Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování časné paliativní péče u nově diagnostikovaných onkologických pacientů

31. března 2021 aktualizováno: Yale University

Studie časné paliativní péče u nově diagnostikovaných pacientů s rakovinou v nemocnici Black Lion, Addis Abeba, Etiopie

Porozumět dopadu zahájení paliativní péče v tomto prostředí s nízkými zdroji a tomu, zda je paliativní péče intervencí snižující náklady, která zlepší výsledky uváděné pacienty a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem výzkumníků je porozumět dopadu zahájení rané paliativní péče u onkologické populace v prostředí s nízkými zdroji s cílem poskytnout vodítko pro budoucí politiku veřejného zdraví týkající se poskytování paliativní péče v Etiopii. Hypotéza: Vyšetřovatelé předpokládají, že zahájení paliativní péče v tomto prostředí s nízkými zdroji je intervencí snižující náklady, která zlepší výsledky uváděné pacienty a kvalitu života. Předběžná data: Tento výzkum se zaměří na dospělé pacienty s onkologickou diagnózou, protože předběžný výzkum v tomto prostředí ukázal, že tato populace pacientů měla nejvyšší skóre deprese a úzkosti, nejnižší skóre paliativních výsledků a vykazovala nejvyšší náklady na lékařskou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

98

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Addis Ababa, Etiopie
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jakýmkoli nově diagnostikovaným nádorovým onemocněním, kteří jsou ambulantní a jsou schopni slovně reagovat na otázky, jsou způsobilí k zařazení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebyla diagnostikována rakovina.
  • Pacienti s diagnózami stanovenými před více než 4 týdny, kteří nejsou ambulantní nebo již dostávají paliativní péči, nejsou způsobilí k účasti ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientům, kteří dostávají paliativní péči
Pacienti, kteří dostávají standardní onkologickou péči plus paliativní péči.
Kombinovaný produkt: Paliativní péče
Balíček paliativní péče je protokol pro poskytování paliativní péče, odvozený od Africké asociace paliativní péče a přizpůsobený místnímu prostředí v Addis Abebě.
ACTIVE_COMPARATOR: pacientům v běžné onkologické péči
Pacienti se standardní onkologickou péčí.
Kombinovaný produkt: Standardní onkologická péče
Standardní onkologická péče dostupná v Addis Abebě v Etiopii, která zahrnuje chemoterapii a radiační onkologii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre paliativní škály výsledků Africké asociace pro paliativní péči (APCA POS).
Časové okno: při zápisu
APCA POS: APCA POS měří nepříjemné příznaky (bolest, obavy, jiné příznaky) na stupnici od 0 do 5 (nejlepší až nejhorší). Budeme měřit na základní linii.
při zápisu
Skóre paliativní škály výsledků Africké asociace pro paliativní péči (APCA POS).
Časové okno: 12 týdnů
APCA POS: APCA POS měří nepříjemné příznaky (bolest, obavy, jiné příznaky) na stupnici od 0 do 5 (nejlepší až nejhorší). Porovnáme základní skóre s následným skóre. Pokles skóre APCA POS o 3 oproti výchozí hodnotě bude významný.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: při zápisu
Skóre HADS měří úzkost a depresi na stupnici 0-3 (nejlepší až nejhorší). Budeme měřit na základní linii.
při zápisu
Nemocniční skóre úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre HADS měří úzkost a depresi na stupnici 0-3 (nejlepší až nejhorší). Snížení skóre HADS oproti výchozí hodnotě, jak bylo naměřeno při sledování.
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: při zápisu
Vyhodnocení přímých nákladů na veškerou lékařskou péči,
při zápisu
Využití ve zdravotnictví
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnocování přímých nákladů na veškerou lékařskou péči.
8 týdnů
Pacient nahlásil náklady
Časové okno: 12 týdnů
Změna v nákladech hlášených pacientem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

Addis Ababa University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000023057

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit