Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av tidlig palliativ behandling hos nylig diagnostiserte kreftpasienter

31. mars 2021 oppdatert av: Yale University

En studie av tidlig palliativ behandling hos nylig diagnostiserte kreftpasienter ved Black Lion Hospital, Addis Abeba, Etiopia

For å forstå virkningen av oppstart av palliativ behandling i denne ressurssvake setting, og om palliativ behandling er en kostnadsreduserende intervensjon som vil forbedre pasientrapporterte resultater og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes overordnede mål er å forstå virkningen av oppstart av tidlig palliativ behandling i en onkologisk populasjon i en ressurssvak setting for å gi veiledning for fremtidige folkehelsepolitikker rundt levering av palliativ behandling i Etiopia. Hypotese: Etterforskerne antar at oppstart av palliativ behandling i denne ressurssvake setting er en kostnadsreduserende intervensjon som vil forbedre pasientrapporterte resultater og livskvalitet. Foreløpige data: Denne forskningen vil fokusere på voksne pasienter med onkologiske diagnoser, da foreløpig forskning i denne settingen viste at denne pasientpopulasjonen hadde de høyeste depresjons- og angstskårene, de laveste palliative utfallsskårene og rapporterte de høyeste kostnadene for medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nydiagnostisert kreft som er ambulerende og i stand til å svare verbalt på spørsmål, er kvalifisert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke har fått diagnosen kreft.
  • Pasienter med diagnoser stilt for mer enn 4 uker siden, som ikke er ambulerende, eller som allerede mottar palliativ behandling, er ikke kvalifisert til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter som mottar palliativ behandling
Pasienter som mottar standard onkologisk behandling pluss palliativ behandling.
Kombinasjonsprodukt: Palliativ omsorg
Palliative Care Package er en protokoll for levering av palliativ omsorg, hentet fra African Palliative Care Association og tilpasset lokalmiljøet i Addis Abeba.
ACTIVE_COMPARATOR: pasienter som mottar standard onkologisk behandling
Pasienter som mottar standard onkologisk behandling.
Kombinasjonsprodukt: Standard onkologisk behandling
Standard onkologisk behandling tilgjengelig i Addis Abeba, Etiopia, som inkluderer kjemoterapi, strålingsonkologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) poengsum
Tidsramme: ved påmelding
APCA POS: APCA POS måler ubehagelige symptomer (smerte, bekymring, andre symptomer) på en skala fra 0-5 (best til verst). Vi vil måle ved baseline.
ved påmelding
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) poengsum
Tidsramme: 12 uker
APCA POS: APCA POS måler ubehagelige symptomer (smerte, bekymring, andre symptomer) på en skala fra 0-5 (best til verst). Vi vil sammenligne grunnlinjescore med oppfølgingsscore. En APCA POS-scorenedgang på 3 fra baseline vil være signifikant.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonspoeng (HADS)
Tidsramme: ved påmelding
HADS-score måler angst og depresjon på en skala fra 0-3 (best til verst). Vi vil måle ved baseline.
ved påmelding
Sykehusangst og depresjonspoeng (HADS)
Tidsramme: 12 uker
HADS-score måler angst og depresjon på en skala fra 0-3 (best til verst). HADS-skåren gikk ned fra baseline, målt ved oppfølging.
12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevesenets bruk
Tidsramme: ved påmelding
Evaluering av de direkte kostnadene ved all medisinsk behandling,
ved påmelding
Helsevesenets bruk
Tidsramme: 8 uker
Evaluering av de direkte kostnadene ved all medisinsk behandling.
8 uker
Pasientrapporterte kostnader
Tidsramme: 12 uker
Endring i pasientrapporterte kostnader
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

Addis Ababa University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2000023057

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere