Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tidlig palliativ pleje hos nydiagnosticerede kræftpatienter

31. marts 2021 opdateret af: Yale University

En undersøgelse af tidlig palliativ pleje hos nydiagnosticerede kræftpatienter på Black Lion Hospital, Addis Abeba, Etiopien

At forstå virkningen af ​​påbegyndelse af palliativ pleje i denne lave ressourceindstilling, og om palliativ pleje er en omkostningsreducerende intervention, der vil forbedre patientrapporterede resultater og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes overordnede mål er at forstå virkningen af ​​påbegyndelse af tidlig palliativ pleje i en onkologisk befolkning i et miljø med lav ressource for at give vejledning til fremtidige folkesundhedspolitikker omkring levering af palliativ pleje i Etiopien. Hypotese: Efterforskerne antager, at initiering af palliativ pleje i denne lave ressourceindstilling er en omkostningsreducerende intervention, der vil forbedre patientrapporterede resultater og livskvalitet. Foreløbige data: Denne forskning vil fokusere på voksne patienter med onkologiske diagnoser, da foreløbig forskning i denne indstilling afslørede, at denne patientpopulation havde de højeste score for depression og angst, de laveste palliative resultater og rapporterede de højeste omkostninger til medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nydiagnosticeret kræft, som er ambulante og i stand til at svare verbalt på spørgsmål, er berettiget til inklusion.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke har fået konstateret kræft.
  • Patienter med diagnoser stillet for mere end 4 uger siden, som ikke er ambulante eller allerede modtager palliativ behandling, er ikke berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter, der modtager palliativ behandling
Patienter, der modtager standard onkologisk behandling plus palliativ behandling.
Kombinationsprodukt: Palliativ pleje
Palliative Care Package er en protokol for levering af palliativ pleje, afledt af African Palliative Care Association og tilpasset det lokale miljø i Addis Abeba.
ACTIVE_COMPARATOR: patienter, der modtager standard onkologisk behandling
Patienter, der modtager standard onkologisk behandling.
Kombinationsprodukt: Standard onkologisk pleje
Standard onkologisk pleje tilgængelig i Addis Abeba, Etiopien, som inkluderer kemoterapi, strålingsonkologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) score
Tidsramme: ved tilmelding
APCA POS: APCA POS måler ubehagelige symptomer (smerte, bekymring, andre symptomer) på en skala fra 0-5 (bedst til værst). Vi vil måle ved baseline.
ved tilmelding
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) score
Tidsramme: 12 uger
APCA POS: APCA POS måler ubehagelige symptomer (smerte, bekymring, andre symptomer) på en skala fra 0-5 (bedst til værst). Vi vil sammenligne baseline-score med opfølgende score. Et fald i APCA POS-score på 3 fra baseline vil være signifikant.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: ved tilmelding
HADS score måler angst og depression på en skala fra 0-3 (bedst til værst). Vi vil måle ved baseline.
ved tilmelding
Hospitalsangst og depressionsscore (HADS)
Tidsramme: 12 uger
HADS score måler angst og depression på en skala fra 0-3 (bedst til værst). HADS-score faldt fra baseline, som målt ved opfølgning.
12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspleje
Tidsramme: ved tilmelding
Evaluering af de direkte omkostninger ved al medicinsk behandling,
ved tilmelding
Sundhedspleje
Tidsramme: 8 uger
Evaluering af de direkte omkostninger ved al medicinsk behandling.
8 uger
Patientrapporterede omkostninger
Tidsramme: 12 uger
Ændring i patientrapporterede omkostninger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

Addis Ababa University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000023057

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner