Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar vroege palliatieve zorg bij pas gediagnosticeerde kankerpatiënten

31 maart 2021 bijgewerkt door: Yale University

Een onderzoek naar vroege palliatieve zorg bij pas gediagnosticeerde kankerpatiënten in het Black Lion Hospital, Addis Ababa, Ethiopië

De impact begrijpen van het starten van palliatieve zorg in deze omgeving met weinig middelen, en of palliatieve zorg een kostenverlagende interventie is die de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de kwaliteit van leven zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de onderzoekers is om de impact te begrijpen van het starten van vroege palliatieve zorg in een oncologiepopulatie in een omgeving met weinig middelen om richtlijnen te bieden voor toekomstig volksgezondheidsbeleid rond het verstrekken van palliatieve zorg in Ethiopië. Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat het starten van palliatieve zorg in deze omgeving met weinig middelen een kostenverlagende interventie is die de door de patiënt gerapporteerde resultaten en de kwaliteit van leven zal verbeteren. Voorlopige gegevens: Dit onderzoek zal zich richten op volwassen patiënten met oncologische diagnoses, aangezien voorlopig onderzoek in deze setting aantoonde dat deze patiëntenpopulatie de hoogste depressie- en angstscores, de laagste palliatieve uitkomstscores en de hoogste kosten van medische zorg rapporteerde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Addis Ababa, Ethiopië
        • Black Lion Hospital Oncology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een nieuw gediagnosticeerde kanker die ambulant zijn en in staat zijn om mondeling op vragen te reageren, komen in aanmerking voor opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie nog geen kanker is vastgesteld.
  • Patiënten bij wie de diagnose langer dan 4 weken geleden is gesteld, die niet-ambulant zijn of al palliatieve zorg krijgen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten die palliatieve zorg krijgen
Patiënten die standaard oncologische zorg plus palliatieve zorg krijgen.
Combinatie product: Palliatieve zorg
Het Palliatieve Zorg Pakket is een protocol voor palliatieve zorg, afgeleid van de African Palliative Care Association en aangepast aan de lokale omgeving in Addis Abeba.
ACTIVE_COMPARATOR: patiënten die standaard oncologische zorg krijgen
Patiënten die standaard oncologische zorg krijgen.
Combinatie product: Standaard oncologische zorg
Standaard oncologische zorg beschikbaar in Addis Abeba, Ethiopië, inclusief chemotherapie, bestralingsoncologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) score
Tijdsspanne: bij inschrijving
APCA POS: APCA POS meet onaangename symptomen (pijn, zorgen, andere symptomen) op een schaal van 0-5 (best tot slechtst). We meten bij nulmeting.
bij inschrijving
African Palliative Care Association Palliative Outcome Scale (APCA POS) score
Tijdsspanne: 12 weken
APCA POS: APCA POS meet onaangename symptomen (pijn, zorgen, andere symptomen) op een schaal van 0-5 (best tot slechtst). We zullen de basisscore vergelijken met de vervolgscore. Een afname van de APCA POS-score van 3 ten opzichte van de basislijn zal significant zijn.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Score (HADS)
Tijdsspanne: bij inschrijving
De HADS-score meet angst en depressie op een schaal van 0-3 (beste tot slechtste). We meten bij nulmeting.
bij inschrijving
Ziekenhuis Angst en Depressie Score (HADS)
Tijdsspanne: 12 weken
De HADS-score meet angst en depressie op een schaal van 0-3 (beste tot slechtste). Afname HADS-score vanaf baseline, zoals gemeten bij follow-up.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: bij inschrijving
Het evalueren van de directe kosten van alle medische zorg,
bij inschrijving
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 8 weken
Het evalueren van de directe kosten van alle medische zorg.
8 weken
Door de patiënt gerapporteerde kosten
Tijdsspanne: 12 weken
Verandering in door de patiënt gerapporteerde kosten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

Addis Ababa University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor Reid, MD, Yale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000023057

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren