Bruk av atferdsvitenskap for å redusere upassende antibiotikabruk i akuttbehandlingsinnstillinger
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Den primære hypotesen er at ambulatoriske innstillinger for akuttbehandling randomisert for å motta atferdsmessige økonomiske forvaltningsintervensjoner vil ha redusert antibiotikaforskrivningsfrekvens for ikke-antibiotikaegnede ARIer, sammenlignet med samtidige antibiotikaforskrivningsrater for ikke-antibiotisk passende ARI blant kontrollpraksis. Denne hypotesen vil bli evaluert i en lineær blandet effektmodell som vil bli brukt til å estimere og teste gruppeeffekten ved å bruke gruppe og tid som faste effekter og praksissted og leverandør som tilfeldige effekter. Samspillet mellom tid og gruppe vil bli inkludert for å estimere og teste den ulike gruppeeffekten over tid.
Design: Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie med trinnvis kileklynge med ambulerende akuttbesøk til akuttmottak og akuttmottak i et overveiende ikke-akademisk offentlig sykehussystem. Gruppering (etter sted) bidrar til å forhindre behandlingskontaminering mellom individuelle klinikere innenfor samme sted. Det trinnvise kiledesignet vil tillate å studere effektene av en kompleks intervensjon som rulles ut gjennom et system over tid, slik det ofte skjer i den virkelige verden, hvor statlig og føderal folkehelse samt stedsbaserte organisasjons kvalitetsforbedringsintervensjoner kan forekomme kl. forskjellige tider.
Behandlingsoppdragsprosedyrer: For den 12-måneders intervensjonsperioden, på en trinnvis måte, vil nettsteder bli utsatt for en stedstilpasset flerfasettert forvaltningsintervensjon i samsvar med Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kjerneelementer for poliklinisk antimikrobiell forvaltning: forpliktelse: , handling, overvåking, rapportering og utdanning, og inkluderte også en atferdskomponent som brukte individualisert revisjon og tilbakemelding, sammenligning av kolleger og offentlig forpliktelse, i tillegg til standard pasient- og klinikerutdanning om antibiotikaforskrivning for antibiotika som ikke reagerer på ARI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90012
- Department of Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
De primære forskningspersonene som er involvert i denne studien er forskrivningsleverandører som vil bli rekruttert fra flere kliniske steder i Los Angeles County Department of Health Services.
Kvalifisering (leverandør)
Inklusjonskriterier:
* Forskrivende leverandør på akuttmottak for voksne eller akuttsenter i Los Angeles County Department of Health Services.
Ekskluderingskriterier:
* Leverandøren har ikke behandlet en pasient med en ARI
Kvalifisering (pasient)
Inklusjonskriterier:
- Behandlet ved et avdeling for helsetjenester i Los Angeles County med en ARI-diagnose
- Ivaretas av en tilbyder og i praksis sted påmeldt studiet
- Besøket skjedde i løpet av den 12-måneders intervensjonsperioden, eller den 12-måneders historiske grunnlinjeperioden
- Hadde ikke besøk med noen ARI-diagnose de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
* Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stepped Wedge Cluster Randomized
Antibiotikaforvaltningsintervensjon
|
For den 12-måneders intervensjonsperioden, på en trinnvis måte, vil nettsteder bli utsatt for en stedstilpasset flerfasettert forvaltningsintervensjon i samsvar med CDCs kjerneelementer for poliklinisk antimikrobiell forvaltning: engasjement, handling, overvåking, rapportering og utdanning, og inkludert en atferdskomponent som brukte individualisert revisjon og tilbakemelding, sammenligning av kolleger og offentlig engasjement, i tillegg til standard pasient- og klinikerutdanning om antibiotikaforskrivning for antibiotika som ikke reagerer på ARI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskrivning av antibiotika
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære utfallsmålet er frekvensen av antibiotikaforskrivning for ikke-antibiotikaegnede akutte luftveisinfeksjoner eller med andre ord akutte luftveisinfeksjoner som antas å være virale av natur. Den internasjonale klassifiseringen av sykdommer (ICD)-10-kodene for primære utfall er definert i detalj i protokolldokumentet for kliniske studier. Disse utfallene er beregnelige kliniske kvalitetsmål fra den elektroniske helsejournalen. Disse er mye brukt i medisin for å evaluere kvalitetsforbedring og pålitelighet og validitet støttes generelt. Besøk er ekskludert fra den primære analysen når: 1) pasienter har visse medisinske komorbiditeter som gjør at ARI-retningslinjer mindre sannsynlig vil gjelde, 2) pasienter hadde samtidige besøksdiagnoser som indikerte en ikke-ARI mulig bakteriell infeksjon, eller 3) pasienter hadde samtidig besøk diagnoser som indikerer potensielt antibiotika passende ARI-diagnoser eller andre ARI-diagnoser som tyder på en bakteriell infeksjon. |
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk drift
Tidsramme: 12 måneder
|
I løpet av studien vil etterforskerne også overvåke "diagnostisk drift" som kan føre til at leverandøren skifter diagnose for å unngå retningslinjekonflikter som kan utløse rapporter om dårlig ytelse.
Et revisjonsprogram vil måle diagnostisk avvik fra hver klinikers historiske frekvens for diagnostisering av akutte luftveisinfeksjoner.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31429-01
- UL1TR001881 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .