Examen des soins palliatifs précoces chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués
31 mars 2021 mis à jour par: Yale University
Une étude sur les soins palliatifs précoces chez les patients cancéreux nouvellement diagnostiqués à l'hôpital Black Lion, Addis-Abeba, Éthiopie
Comprendre l'impact de l'initiation des soins palliatifs dans ce contexte à faibles ressources, et si les soins palliatifs sont une intervention de réduction des coûts qui améliorera les résultats rapportés par les patients et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global des enquêteurs est de comprendre l'impact de l'initiation des soins palliatifs précoces dans une population oncologique dans un contexte à faibles ressources afin de fournir des orientations pour les futures politiques de santé publique entourant la prestation de soins palliatifs en Éthiopie.
Hypothèse : Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'initiation des soins palliatifs dans ce contexte à faibles ressources est une intervention de réduction des coûts qui améliorera les résultats rapportés par les patients et la qualité de vie.
Données préliminaires : Cette recherche se concentrera sur les patients adultes avec des diagnostics oncologiques, car la recherche préliminaire dans ce contexte a révélé que cette population de patients avait les scores de dépression et d'anxiété les plus élevés, les scores de résultats palliatifs les plus bas et les coûts de soins médicaux les plus élevés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Addis Ababa, Ethiopie
- Black Lion Hospital Oncology Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints d'un cancer nouvellement diagnostiqué qui sont ambulatoires et capables de répondre verbalement aux questions sont éligibles pour l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas été diagnostiqués avec un cancer.
- Les patients dont le diagnostic a été posé il y a plus de 4 semaines, qui ne sont pas ambulatoires ou qui reçoivent déjà des soins palliatifs, ne sont pas éligibles pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: patients recevant des soins palliatifs
Patients recevant des soins oncologiques standards plus des soins palliatifs.
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Le paquet de soins palliatifs est un protocole de prestation de soins palliatifs, dérivé de l'Association africaine de soins palliatifs et adapté à l'environnement local à Addis-Abeba.
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ACTIVE_COMPARATOR: patients recevant des soins oncologiques standards
Patients recevant des soins oncologiques standards.
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Soins oncologiques standard disponibles à Addis-Abeba, en Éthiopie, qui comprennent la chimiothérapie, la radio-oncologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'échelle des résultats palliatifs de l'Association africaine des soins palliatifs (APCA POS)
Délai: à l'inscription
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APCA POS : APCA POS mesure les symptômes désagréables (douleur, inquiétude, autres symptômes) sur une échelle de 0 à 5 (du meilleur au pire).
Nous mesurerons au départ.
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à l'inscription
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Score de l'échelle des résultats palliatifs de l'Association africaine des soins palliatifs (APCA POS)
Délai: 12 semaines
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APCA POS : APCA POS mesure les symptômes désagréables (douleur, inquiétude, autres symptômes) sur une échelle de 0 à 5 (du meilleur au pire).
Nous comparerons le score de base au score de suivi.
Une diminution du score APCA POS de 3 par rapport au niveau de référence sera significative.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: à l'inscription
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Le score HADS mesure l'anxiété et la dépression sur une échelle de 0 à 3 (du meilleur au pire).
Nous mesurerons au départ.
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à l'inscription
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Score hospitalier d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 12 semaines
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Le score HADS mesure l'anxiété et la dépression sur une échelle de 0 à 3 (du meilleur au pire).
Diminution du score HADS par rapport au départ, tel que mesuré lors du suivi.
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12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé
Délai: à l'inscription
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Évaluer les coûts directs de tous les soins médicaux,
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à l'inscription
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Utilisation des soins de santé
Délai: 8 semaines
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Évaluer les coûts directs de tous les soins médicaux.
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8 semaines
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Coûts déclarés par le patient
Délai: 12 semaines
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Modification des coûts déclarés par les patients
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleanor Reid, MD, Yale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
15 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000023057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .