Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití behaviorální vědy ke snížení nevhodného užívání antibiotik v prostředí akutní péče

19. ledna 2023 aktualizováno: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Klinická studie behaviorální intervence se stupňovitým klínem zaměřená na dopad antibiotické správcovské intervence na chování poskytovatelů předepisujících akutní respirační infekce (ARI), kde je intervence prováděna na úrovni pohotovostního oddělení nebo na úrovni centra urgentní péče, za použití klastrového randomizačního procesu. Každý web a každý poskytovatel jsou tedy způsobilí k tomu, aby byli vystaveni správcovskému zásahu, proces klastrového randomizovaného stupňovitého klínu jednoduše náhodně určí, kdy budou vystaveni. Celková hypotéza studie je, že poskytovatelé budou pacientům s ARI po intervenci předepisovat méně zbytečných antibiotik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: Primární hypotéza je, že ambulantní zařízení akutní péče randomizovaná k přijímání intervencí behaviorálního ekonomického dozoru budou mít sníženou míru předepisování antibiotik pro neantibiotická vhodná ARI ve srovnání s mírou současného předepisování antibiotik pro neantibiotická vhodná ARI mezi kontrolními praktikami. Tato hypotéza bude vyhodnocena v lineárním modelu smíšených efektů, který bude použit k odhadu a testování skupinového efektu pomocí skupiny a času jako fixních efektů a místa praxe a poskytovatele jako náhodné efekty. Interakce mezi časem a skupinou bude zahrnuta pro odhad a testování různých skupinových efektů v průběhu času.

Design: Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii s ambulantními návštěvami akutní péče na pohotovostních odděleních a centrech urgentní péče v převážně neakademickém systému veřejných nemocnic. Shlukování (podle místa) pomáhá předcházet kontaminaci léčby mezi jednotlivými lékaři na stejném místě. Stupňovitý klínový design umožní studovat účinky komplexního zásahu zavedeného systémem v průběhu času, jak se to často stává v reálném světě, kde může docházet ke zlepšení kvality státního a federálního veřejného zdraví, stejně jako intervencí ke zlepšení kvality na místě. různé časy.

Postupy přidělování léčby: Po dobu 12 měsíců intervenčního období budou místa postupným způsobem vystavena místně přizpůsobené mnohostranné správcovské intervenci v souladu se základními prvky Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro ambulantní antimikrobiální dozor: závazek , akce, monitorování, podávání zpráv a vzdělávání a také zahrnoval behaviorální složku, která používala individualizovaný audit a zpětnou vazbu, vzájemné srovnání a závazek veřejnosti, kromě standardního vzdělávání pacientů a lékařů o předepisování antibiotik u ARI nereagujících na antibiotika.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90012
        • Department of Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Primárními výzkumnými subjekty zapojenými do této studie jsou poskytovatelé předepisujících léků, kteří budou rekrutováni z několika klinických pracovišť v Los Angeles County Department of Health Services.

Způsobilost (poskytovatel)

Kritéria pro zařazení:

* Poskytovatel předepisování na pohotovostním oddělení pro dospělé nebo v centru naléhavé péče v oddělení zdravotních služeb okresu Los Angeles.

Kritéria vyloučení:

* Poskytovatel neléčil pacienta s ARI

Způsobilost (pacient)

Kritéria pro zařazení:

  • Léčeno v zařízení zdravotnických služeb okresu Los Angeles s diagnózou ARI
  • Péče o poskytovatele a v praxi pracoviště zapsané do studie
  • Návštěva proběhla během 12měsíčního intervenčního období nebo 12měsíčního historického základního období
  • Během předchozích 30 dnů neměl návštěvu s žádnou diagnózou ARI

Kritéria vyloučení:

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stupňovitý klínový shluk randomizován
Antibiotická správcovská intervence
Behaviorální: Antibiotické správcovství
Po dobu 12 měsíců intervenčního období budou místa postupným způsobem vystavena místně přizpůsobené mnohostranné správcovské intervenci v souladu se základními prvky CDC pro ambulantní antimikrobiální dozor: závazek, akce, monitorování, podávání zpráv a vzdělávání, a také zahrnuty behaviorální složka, která kromě standardního vzdělávání pacientů a lékařů o předepisování antibiotik u ARI nereagujících na antibiotika používala individualizovaný audit a zpětnou vazbu, vzájemné srovnání a závazek veřejnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování antibiotik
Časové okno: 12 měsíců

Primárním výsledným měřítkem je míra předepisování antibiotik u akutních respiračních infekcí, které nejsou vhodné pro antibiotika, nebo jinými slovy u akutních respiračních infekcí, u kterých se předpokládá, že mají virovou povahu. Kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-10 pro primární výsledky jsou podrobně definovány v dokumentu protokolu klinických studií. Tyto výsledky jsou vypočitatelnými měřítky klinické kvality z elektronických zdravotních záznamů. Ty jsou široce používány v medicíně k hodnocení zlepšení kvality a spolehlivost a validita jsou obecně podporovány.

Návštěvy jsou z primární analýzy vyloučeny, když: 1) pacienti mají určitá přidružená onemocnění, kvůli nimž je méně pravděpodobné, že budou platit pokyny pro ARI, 2) pacienti měli souběžné diagnózy naznačující možnou bakteriální infekci mimo ARI nebo 3) pacienti měli souběžnou návštěvu diagnózy indikující potenciálně antibiotika vhodné diagnózy ARI nebo jiné diagnózy ARI naznačující bakteriální infekci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický posun
Časové okno: 12 měsíců
V průběhu studie budou vyšetřovatelé také sledovat „diagnostický posun“, který může vést k posunu diagnózy poskytovatele, aby se předešlo konfliktům s pokyny, které by mohly vyvolat zprávy o špatném výkonu. Program auditu změří diagnostickou odchylku od historických četností diagnostiky akutních respiračních infekcí každého lékaře.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Spolupracovníci

University of California, Los Angeles
Los Angeles County Department of Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 31429-01
  • UL1TR001881 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce horních cest dýchacích

Klinické studie na Antibiotické správcovství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit