Использование поведенческих наук для сокращения ненадлежащего использования антибиотиков в условиях неотложной помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза. Основная гипотеза состоит в том, что в амбулаторных учреждениях неотложной помощи, рандомизированных для проведения поведенческих экономических вмешательств, будет снижен уровень назначения антибиотиков при ОРИ, не подходящих для антибиотиков, по сравнению с одновременными показателями назначения антибиотиков при ОРИ, не подходящих для антибиотиков, среди контрольных практик. Эта гипотеза будет оцениваться в линейной модели смешанных эффектов, которая будет использоваться для оценки и проверки группового эффекта с использованием группы и времени в качестве фиксированных эффектов и места практики и поставщика в качестве случайных эффектов. Взаимодействие между временем и группой будет включено для оценки и проверки различных групповых эффектов с течением времени.
Дизайн: Исследователи проведут рандомизированное исследование ступенчатых кластеров амбулаторных посещений неотложной помощи в отделениях неотложной помощи и центрах неотложной помощи в преимущественно неакадемической системе государственных больниц. Кластеризация (по местам) помогает предотвратить контаминацию лечения между отдельными клиницистами в одном и том же месте. Ступенчатый дизайн клина позволит изучить эффекты комплексного вмешательства, развернутого через систему с течением времени, как это часто происходит в реальном мире, где меры по повышению качества здравоохранения штата и федерального уровня, а также организации на местах могут происходить в разные времена.
Процедуры назначения лечения: в течение 12-месячного периода вмешательства в виде ступенчатого клина учреждения будут подвергаться адаптированному к месту многогранному стратегическому вмешательству, согласующемуся с основными элементами Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для амбулаторного управления противомикробными препаратами: приверженность , действия, мониторинг, отчетность и обучение, а также включал поведенческий компонент, в котором использовались индивидуальный аудит и обратная связь, сравнение коллег и общественное обязательство, в дополнение к стандартному обучению пациентов и врачей назначению антибиотиков при нечувствительных к антибиотикам ОРИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90012
- Department of Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Основными субъектами исследования, участвующими в этом испытании, являются врачи, выписывающие рецепты, которые будут набраны из нескольких клинических центров Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес.
Право на участие (поставщик)
Критерии включения:
* Врач, выписывающий рецепты, в отделении неотложной помощи для взрослых или в центре неотложной помощи Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес.
Критерий исключения:
* Поставщик не лечил пациента с ОРЗ
Право на участие (пациент)
Критерии включения:
- Лечение в учреждении Департамента здравоохранения округа Лос-Анджелес с диагнозом ОРИ.
- Ухаживает поставщик и на практике сайт зарегистрирован в исследовании
- Посещение имело место в течение 12-месячного периода вмешательства или 12-месячного исторического базового периода.
- Не посещал с диагнозом ОРИ в течение предшествующих 30 дней
Критерий исключения:
* Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рандомизированный кластер ступенчатого клина
Вмешательство в управление антибиотиками
|
В течение 12-месячного периода вмешательства в виде ступенчатого клина учреждения будут подвергаться адаптированному к месту многогранному вмешательству по управлению, которое соответствует основным элементам CDC для амбулаторного управления противомикробными препаратами: обязательство, действие, мониторинг, отчетность и обучение, а также включено поведенческий компонент, в котором использовались индивидуальный аудит и обратная связь, сравнение коллег и общественное обязательство, в дополнение к стандартному обучению пациентов и врачей назначению антибиотиков при нечувствительных к антибиотикам ОРИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение антибиотиков
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным показателем исхода является частота назначения антибиотиков при острых респираторных инфекциях, не подходящих для антибиотиков, или, другими словами, острых респираторных инфекциях, которые предположительно носят вирусный характер. Коды Международной классификации болезней (МКБ)-10 для основных исходов подробно определены в протоколе клинических испытаний. Эти результаты являются вычисляемыми клиническими показателями качества из электронной медицинской карты. Они широко используются в медицине для оценки улучшения качества, а их надежность и достоверность обычно поддерживаются. Визиты исключаются из первичного анализа, если: 1) пациенты имеют определенные сопутствующие заболевания, которые делают применение рекомендаций по ОРИ менее вероятным, 2) пациенты имели сопутствующие визиты с диагнозами, указывающими на возможную бактериальную инфекцию, не связанную с ОРИ, или 3) пациенты имели сопутствующие визиты диагнозы, указывающие на потенциально подходящие для антибиотиков диагнозы ОРИ или другие диагнозы ОРИ, указывающие на бактериальную инфекцию. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностический дрейф
Временное ограничение: 12 месяцев
|
На протяжении всего исследования исследователи также будут отслеживать «диагностический дрейф», который может привести к смещению диагноза поставщиком медицинских услуг, чтобы избежать противоречий в рекомендациях, которые могут вызвать плохие отчеты о производительности.
Программа аудита будет измерять диагностическое отклонение от исторической частоты диагностирования острых респираторных инфекций каждым клиницистом.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31429-01
- UL1TR001881 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .