Varhaisen palliatiivisen hoidon tutkiminen äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla
keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Yale University
Tutkimus varhaisesta palliatiivisesta hoidosta äskettäin diagnosoiduilla syöpäpotilailla Black Lion Hospitalissa, Addis Abeba, Etiopia
Ymmärtää palliatiivisen hoidon aloittamisen vaikutus tässä vähän resursseja vaativassa ympäristössä ja onko palliatiivinen hoito kustannuksia vähentävä toimenpide, joka parantaa potilaiden raportoimia tuloksia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden yleistavoitteena on ymmärtää varhaisen palliatiivisen hoidon aloittamisen vaikutus onkologiapopulaatiossa vähäresursseissa, jotta voidaan antaa ohjeita tuleville kansanterveyspolitiikoille, jotka liittyvät palliatiivisen hoidon tarjoamiseen Etiopiassa.
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että palliatiivisen hoidon aloittaminen tässä vähän resursseja vaativassa ympäristössä on kustannuksia vähentävä toimenpide, joka parantaa potilaiden raportoimia tuloksia ja elämänlaatua.
Alustavat tiedot: Tämä tutkimus keskittyy aikuispotilaisiin, joilla on onkologinen diagnoosi, koska alustava tutkimus tässä ympäristössä paljasti, että tällä potilasryhmällä oli korkeimmat masennus- ja ahdistuneisuuspisteet, alhaisimmat palliatiiviset tulokset ja korkeimmat sairaanhoidon kustannukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin äskettäin diagnosoitu syöpä, jotka ovat avohoidossa ja pystyvät vastaamaan suullisesti kysymyksiin, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu syöpää.
- Yli 4 viikkoa sitten diagnosoidut potilaat, jotka eivät ole avohoidossa tai saavat jo palliatiivista hoitoa, eivät voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: palliatiivista hoitoa saavia potilaita
Potilaat, jotka saavat tavallista onkologista hoitoa sekä palliatiivista hoitoa.
|
Palliative Care Package on palliatiivisen hoidon toimituksen protokolla, joka on peräisin African Palliative Care Associationilta ja mukautettu Addis Abeban paikalliseen ympäristöön.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: potilailla, jotka saavat tavanomaista onkologista hoitoa
Potilaat, jotka saavat tavallista onkologista hoitoa.
|
Tavallista onkologista hoitoa saatavilla Addis Abebassa, Etiopiassa, joka sisältää kemoterapian, säteilyonkologian
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) -pisteet
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
APCA POS: APCA POS mittaa epämiellyttäviä oireita (kipu, huoli, muut oireet) asteikolla 0-5 (parhaalta pahimpaan).
Mittaamme lähtötilanteessa.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
APCA POS: APCA POS mittaa epämiellyttäviä oireita (kipu, huoli, muut oireet) asteikolla 0-5 (parhaalta pahimpaan).
Vertaamme peruspisteitä seurantapisteisiin.
APCA POS -pistemäärän lasku 3:lla lähtötasosta on merkittävä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
HADS-pistemäärä mittaa ahdistusta ja masennusta asteikolla 0-3 (parhaalta pahimpaan).
Mittaamme lähtötilanteessa.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
HADS-pistemäärä mittaa ahdistusta ja masennusta asteikolla 0-3 (parhaalta pahimpaan).
HADS-pistemäärä laski lähtötasosta seurannassa mitattuna.
|
12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Arvioimalla kaiken sairaanhoidon välittömät kustannukset,
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikkien sairaanhoidon välittömien kustannusten arviointi.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan ilmoittamat kustannukset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos potilaiden raportoimissa kustannuksissa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor Reid, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 15. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .