Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie nauk behawioralnych do ograniczenia niewłaściwego stosowania antybiotyków w warunkach intensywnej opieki

19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Próba kliniczna behawioralnej interwencji klina schodkowego oceniająca wpływ interwencji w zakresie zarządzania antybiotykami na zachowanie dostawcy przepisującego ostre infekcje dróg oddechowych (ARI), gdzie interwencja jest podawana na poziomie oddziału ratunkowego lub ośrodka pilnej opieki, przy użyciu procesu randomizacji klastrów. W związku z tym każda witryna i każdy dostawca kwalifikuje się do poddania interwencji zarządzania, a klastrowy losowy krokowy proces klina po prostu losuje, kiedy zostaną ujawnieni. Ogólna hipoteza badania jest taka, że ​​po interwencji lekarze przepisują mniej niepotrzebnych antybiotyków pacjentom z ARI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​ambulatoryjne placówki opieki doraźnej losowo przydzielone do behawioralnych interwencji ekonomicznych będą miały zmniejszone wskaźniki przepisywania antybiotyków dla ARI niebędących antybiotykami odpowiednimi, w porównaniu do współczesnych wskaźników przepisywania antybiotyków dla ARI innych niż antybiotyki wśród praktyk kontrolnych. Hipoteza ta zostanie oceniona w liniowym modelu efektów mieszanych, który zostanie wykorzystany do oszacowania i przetestowania efektu grupowego przy użyciu grupy i czasu jako efektów stałych oraz miejsca ćwiczeń i usługodawcy jako efektów losowych. Interakcja między czasem a grupą zostanie uwzględniona w celu oszacowania i przetestowania różnych efektów grupowych w czasie.

Projekt: Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę klinową schodkowych wizyt ambulatoryjnych w oddziałach ratunkowych i ośrodkach pilnej opieki w przeważnie nieakademickim systemie szpitali publicznych. Grupowanie (według ośrodka) pomaga zapobiegać kontaminacji leczenia między poszczególnymi klinicystami w tym samym ośrodku. Konstrukcja klina schodkowego pozwoli na badanie skutków złożonej interwencji przeprowadzanej w systemie w czasie, jak to często ma miejsce w świecie rzeczywistym, gdzie stanowe i federalne interwencje w zakresie zdrowia publicznego, a także lokalnych organizacji mogą mieć miejsce w celu poprawy jakości Inne czasy.

Procedury przydzielania leczenia: W 12-miesięcznym okresie interwencji, stopniowo, ośrodki będą narażone na dostosowaną do danego miejsca, wieloaspektową interwencję w zakresie zarządzania zgodną z podstawowymi elementami Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) w zakresie ambulatoryjnego zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi: zaangażowanie , działania, monitorowanie, raportowanie i edukację, a także obejmował element behawioralny, który wykorzystywał zindywidualizowany audyt i informacje zwrotne, porównania rówieśników i zaangażowanie publiczne, oprócz standardowej edukacji pacjentów i klinicystów w zakresie przepisywania antybiotyków w przypadku ARI niereagujących na antybiotyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90012
        • Department of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Głównymi podmiotami badawczymi biorącymi udział w tym badaniu są lekarze przepisujący leki, którzy będą rekrutowani z wielu ośrodków klinicznych w Departamencie Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles.

Kwalifikowalność (dostawca)

Kryteria przyjęcia:

* Lekarz przepisujący leki na oddziale ratunkowym dla dorosłych lub w ośrodku pilnej opieki w Departamencie Usług Zdrowotnych Hrabstwa Los Angeles.

Kryteria wyłączenia:

* Usługodawca nie leczył pacjenta za pomocą ARI

Kwalifikowalność (pacjent)

Kryteria przyjęcia:

  • Leczony w placówce Departamentu Służby Zdrowia Hrabstwa Los Angeles z rozpoznaniem ARI
  • Opieka świadczeniodawcy iw praktyce miejsce objęte badaniem
  • Wizyta miała miejsce podczas 12-miesięcznego okresu interwencji lub 12-miesięcznego historycznego okresu bazowego
  • Nie miał wizyty z rozpoznaniem ARI w ciągu ostatnich 30 dni

Kryteria wyłączenia:

* Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Klaster klina schodkowego Randomizowany
Interwencja w zakresie zarządzania antybiotykami
Behawioralne: Zarządzanie antybiotykami
W 12-miesięcznym okresie interwencji, stopniowo, placówki będą narażone na dostosowaną do danego miejsca, wieloaspektową interwencję w zakresie zarządzania zgodną z podstawowymi elementami CDC dotyczącymi ambulatoryjnego zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi: zaangażowanie, działanie, monitorowanie, raportowanie i edukację, a także uwzględnione komponent behawioralny, który wykorzystywał zindywidualizowany audyt i informacje zwrotne, porównania z innymi partnerami i publiczne zaangażowanie, oprócz standardowej edukacji pacjentów i klinicystów w zakresie przepisywania antybiotyków w przypadku ARI niereagujących na antybiotyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepisanie antybiotyku
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Podstawową miarą wyniku jest odsetek przepisywania antybiotyków z powodu ostrych infekcji dróg oddechowych, które nie są odpowiednie dla antybiotyków lub innymi słowy ostrych infekcji dróg oddechowych, które przypuszczalnie mają charakter wirusowy. Kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 dla głównych punktów końcowych są szczegółowo określone w dokumencie protokołu badań klinicznych. Wyniki te są obliczalnymi miarami jakości klinicznej z elektronicznej dokumentacji medycznej. Są one szeroko stosowane w medycynie do oceny poprawy jakości, a niezawodność i ważność są ogólnie obsługiwane.

Wizyty są wykluczane z analizy pierwotnej, gdy: 1) pacjenci mają pewne choroby współistniejące, które zmniejszają prawdopodobieństwo zastosowania wytycznych ARI, 2) pacjenci mieli jednocześnie rozpoznane wizyty wskazujące na możliwą infekcję bakteryjną inną niż ARI lub 3) pacjenci mieli jednoczesne wizyty diagnozy wskazujące na potencjalnie odpowiednie rozpoznanie ARI związane z antybiotykami lub inne diagnozy ARI sugerujące infekcję bakteryjną.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dryf diagnostyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W trakcie badania badacze będą również monitorować „dryf diagnostyczny”, który może skutkować zmianą diagnozy przez świadczeniodawcę, aby uniknąć konfliktów wytycznych, które mogą powodować raporty o słabych wynikach. Program audytu zmierzy odchylenie diagnostyczne od historycznych wskaźników diagnozowania ostrych infekcji dróg oddechowych przez każdego klinicystę.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Współpracownicy

University of California, Los Angeles
Los Angeles County Department of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31429-01
  • UL1TR001881 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie antybiotykami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj