Esame delle cure palliative precoci nei pazienti con cancro di nuova diagnosi
31 marzo 2021 aggiornato da: Yale University
Uno studio sulle cure palliative precoci nei malati di cancro di nuova diagnosi presso il Black Lion Hospital, Addis Abeba, Etiopia
Comprendere l'impatto dell'inizio delle cure palliative in questo contesto con poche risorse e se le cure palliative sono un intervento di riduzione dei costi che migliorerà i risultati riferiti dai pazienti e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale degli investigatori è comprendere l'impatto dell'inizio delle cure palliative precoci in una popolazione oncologica in un contesto con poche risorse al fine di fornire una guida per le future politiche di sanità pubblica che circondano la fornitura di cure palliative in Etiopia.
Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che l'inizio delle cure palliative in questo contesto con poche risorse sia un intervento di riduzione dei costi che migliorerà i risultati riferiti dai pazienti e la qualità della vita.
Dati preliminari: questa ricerca si concentrerà su pazienti adulti con diagnosi oncologica poiché la ricerca preliminare in questo contesto ha rivelato che questa popolazione di pazienti presentava i punteggi di depressione e ansia più alti, i punteggi di esito palliativo più bassi e riportava i costi più elevati delle cure mediche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
98
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Addis Ababa, Etiopia
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con qualsiasi cancro di nuova diagnosi che sono deambulanti e in grado di rispondere verbalmente alle domande, sono idonei per l'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti a cui non è stato diagnosticato il cancro.
- I pazienti con diagnosi fatte più di 4 settimane fa, che non sono deambulanti o stanno già ricevendo cure palliative, non sono idonei a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: pazienti in cure palliative
Pazienti che ricevono cure oncologiche standard più cure palliative.
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Il pacchetto di cure palliative è un protocollo per l'erogazione di cure palliative, derivato dall'Associazione africana di cure palliative e adattato all'ambiente locale di Addis Abeba.
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ACTIVE_COMPARATORE: pazienti che ricevono cure oncologiche standard
Pazienti che ricevono cure oncologiche standard.
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Cure oncologiche standard disponibili ad Addis Abeba, in Etiopia, che includono chemioterapia, radioterapia oncologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS).
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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APCA POS: APCA POS misura i sintomi spiacevoli (dolore, preoccupazione, altri sintomi) su una scala da 0 a 5 (dal migliore al peggiore).
Misureremo al basale.
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al momento dell'iscrizione
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Punteggio dell'African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS).
Lasso di tempo: 12 settimane
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APCA POS: APCA POS misura i sintomi spiacevoli (dolore, preoccupazione, altri sintomi) su una scala da 0 a 5 (dal migliore al peggiore).
Confronteremo il punteggio di base con il punteggio di follow-up.
Una diminuzione del punteggio APCA POS di 3 rispetto al basale sarà significativa.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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Il punteggio HADS misura l'ansia e la depressione su una scala da 0 a 3 (dal migliore al peggiore).
Misureremo al basale.
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al momento dell'iscrizione
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Punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il punteggio HADS misura l'ansia e la depressione su una scala da 0 a 3 (dal migliore al peggiore).
Diminuzione del punteggio HADS rispetto al basale, misurata al follow-up.
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12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso sanitario
Lasso di tempo: al momento dell'iscrizione
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Valutare i costi diretti di tutte le cure mediche,
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al momento dell'iscrizione
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Uso sanitario
Lasso di tempo: 8 settimane
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Valutare i costi diretti di tutte le cure mediche.
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8 settimane
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Costi riportati dal paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
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Variazione dei costi riportati dal paziente
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eleanor Reid, MD, Yale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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