새로 진단된 암 환자의 조기 완화 치료 검토
2021년 3월 31일 업데이트: Yale University
에티오피아 아디스아바바 흑사자병원 암 신규진단 환자의 조기완화의료에 관한 연구
이 자원이 부족한 환경에서 완화 치료 시작의 영향과 완화 치료가 환자가 보고한 결과와 삶의 질을 향상시키는 비용 절감 개입인지 여부를 이해합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관의 전반적인 목표는 에티오피아에서 완화 치료 제공을 둘러싼 향후 공중 보건 정책에 대한 지침을 제공하기 위해 리소스가 적은 환경에서 종양학 인구에서 조기 완화 치료 시작의 영향을 이해하는 것입니다.
가설: 연구자들은 이 자원이 부족한 환경에서 완화 치료를 시작하는 것이 환자가 보고한 결과와 삶의 질을 향상시키는 비용 절감 개입이라는 가설을 세웁니다.
예비 데이터: 이 연구는 종양 진단을 받은 성인 환자에 초점을 맞출 것입니다. 이 환경에서의 예비 연구는 이 환자 모집단이 가장 높은 우울증 및 불안 점수, 가장 낮은 완화 결과 점수, 가장 높은 의료 비용을 보고한 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Addis Ababa, 에티오피아
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 걸을 수 있고 질문에 구두로 응답할 수 있는 새로 진단된 암 환자는 포함 대상입니다.
제외 기준:
- 암 진단을 받지 않은 환자.
- 진단을 받은 지 4주 이상 된 환자, 거동이 불가능한 환자 또는 이미 완화 치료를 받고 있는 환자는 연구에 참여할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화의료를 받는 환자
표준 종양 치료와 완화 치료를 받는 환자.
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완화 치료 패키지는 아프리카 완화 치료 협회에서 파생되고 아디스 아바바의 지역 환경에 맞게 조정된 완화 치료 전달을 위한 프로토콜입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 종양 치료를 받는 환자
표준 종양 치료를 받는 환자.
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화학 요법, 방사선 종양학을 포함하는 에티오피아 아디스아바바에서 이용 가능한 표준 종양 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프리카 완화 치료 협회 완화 결과 척도(APCA POS) 점수
기간: 등록시
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APCA POS: APCA POS는 불쾌한 증상(통증, 걱정, 기타 증상)을 0-5(최고에서 최악까지)의 척도로 측정합니다.
기준선에서 측정합니다.
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등록시
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아프리카 완화 치료 협회 완화 결과 척도(APCA POS) 점수
기간: 12주
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APCA POS: APCA POS는 불쾌한 증상(통증, 걱정, 기타 증상)을 0-5(최고에서 최악까지)의 척도로 측정합니다.
기본 점수를 후속 점수와 비교할 것입니다.
APCA POS 점수가 기준선에서 3점 감소하면 상당한 의미가 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기간: 등록시
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HADS 점수는 불안과 우울증을 0-3(최고에서 최악까지) 척도로 측정합니다.
기준선에서 측정합니다.
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등록시
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병원 불안 및 우울 점수(HADS)
기간: 12주
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HADS 점수는 불안과 우울증을 0-3(최고에서 최악까지) 척도로 측정합니다.
후속 조치에서 측정된 바와 같이 기준선에서 HADS 점수가 감소합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 사용
기간: 등록시
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모든 의료 서비스의 직접 비용 평가,
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등록시
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의료 사용
기간: 8주
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모든 의료 서비스의 직접 비용 평가.
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8주
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환자 보고 비용
기간: 12주
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환자 보고 비용 변경
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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