检查新诊断癌症患者的早期姑息治疗
2021年3月31日 更新者：Yale University
埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴黑狮医院新诊断癌症患者的早期姑息治疗研究
了解在这种资源匮乏的环境中开始姑息治疗的影响，以及姑息治疗是否是一种降低成本的干预措施，可以改善患者报告的结果和生活质量。
研究概览
详细说明
研究人员的总体目标是了解在资源匮乏的环境中开始早期姑息治疗对肿瘤人群的影响，以便为埃塞俄比亚未来围绕提供姑息治疗的公共卫生政策提供指导。
假设：研究人员假设在这种资源匮乏的环境中开始姑息治疗是一种降低成本的干预措施，将改善患者报告的结果和生活质量。
初步数据：这项研究将重点关注诊断为肿瘤的成年患者，因为在这种情况下的初步研究表明，该患者群体的抑郁和焦虑评分最高，姑息治疗结果评分最低，并且报告的医疗费用最高。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Addis Ababa、埃塞俄比亚
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有任何新诊断出的癌症且能走动并能够口头回答问题的患者都有资格入选。
排除标准：
- 未被诊断出患有癌症的患者。
- 超过 4 周前做出诊断、不能卧床或已经接受姑息治疗的患者没有资格参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受姑息治疗的患者
接受标准肿瘤治疗加姑息治疗的患者。
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姑息治疗包是一项提供姑息治疗的协议，源自非洲姑息治疗协会，并适应了亚的斯亚贝巴的当地环境。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：接受标准肿瘤治疗的患者
接受标准肿瘤治疗的患者。
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埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴提供标准肿瘤护理，包括化学疗法、放射肿瘤学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非洲姑息治疗协会姑息治疗结果量表 (APCA POS) 评分
大体时间：入学时
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APCA POS：APCA POS 以 0-5（最好到最差）的等级衡量不愉快的症状（疼痛、担忧、其他症状）。
我们将在基线进行测量。
|
入学时
|
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非洲姑息治疗协会姑息治疗结果量表 (APCA POS) 评分
大体时间：12周
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APCA POS：APCA POS 以 0-5（最好到最差）的等级衡量不愉快的症状（疼痛、担忧、其他症状）。
我们将比较基线分数和跟进分数。
APCA POS 分数从基线下降 3 将是显着的。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑和抑郁评分 (HADS)
大体时间：入学时
|
HADS 评分以 0-3（从最好到最差）的等级衡量焦虑和抑郁。
我们将在基线进行测量。
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入学时
|
|
医院焦虑和抑郁评分 (HADS)
大体时间：12周
|
HADS 评分以 0-3（从最好到最差）的等级衡量焦虑和抑郁。
HADS 分数从基线下降，如后续测量的那样。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医疗保健用途
大体时间：入学时
|
评估所有医疗保健的直接成本，
|
入学时
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医疗保健用途
大体时间：8周
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评估所有医疗保健的直接成本。
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8周
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患者报告的费用
大体时间：12周
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患者报告费用的变化
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月31日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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