Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af adfærdsvidenskab til at reducere upassende antibiotikabrug i akutte plejeindstillinger

19. januar 2023 opdateret af: Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
Klinisk forsøg med stepped wedge adfærdsintervention, der ser på virkningen af ​​en antibiotisk stewardship-intervention på udbyderens ordinerende adfærd for akutte luftvejsinfektioner (ARI'er), hvor interventionen administreres på skadestue- eller akutcenterniveau ved hjælp af en klyngerandomiseringsproces. Således er hvert websted og hver udbyder berettiget til at blive eksponeret for stewardship-interventionen, klyngens randomiserede stepped wedge-proces randomiserer simpelthen, hvornår de vil blive eksponeret. Den overordnede undersøgelseshypotese er, at udbydere vil ordinere færre unødvendige antibiotika til patienter med ARI'er efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Den primære hypotese er, at ambulatoriske indstillinger for akut pleje, randomiseret til at modtage adfærdsmæssige økonomiske forvaltningsinterventioner, vil have reduceret antibiotikaordinationsrater for ikke-antibiotiske passende ARI'er sammenlignet med samtidige antibiotikaordinationsrater for ikke-antibiotika-egnede ARI'er blandt kontrolpraksis. Denne hypotese vil blive evalueret i en lineær mixed effects model, der vil blive brugt til at estimere og teste gruppeeffekten ved at bruge gruppe og tid som faste effekter og praksissted og udbyder som tilfældige effekter. Samspillet mellem tid og gruppe vil blive inkluderet for at estimere og teste den forskellige gruppeeffekt over tid.

Design: Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret forsøg med trappet kileklynge af akutte ambulante besøg på akutmodtagelser og akutte plejecentre i et overvejende ikke-akademisk offentligt hospitalssystem. Klynger (efter sted) hjælper med at forhindre behandlingskontamination mellem individuelle klinikere inden for det samme sted. Det stepped wedge-design vil gøre det muligt at studere virkningerne af en kompleks intervention, der rulles ud gennem et system over tid, som det ofte sker i den virkelige verden, hvor statslige og føderale offentlige sundheds- såvel som site-baserede organisations kvalitetsforbedringsinterventioner kan forekomme kl. forskellige tider.

Behandlingstildelingsprocedurer: I den 12-måneders interventionsperiode vil lokaliteter på en trinvis måde blive udsat for en stedstilpasset multifacetteret stewardship-intervention i overensstemmelse med Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kerneelementer for ambulant antimikrobiel forvaltning: engagement: , handling, overvågning, rapportering og uddannelse, og inkluderede også en adfærdskomponent, der brugte individualiseret revision og feedback, peer-sammenligning og offentligt engagement, foruden standarduddannelse af patienter og klinikere om antibiotikaordinering til antibiotiske non-responsive ARI'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90012
        • Department of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

De primære forskningsemner, der er involveret i dette forsøg, er ordinerende udbydere, som vil blive rekrutteret fra flere kliniske steder i Los Angeles County Department of Health Services.

Berettigelse (udbyder)

Inklusionskriterier:

* Ordinerende udbyder på en akutmodtagelse for voksne eller et akutcenter i Los Angeles County Department of Health Services.

Ekskluderingskriterier:

* Udbyderen har ikke behandlet en patient med en ARI

Berettigelse (patient)

Inklusionskriterier:

  • Behandlet på et Los Angeles County Department of Health Services-facilitet med en ARI-diagnose
  • Varetages af en udbyder og i praksis sted tilmeldt undersøgelsen
  • Besøg fandt sted i løbet af den 12-måneders interventionsperiode eller den 12-måneders historiske basislinjeperiode
  • Havde ikke besøg med nogen ARI-diagnose inden for de foregående 30 dage

Ekskluderingskriterier:

* Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stepped Wedge Cluster Randomized
Antibiotisk forvaltningsintervention
Adfærdsmæssigt: Antibiotikaforvaltning
I den 12-måneders interventionsperiode vil websteder på en trinvis måde blive eksponeret for en stedstilpasset multifacetteret stewardship-intervention i overensstemmelse med CDC's kerneelementer for ambulant antimikrobiel stewardship: engagement, handling, overvågning, rapportering og uddannelse og også inkluderet en adfærdskomponent, der brugte individualiseret audit og feedback, peer-sammenligning og offentligt engagement, foruden standarduddannelse af patienter og klinikere om antibiotikaordinering til antibiotiske non-responsive ARI'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotika ordination
Tidsramme: 12 måneder

Det primære resultatmål er frekvensen af ​​antibiotikaordinering ved ikke-antibiotikaegnede akutte luftvejsinfektioner eller med andre ord akutte luftvejsinfektioner, der formodes at være virale. Den internationale klassifikation af sygdomme (ICD)-10-koder for primære resultater er defineret i detaljer i protokoldokumentet for kliniske forsøg. Disse resultater er beregnelige kliniske kvalitetsmål fra den elektroniske patientjournal. Disse bruges i vid udstrækning i medicin til at evaluere kvalitetsforbedringer, og pålidelighed og validitet understøttes generelt.

Besøg er udelukket fra den primære analyse, når: 1) patienter har visse medicinske komorbiditeter, der gør ARI-retningslinjer mindre tilbøjelige til at gælde, 2) patienter havde samtidige besøgsdiagnoser, der indikerer en ikke-ARI mulig bakteriel infektion, eller 3) patienter havde samtidig besøg diagnoser, der indikerer potentielt antibiotisk passende ARI-diagnoser eller andre ARI-diagnoser, der tyder på en bakteriel infektion.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk drift
Tidsramme: 12 måneder
I løbet af undersøgelsen vil efterforskerne også overvåge "diagnostisk drift", der kan resultere i, at udbyderen skifter diagnose for at undgå retningslinjekonflikter, der kan udløse rapporter om dårlig ydeevne. Et auditprogram vil måle diagnostisk afvigelse fra hver klinikers historiske frekvens for diagnosticering af akutte luftvejsinfektioner.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Los Angeles County Department of Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kabir Yadav, MDCM MS MSHS, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31429-01
  • UL1TR001881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvre luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med Antibiotikaforvaltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner