Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker tidig palliativ vård hos nydiagnostiserade cancerpatienter

31 mars 2021 uppdaterad av: Yale University

En studie av tidig palliativ vård hos nyligen diagnostiserade cancerpatienter vid Black Lion Hospital, Addis Abeba, Etiopien

För att förstå effekten av att påbörja palliativ vård i denna miljö med låga resurser, och om palliativ vård är en kostnadsreducerande intervention som kommer att förbättra patientrapporterade resultat och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas övergripande mål är att förstå effekterna av initiering av tidig palliativ vård i en onkologisk population i en miljö med låga resurser för att ge vägledning för framtida folkhälsopolitik kring tillhandahållandet av palliativ vård i Etiopien. Hypotes: Utredarna antar att initiering av palliativ vård i denna miljö med låga resurser är en kostnadsreducerande intervention som kommer att förbättra patientrapporterade resultat och livskvalitet. Preliminära data: Denna forskning kommer att fokusera på vuxna patienter med onkologiska diagnoser eftersom preliminär forskning i denna miljö visade att denna patientpopulation hade de högsta poängen för depression och ångest, de lägsta poängen för palliativa resultat och rapporterade de högsta kostnaderna för medicinsk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnostiserad cancer som är ambulerande och kan svara verbalt på frågor är berättigade till inkludering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte har fått diagnosen cancer.
  • Patienter med diagnoser ställda för mer än 4 veckor sedan, som inte är ambulerande eller redan får palliativ vård, är inte behöriga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: patienter som får palliativ vård
Patienter som får standard onkologisk vård plus palliativ vård.
Kombinationsprodukt: Palliativ vård
Palliative Care Package är ett protokoll för palliativ vård leverans, härlett från African Palliative Care Association och anpassat till den lokala miljön i Addis Abeba.
ACTIVE_COMPARATOR: patienter som får standard onkologisk vård
Patienter som får standard onkologisk vård.
Kombinationsprodukt: Standard onkologisk vård
Standard onkologisk vård tillgänglig i Addis Abeba, Etiopien som inkluderar kemoterapi, strålningsonkologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS).
Tidsram: vid inskrivning
APCA POS: APCA POS mäter obehagliga symtom (smärta, oro, andra symtom) på en skala från 0-5 (bäst till värst). Vi kommer att mäta vid baslinjen.
vid inskrivning
Poäng för African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS).
Tidsram: 12 veckor
APCA POS: APCA POS mäter obehagliga symtom (smärta, oro, andra symtom) på en skala från 0-5 (bäst till värst). Vi kommer att jämföra baslinjeresultatet med uppföljningsresultatet. En minskning av APCA POS-poäng med 3 från baslinjen kommer att vara signifikant.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusångest- och depressionspoäng (HADS)
Tidsram: vid inskrivning
HADS-poäng mäter ångest och depression på en skala från 0-3 (bäst till värst). Vi kommer att mäta vid baslinjen.
vid inskrivning
Sjukhusångest- och depressionspoäng (HADS)
Tidsram: 12 veckor
HADS-poäng mäter ångest och depression på en skala från 0-3 (bäst till värst). HADS-poäng minskade från baslinjen, mätt vid uppföljning.
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukvårdsanvändning
Tidsram: vid inskrivning
Utvärdera de direkta kostnaderna för all medicinsk vård,
vid inskrivning
Sjukvårdsanvändning
Tidsram: 8 veckor
Utvärdera de direkta kostnaderna för all medicinsk vård.
8 veckor
Patient redovisade kostnader
Tidsram: 12 veckor
Förändring av patientrapporterade kostnader
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

Addis Ababa University

Utredare

  • Huvudutredare: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

15 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

19 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000023057

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera