibiotikaförskrivningsfrekvenser för icke-antibiotikalämpliga ARIs, jämfört med samtidig antibiotikaförskrivningsfrekvens för icke-antibiotikalämpliga ARIs bland kontrollpraxis. Denna hypotes kommer att utvärderas i en linjär blandad effektmodell som kommer att användas för att uppskatta och testa gruppeffekten med hjälp av grupp och tid som fasta effekter och övningsplats och leverantör som slumpmässiga effekter. Interaktionen mellan tid och grupp kommer att inkluderas för att uppskatta och testa de olika gruppeffekterna över tid.

Utformning: Utredarna kommer att genomföra en randomiserad klusterförsök med stegvis kil av ambulerande akutvårdsbesök på akutmottagningar och akuta vårdcentraler i ett övervägande icke-akademiskt offentligt sjukhussystem. Gruppering (per plats) hjälper till att förhindra behandlingskontamination mellan enskilda läkare inom samma plats. Den stegvisa kildesignen kommer att göra det möjligt att studera effekterna av en komplex intervention som rullas ut genom ett system över tid, vilket ofta händer i den verkliga världen, där statliga och federala folkhälsa såväl som platsbaserade organisations kvalitetsförbättringsinsatser kan förekomma vid olika tider.

Procedurer för behandlingstilldelning: Under den 12 månader långa interventionsperioden, på ett stegvis sätt, kommer anläggningarna att exponeras för en platsanpassad mångfacetterad förvaltningsintervention som överensstämmer med Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kärnelement för poliklinisk antimikrobiell förvaltning: engagemang , åtgärder, övervakning, rapportering och utbildning, och inkluderade även en beteendekomponent som använde individualiserad granskning och feedback, jämförelse av kamrater och offentligt engagemang, förutom standardutbildning för patient och läkare om antibiotikaförskrivning för antibiotika som inte svarar på ARI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90012
        • Department of Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

De primära forskningsämnena som är involverade i denna studie är förskrivningsleverantörer som kommer att rekryteras från flera kliniska platser i Los Angeles County Department of Health Services.

Behörighet (leverantör)

Inklusionskriterier:

* Förskrivande leverantör på en akutmottagning för vuxna eller akutmottagning i Los Angeles County Department of Health Services.

Exklusions kriterier:

* Leverantören har inte behandlat en patient med en ARI

Behörighet (patient)

Inklusionskriterier:

  • Behandlas på en hälsoavdelning i Los Angeles County med en ARI-diagnos
  • Vårdad av en leverantör och i praktiken plats inskriven i studien
  • Besöket inträffade under den 12-månaders interventionsperioden, eller den 12-månaders historiska baslinjeperioden
  • Har inte haft ett besök med någon ARI-diagnos under de senaste 30 dagarna

Exklusions kriterier:

* Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stepped Wedge Cluster Randomized
Antibiotikaförvaltningsintervention
Under den 12-månaders interventionsperioden, på ett stegvis sätt, kommer webbplatser att exponeras för en platsanpassad mångfacetterad förvaltningsintervention som överensstämmer med CDC:s kärnelement för poliklinisk antimikrobiell förvaltning: engagemang, åtgärder, övervakning, rapportering och utbildning, och inkluderar även en beteendekomponent som använde individualiserad granskning och feedback, jämförelse av kamrater och offentligt engagemang, förutom standardutbildning för patienter och läkare om antibiotikaförskrivning för antibiotika som inte svarar på ARI.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förskrivning av antibiotika
Tidsram: 12 månader

Det primära utfallsmåttet är graden av antibiotikaförskrivning vid icke-antibiotikalämpliga akuta luftvägsinfektioner eller med andra ord akuta luftvägsinfektioner som antas vara virala till sin natur. Den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD)-10-koder för primära resultat definieras i detalj i protokolldokumentet för kliniska prövningar. Dessa utfall är beräkningsbara kliniska kvalitetsmått från den elektroniska journalen. Dessa används i stor utsträckning inom medicin för att utvärdera kvalitetsförbättring och tillförlitlighet och validitet stöds generellt.

Besök är uteslutna från den primära analysen när: 1) patienter har vissa medicinska komorbiditeter som gör att ARI-riktlinjerna är mindre sannolika att tillämpas, 2) patienter hade samtidiga besöksdiagnoser som tyder på en möjlig bakterieinfektion som inte är ARI, eller 3) patienter hade samtidigt besök diagnoser som indikerar potentiellt antibiotikalämpliga ARI-diagnoser eller andra ARI-diagnoser som tyder på en bakteriell infektion.

12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk drift
Tidsram: 12 månader
Under hela studiens gång kommer utredarna också att övervaka "diagnostisk drift" som kan resultera i att leverantören byter diagnos för att undvika riktlinjekonflikter som kan utlösa rapporter om dålig prestanda. Ett revisionsprogram kommer att mäta diagnostisk avvikelse från varje läkares historiska frekvens av diagnostisering av akuta luftvägsinfektioner.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övre luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på Antibiotikavård

3
Prenumerera