Examen de los cuidados paliativos tempranos en pacientes con cáncer recién diagnosticados
31 de marzo de 2021 actualizado por: Yale University
Un estudio de cuidados paliativos tempranos en pacientes con cáncer recién diagnosticados en el Hospital Black Lion, Addis Abeba, Etiopía
Comprender el impacto del inicio de los cuidados paliativos en este entorno de bajos recursos y si los cuidados paliativos son una intervención de reducción de costos que mejorará los resultados informados por los pacientes y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de los investigadores es comprender el impacto del inicio de los cuidados paliativos tempranos en una población oncológica en un entorno de bajos recursos a fin de brindar orientación para futuras políticas de salud pública en torno a la prestación de cuidados paliativos en Etiopía.
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que el inicio de los cuidados paliativos en este entorno de bajos recursos es una intervención de reducción de costos que mejorará los resultados informados por los pacientes y la calidad de vida.
Datos preliminares: esta investigación se centrará en pacientes adultos con diagnósticos oncológicos, ya que la investigación preliminar en este entorno reveló que esta población de pacientes tenía los puntajes más altos de depresión y ansiedad, los puntajes más bajos de resultados paliativos y reportó los costos más altos de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Addis Ababa, Etiopía
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cualquier cáncer recién diagnosticado que sean ambulatorios y capaces de responder verbalmente a las preguntas son elegibles para la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no han sido diagnosticados con cáncer.
- Los pacientes con diagnósticos realizados hace más de 4 semanas, que no son ambulatorios o que ya están recibiendo cuidados paliativos, no son elegibles para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: pacientes que reciben cuidados paliativos
Pacientes que reciben atención oncológica estándar más cuidados paliativos.
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El Paquete de Cuidados Paliativos es un protocolo para la prestación de Cuidados Paliativos, derivado de la Asociación Africana de Cuidados Paliativos y adaptado al entorno local en Addis Abeba.
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COMPARADOR_ACTIVO: pacientes que reciben atención oncológica estándar
Pacientes que reciben atención oncológica estándar.
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Atención oncológica estándar disponible en Addis Abeba, Etiopía, que incluye quimioterapia, oncología radioterápica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de resultados paliativos de la Asociación Africana de Cuidados Paliativos (APCA POS)
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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APCA POS: APCA POS mide los síntomas desagradables (dolor, preocupación, otros síntomas) en una escala de 0 a 5 (de mejor a peor).
Mediremos en la línea de base.
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al momento de la inscripción
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Puntuación de la Escala de resultados paliativos de la Asociación Africana de Cuidados Paliativos (APCA POS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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APCA POS: APCA POS mide los síntomas desagradables (dolor, preocupación, otros síntomas) en una escala de 0 a 5 (de mejor a peor).
Compararemos la puntuación inicial con la puntuación de seguimiento.
Una disminución de la puntuación APCA POS de 3 desde el inicio será significativa.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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La puntuación HADS mide la ansiedad y la depresión en una escala de 0 a 3 (de mejor a peor).
Mediremos en la línea de base.
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al momento de la inscripción
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Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La puntuación HADS mide la ansiedad y la depresión en una escala de 0 a 3 (de mejor a peor).
Disminución de la puntuación HADS desde el inicio, medida en el seguimiento.
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12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de atención médica
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción
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Evaluar los costos directos de toda la atención médica,
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al momento de la inscripción
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Uso de atención médica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Evaluar los costos directos de toda la atención médica.
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8 semanas
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Costos informados por el paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en los costos informados por el paciente
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Reid, MD, Yale University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000023057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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