Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wczesnej opieki paliatywnej u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Yale University

Badanie dotyczące wczesnej opieki paliatywnej u nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem w szpitalu Black Lion, Addis Abeba, Etiopia

Aby zrozumieć wpływ rozpoczęcia opieki paliatywnej w warunkach o niskich zasobach oraz czy opieka paliatywna jest interwencją redukującą koszty, która poprawi zgłaszane przez pacjentów wyniki i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem badaczy jest zrozumienie wpływu rozpoczęcia wczesnej opieki paliatywnej w populacji onkologicznej w warunkach o niskich zasobach, aby zapewnić wytyczne dla przyszłej polityki zdrowia publicznego dotyczącej świadczenia opieki paliatywnej w Etiopii. Hipoteza: Badacze stawiają hipotezę, że rozpoczęcie opieki paliatywnej w warunkach o niskim poziomie zasobów jest interwencją zmniejszającą koszty, która poprawi zgłaszane przez pacjentów wyniki i jakość życia. Wstępne dane: Badanie to skupi się na dorosłych pacjentach z rozpoznaniem onkologicznym, ponieważ wstępne badania w tej sytuacji wykazały, że ta populacja pacjentów miała najwyższe wyniki w zakresie depresji i lęku, najniższe wyniki leczenia paliatywnego i zgłaszała najwyższe koszty opieki medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do włączenia kwalifikują się pacjenci z nowo zdiagnozowanym nowotworem, którzy są w stanie chodzić i ustnie odpowiadać na pytania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie zdiagnozowano raka.
  • Pacjenci z diagnozą postawioną ponad 4 tygodnie temu, którzy nie poruszają się lub są już objęci opieką paliatywną, nie kwalifikują się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjentów objętych opieką paliatywną
Pacjenci objęci standardową opieką onkologiczną oraz opieką paliatywną.
Produkt złożony: Opieka paliatywna
Pakiet Opieki Paliatywnej to protokół świadczenia Opieki Paliatywnej, wywodzący się z Afrykańskiego Stowarzyszenia Opieki Paliatywnej i dostosowany do lokalnego środowiska w Addis Abebie.
ACTIVE_COMPARATOR: pacjentów objętych standardową opieką onkologiczną
Pacjenci objęci standardową opieką onkologiczną.
Produkt złożony: Standardowa opieka onkologiczna
Standardowa opieka onkologiczna dostępna w Addis Abebie w Etiopii, która obejmuje chemioterapię, radioterapię onkologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skali wyników leczenia paliatywnego Afrykańskiego Stowarzyszenia Opieki Paliatywnej (APCA POS).
Ramy czasowe: przy rejestracji
APCA POS: APCA POS mierzy nieprzyjemne objawy (ból, zmartwienie, inne objawy) w skali od 0 do 5 (od najlepszego do najgorszego). Będziemy mierzyć na linii bazowej.
przy rejestracji
Wynik skali wyników leczenia paliatywnego Afrykańskiego Stowarzyszenia Opieki Paliatywnej (APCA POS).
Ramy czasowe: 12 tygodni
APCA POS: APCA POS mierzy nieprzyjemne objawy (ból, zmartwienie, inne objawy) w skali od 0 do 5 (od najlepszego do najgorszego). Porównamy wynik wyjściowy z wynikiem kontrolnym. Znaczący będzie spadek wyniku APCA POS o 3 w stosunku do wartości wyjściowej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: przy rejestracji
Skala HADS mierzy lęk i depresję w skali od 0 do 3 (od najlepszego do najgorszego). Będziemy mierzyć na linii bazowej.
przy rejestracji
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala HADS mierzy lęk i depresję w skali od 0 do 3 (od najlepszego do najgorszego). Wynik HADS zmniejszył się od wartości początkowej, jak zmierzono podczas obserwacji.
12 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: przy rejestracji
Szacowanie kosztów bezpośrednich wszelkiej opieki medycznej,
przy rejestracji
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena bezpośrednich kosztów całej opieki medycznej.
8 tygodni
Koszty zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana kosztów zgłaszanych przez pacjentów
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Addis Ababa University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000023057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj