Usando a ciência comportamental para reduzir o uso inapropriado de antibióticos em ambientes de tratamento agudo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: A hipótese principal é que os ambientes ambulatoriais de cuidados intensivos randomizados para receber intervenções de manejo econômico comportamental terão taxas reduzidas de prescrição de antibióticos para IRAs apropriadas não antibióticos, em comparação com as taxas contemporâneas de prescrição de antibióticos para IRAs apropriadas não antibióticos entre as práticas de controle. Esta hipótese será avaliada em um modelo linear de efeitos mistos que será usado para estimar e testar o efeito de grupo usando grupo e tempo como efeitos fixos e local de prática e provedor como efeitos aleatórios. A interação entre tempo e grupo será incluída para estimar e testar os diferentes efeitos do grupo ao longo do tempo.
Projeto: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado de cluster escalonado de visitas ambulatoriais de cuidados agudos a departamentos de emergência e centros de atendimento de urgência em um sistema hospitalar público predominantemente não acadêmico. O agrupamento (por local) ajuda a evitar a contaminação do tratamento entre médicos individuais no mesmo local. O design da cunha escalonada permitirá estudar os efeitos de uma intervenção complexa implementada através de um sistema ao longo do tempo, como costuma acontecer no mundo real, onde as intervenções de melhoria da qualidade da saúde pública estadual e federal, bem como a organização baseada no local, podem estar ocorrendo em tempos diferentes.
Procedimentos de atribuição de tratamento: Para o período de intervenção de 12 meses, de forma escalonada, os locais serão expostos a uma intervenção de administração multifacetada adaptada ao local consistente com os elementos centrais dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) para administração antimicrobiana ambulatorial: compromisso , ação, monitoramento, relatórios e educação, e também incluiu um componente comportamental que usou auditoria e feedback individualizado, comparação com colegas e compromisso público, além da educação padrão de pacientes e médicos sobre prescrição de antibióticos para IRAs não responsivas a antibióticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90012
- Department of Health Services
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os principais sujeitos de pesquisa envolvidos neste estudo são prestadores de serviços de saúde que serão recrutados em vários locais clínicos no Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles.
Elegibilidade (provedor)
Critério de inclusão:
* Provedor de prescrição em um departamento de emergência para adultos ou centro de atendimento de urgência no Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles.
Critério de exclusão:
* O provedor não tratou um paciente com uma IRA
Elegibilidade (paciente)
Critério de inclusão:
- Tratado em uma instalação do Departamento de Serviços de Saúde do Condado de Los Angeles com diagnóstico de IRA
- Cuidada por um provedor e no local de prática inscrito no estudo
- A visita ocorreu durante o período de intervenção de 12 meses ou o período de linha de base histórica de 12 meses
- Não teve consulta com diagnóstico de IRA nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
* Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cluster de cunha escalonada randomizado
Intervenção de administração de antibióticos
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Durante o período de intervenção de 12 meses, de forma escalonada, os locais serão expostos a uma intervenção de administração multifacetada adaptada ao local consistente com os elementos centrais do CDC para administração antimicrobiana ambulatorial: compromisso, ação, monitoramento, relatórios e educação, e também incluídos um componente comportamental que usou auditoria e feedback individualizado, comparação com colegas e compromisso público, além da educação padrão do paciente e do clínico sobre a prescrição de antibióticos para IRAs não responsivas a antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prescrição de antibióticos
Prazo: 12 meses
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A medida de resultado primário é a taxa de prescrição de antibióticos para infecções respiratórias agudas não apropriadas para antibióticos ou, em outras palavras, infecções respiratórias agudas que se presume serem de natureza viral. Os códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 para desfechos primários são definidos em detalhes no documento do protocolo de ensaios clínicos. Esses resultados são medidas de qualidade clínica computáveis do prontuário eletrônico. Estes são amplamente utilizados na medicina para avaliar a melhoria da qualidade e a confiabilidade e a validade são geralmente suportadas. As visitas são excluídas da análise primária quando: 1) os pacientes têm certas comorbidades médicas que tornam as diretrizes de IRA menos prováveis de serem aplicadas, 2) os pacientes tiveram diagnósticos de visita concomitante indicando uma possível infecção bacteriana não IRA, ou 3) os pacientes tiveram visita concomitante diagnósticos indicando diagnósticos de IRA potencialmente apropriados para antibióticos ou outros diagnósticos de IRA sugestivos de uma infecção bacteriana. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desvio de diagnóstico
Prazo: 12 meses
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Ao longo do estudo, os investigadores também estarão monitorando o "desvio de diagnóstico" que pode resultar na mudança de diagnóstico do provedor para evitar conflitos de diretrizes que podem desencadear relatórios de desempenho insatisfatório.
Um programa de auditoria medirá o desvio diagnóstico das taxas históricas de diagnóstico de infecções respiratórias agudas de cada clínico.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 31429-01
- UL1TR001881 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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